Tarp tyrimo išvadų:
Gerai žinoma, kad beveik 1 iš 5 vėžiu sergančių pacientų venose susidarys krešulys, vadinama giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija. Krešėjimo įvykiai gali būti mirtini, plaučių embolija yra antra dažniausia vėžiu sergančių pacientų mirties priežastis “.
Waldemar Wysokinski, M. D., Daktaras, Mayo klinikos kardiologas
Daktaras Wysokinskis sako, kad vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems antikoaguliantais nuo venų tromboembolijos, yra didesnė naujų krešulių susidarymo ir kraujavimo rizika, ir visų antikoaguliantų veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų grupėje turėtų būti specialiai tikrinamas.
"Praeityje, pagrindinis VTE gydymas vėžiu sergantiems pacientams buvo mažos molekulinės masės heparinas, arba LMWH, švirkščiamas per švirkštą, "sako daktaras Wysokinskis." Tačiau nuo 2018 iki 2020 m., trys nauji antikoaguliantai? edoksabanas, rivaroksabanas ir apiksabanas? anksčiau FDA (Maisto ir vaistų administracijos) patvirtintas VTE gydymas buvo specialiai įvertintas pacientams, sergantiems su vėžiu susijusia VTE, ir nustatyta, kad jie nėra prastesni už LMWH, konkrečiai dalteparinas “.
Dr Wysokinski sako, kad atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime su rivaroksabanu, atliekant šiuo kraujo skiedikliu gydomų pacientų saugumo analizę buvo nustatyti keturi dideli kraujavimo atvejai, įvykę tarp 11 pacientų, arba 36% pacientų, kurių vėžys buvo viršutinėje virškinimo trakto dalyje-stemplėje arba stemplės ir skrandžio jungtyje-palyginti su vienu dideliu kraujavimo įvykiu 19 pacientų, arba 11% pacientų, gydomas mažos molekulinės masės heparinu. Dėl šio stebėjimo pacientai, sergantys šio tipo vėžiu, nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Daktaras Wysokinskis sako, kad retrospektyvinė pacientų, sergančių virškinimo trakto vėžiu, analizė įtraukta į tyrimą, lyginantį kito tiesioginio geriamojo antikoagulianto veiksmingumą ir saugumą? edoksabanas? mažos molekulinės masės heparinas parodė beveik keturis kartus didesnę kraujavimo riziką pacientams, gydomiems šiuo kraujo skiedikliu, palyginti su pacientais, gydytais mažos molekulinės masės heparinu.
„Šie du pastebėjimai paskatino pakeisti medicinos gaires, rekomenduojančias nenaudoti DOAC, tokių kaip rivaroksabanas ar edoksabanas pacientams, sergantiems GI vėžiu, LMWH naudai, Wysokinskis. "Mes manėme, kad šios rekomendacijos buvo pagrįstos labai mažu pacientų skaičiumi ir kad šios išvados reikalauja tolesnio įvertinimo, siekiant nustatyti, ar DOAC vartojimo apribojimai taikomi visiems šios kategorijos kraujo skiedikliams ir visa grupė pacientų, sergančių virškinimo trakto vėžiu, arba tik pacientams, sergantiems žarnyno GI vėžiu “.
Wysokinskis sako, kad tuo metu, kai jo komanda baigė analizę ir pateikė savo tyrimą paskelbti, nebuvo atlikta pacientų, sergančių su vėžiu susijusia venų tromboembolija, tyrimų, kuriuose apiksabanas buvo lyginamas su mažos molekulinės masės heparinu pogrupyje pacientų, sergančių virškinimo trakto vėžiu. Jis sako, kad nors dabartinis tyrimas nerodė didesnės kraujavimo rizikos pacientams, sergantiems žarnyno virškinimo trakto vėžiu, gydytiems rivaroksabanu, pacientams, gydytiems apiksabanu, buvo didesnė kraujavimo rizika.
„Mūsų tyrimas nepalaiko ankstesnių klinikinių rivaroksabano tyrimų stebėjimų, tačiau kelia susirūpinimą dėl apiksabano vartojimo šio tipo vėžiui gydyti ir nurodo, kad reikia atlikti tolesnius tyrimus, siekiant nustatyti jo saugumą, “ - sako daktaras Wysokinski.