Lo studio chiarisce l'uso di anticoagulanti per trattare il sanguinamento in pazienti con tumori gastrointestinali

Uno studio dei ricercatori della Mayo Clinic fornisce una certa chiarezza nell'uso degli anticoagulanti orali diretti (DOAC), come apixaban e rivaroxaban, per il trattamento del tromboembolismo venoso acuto (TEV) in pazienti con tumori gastrointestinali. I risultati sono stati pubblicati mercoledì, 2 giugno in Atti della Mayo Clinic .

Tra i risultati dello studio:

• Rivaroxaban non ha mostrato un rischio maggiore di sanguinamento nel cancro gastrointestinale luminale e non deve essere considerato controindicato in questo gruppo di pazienti.
• Apixaban ha mostrato un rischio più elevato di sanguinamento nei pazienti con cancro luminale gastrointestinale, e dovrebbe essere usato con grande cautela per trattare questo tipo di cancro fino a quando non saranno disponibili ulteriori studi per stabilirne la sicurezza.
• Gli anticoagulanti orali diretti possono essere utilizzati in pazienti con tromboembolia venosa e tumori gastrointestinali non luminali, come il cancro del pancreas e il cancro epatobiliare. Questo è simile al modo in cui i pazienti con tumori non gastrointestinali vengono trattati per il tromboembolismo venoso.

È noto che quasi 1 paziente su 5 con cancro svilupperà un coagulo nelle vene, indicata come trombosi venosa profonda o embolia polmonare. Gli eventi di coagulazione possono essere mortali, con l'embolia polmonare che è la seconda causa di morte più comune nei pazienti oncologici".

Waldemar Wysokinski, M.D., dottorato di ricerca, Cardiologo della Mayo Clinic

Il dottor Wysokinski afferma che i pazienti con cancro trattati con anticoagulanti per il tromboembolismo venoso hanno un rischio maggiore di formazione di nuovi coaguli e sanguinamento, e ogni anticoagulante dovrebbe essere specificamente controllato per la sua efficacia e sicurezza in questo gruppo di pazienti.

"Nel passato, il trattamento di prima linea per il TEV nei pazienti con cancro era l'eparina a basso peso molecolare, o LMWH, iniettato tramite siringa, " dice il dottor Wysokinski. "Tuttavia, tra il 2018 e il 2020, tre nuovi anticoagulanti? edoxaban, rivaroxaban e apixaban? precedentemente approvati dalla FDA (Food and Drug Administration) per il trattamento del TEV sono stati specificamente valutati in pazienti con TEV associata al cancro e trovati non inferiori a EBPM, in particolare dalteparina."

Il Dr. Wysokinski afferma che nello studio clinico randomizzato con rivaroxaban, un'analisi di sicurezza dei pazienti trattati con questo anticoagulante ha identificato quattro eventi di sanguinamento maggiori che si sono verificati tra 11 pazienti, o il 36% dei pazienti, i cui tumori erano localizzati nella porzione superiore del tratto gastrointestinale esofago o giunzione esofago-stomaco ― rispetto a un evento di sanguinamento maggiore in 19 pazienti, o 11% dei pazienti, trattati con eparina a basso peso molecolare. Questa osservazione ha portato ad escludere i pazienti con questo tipo di cancro da ulteriori arruolamenti in questo studio.

Il Dr. Wysokinski afferma che un'analisi retrospettiva di pazienti con cancro gastrointestinale arruolato in uno studio che confronta l'efficacia e la sicurezza di un altro anticoagulante orale diretto? edoxaban? all'eparina a basso peso molecolare ha mostrato un rischio quasi quattro volte maggiore di sanguinamento maggiore nei pazienti trattati con questo anticoagulante, rispetto ai pazienti trattati con eparina a basso peso molecolare.

"Queste due osservazioni hanno portato a cambiamenti nelle linee guida mediche che raccomandano di non usare DOAC come rivaroxaban o edoxaban in pazienti con cancro gastrointestinale a favore di EBPM, " afferma il Dr. Wysokinski. "Abbiamo ritenuto che queste raccomandazioni fossero basate su un numero molto ridotto di pazienti e che i risultati richiedessero un'ulteriore valutazione per definire se le restrizioni sull'uso dei DOAC si applicassero a tutti i fluidificanti del sangue di questa categoria e ai intero gruppo di pazienti con tumori gastrointestinali o solo a pazienti con tumori luminali gastrointestinali".

Il Dr. Wysokinski dice che nel momento in cui il suo team ha completato la sua analisi e ha presentato il loro studio per la pubblicazione, non ci sono stati studi su pazienti con tromboembolia venosa associata al cancro che hanno confrontato apixaban con eparina a basso peso molecolare in un sottogruppo di pazienti con cancro gastrointestinale. Dice che mentre l'attuale studio non ha mostrato un rischio più elevato di sanguinamento nei pazienti con cancro luminale gastrointestinale trattati con rivaroxaban, vi era un rischio maggiore di sanguinamento nei pazienti trattati con apixaban.

"Il nostro studio non supporta le osservazioni di precedenti studi clinici su rivaroxaban, ma solleva preoccupazioni per quanto riguarda l'uso di apixaban in questo tipo di cancro e indica la necessità di ulteriori studi per stabilirne la sicurezza, "dice il dottor Wysokinski.

• La composizione del microbioma intestinale associata ai bambini temono le risposte
• Farmaco per la perdita di peso Wegovy approvato dalla FDA