Onder de bevindingen van de studie:
Het is algemeen bekend dat bijna 1 op de 5 patiënten met kanker een stolsel in de aderen, ook wel een diepe veneuze trombose of longembolie genoemd. Bloedstollingsgebeurtenissen kunnen dodelijk zijn, met longembolie als de tweede meest voorkomende doodsoorzaak bij kankerpatiënten."
Waldemar Wysokinski, MD, doctoraat, Mayo Clinic Cardioloog
Dr. Wysokinski zegt dat patiënten met kanker die worden behandeld met anticoagulantia voor veneuze trombo-embolie een hoger risico hebben op de vorming van nieuwe stolsels en bloedingen, en elk antistollingsmiddel moet specifiek worden gecontroleerd op effectiviteit en veiligheid bij deze groep patiënten.
"Vroeger, de eerstelijnsbehandeling voor VTE bij patiënten met kanker was heparine met een laag moleculair gewicht, of LMWH, geïnjecteerd via spuit, " zegt Dr. Wysokinski. "Echter, tussen 2018 en 2020, drie nieuwe anticoagulantia ? edoxaban, rivaroxaban en apixaban? die eerder door de FDA (Food and Drug Administration) waren goedgekeurd voor de behandeling van VTE, specifiek werden geëvalueerd bij patiënten met kanker-geassocieerde VTE en niet-inferieur bleken te zijn aan LMWH, specifiek dalteparine."
Dr. Wysokinski zegt dat in de gerandomiseerde klinische studie met rivaroxaban, een veiligheidsanalyse van patiënten die met deze bloedverdunner werden behandeld, identificeerde vier ernstige bloedingen die optraden bij 11 patiënten, of 36% van de patiënten, bij wie de kankers zich bevonden in het bovenste deel van het maagdarmkanaal ― slokdarm of slokdarm-maagovergang ― vergeleken met één ernstige bloeding bij 19 patiënten, of 11% van de patiënten, behandeld met laagmoleculaire heparine. Deze observatie resulteerde in het uitsluiten van patiënten met dit type kanker van verdere deelname aan deze studie.
Dr. Wysokinski zegt dat een retrospectieve analyse van patiënten met gastro-intestinale kanker die deelnamen aan een onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van een ander direct oraal anticoagulans werden vergeleken? edoxaban? tot laagmoleculair gewicht vertoonde heparine een bijna viervoudig hoger risico op ernstige bloedingen bij patiënten die met deze bloedverdunner werden behandeld, vergeleken met patiënten die werden behandeld met heparine met een laag moleculair gewicht.
"Deze twee observaties leidden tot veranderingen in medische richtlijnen die het gebruik van DOAC's zoals rivaroxaban of edoxaban bij patiënten met GI-kanker aanbevelen ten gunste van LMWH, " zegt Dr. Wysokinski. "We waren van mening dat deze aanbevelingen gebaseerd waren op een zeer klein aantal patiënten en dat de bevindingen verdere evaluatie zouden vereisen om te bepalen of beperkingen op het gebruik van DOAC's van toepassing waren op alle bloedverdunners van deze categorie - en op de hele groep patiënten met GI-kankers of alleen voor patiënten met luminale GI-kankers."
Dr. Wysokinski zegt dat op het moment dat zijn team de analyse voltooide en hun studie voor publicatie indiende, er waren geen onderzoeken bij patiënten met kanker-geassocieerde veneuze trombo-embolie waarin apixaban werd vergeleken met heparine met laag molecuulgewicht in een subgroep van patiënten met maagdarmkanker. Hij zegt dat hoewel de huidige studie geen hoger risico op bloedingen liet zien bij patiënten met luminale gastro-intestinale kanker die werden behandeld met rivaroxaban, er was een hoger risico op bloedingen bij patiënten die met apixaban werden behandeld.
"Onze studie ondersteunt de waarnemingen van eerdere klinische onderzoeken met rivaroxaban niet, maar het geeft wel aanleiding tot bezorgdheid over het gebruik van apixaban bij dit type kanker en geeft aan dat verdere studies nodig zijn om de veiligheid ervan vast te stellen, " zegt dr. Wysokinski.