Parmi les conclusions de l'étude :
Il est bien connu que près de 1 patient sur 5 atteint d'un cancer développera un caillot dans les veines, appelée thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire. Les événements de coagulation peuvent être mortels, l'embolie pulmonaire étant la deuxième cause de décès chez les patients atteints de cancer."
Waldemar Wysokinski, MARYLAND., Doctorat., Cardiologue de la Clinique Mayo
Le Dr Wysokinski dit que les patients atteints d'un cancer qui sont traités avec des anticoagulants pour une thromboembolie veineuse ont un risque plus élevé de formation de nouveaux caillots et de saignements, et chaque anticoagulant doit être spécifiquement vérifié pour son efficacité et sa sécurité dans ce groupe de patients.
"Autrefois, le traitement de première ligne de la TEV chez les patients atteints de cancer était l'héparine de bas poids moléculaire, ou HBPM, injecté par seringue, " dit le Dr Wysokinski. " Cependant, entre 2018 et 2020, trois nouveaux anticoagulants ? édoxaban, rivaroxaban et apixaban ? précédemment approuvés par la FDA (Food and Drug Administration) pour le traitement de la TEV ont été spécifiquement évalués chez les patients atteints de TEV associée au cancer et se sont avérés non inférieurs à l'HBPM, spécifiquement la daltéparine."
Le Dr Wysokinski dit que dans l'essai clinique randomisé avec le rivaroxaban, une analyse de l'innocuité des patients traités avec cet anticoagulant a identifié quatre événements hémorragiques majeurs survenus chez 11 patients, soit 36% des patients, dont les cancers étaient localisés dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal ― œsophage ou jonction œsophage-estomac ― comparativement à un événement hémorragique majeur chez 19 patients, soit 11% des patients, traité avec de l'héparine de bas poids moléculaire. Cette observation a entraîné l'exclusion des patients atteints de ce type de cancer d'un nouveau recrutement dans cet essai.
Le Dr Wysokinski dit qu'une analyse rétrospective de patients atteints de cancer gastro-intestinal inscrits dans une étude comparant l'efficacité et l'innocuité d'un autre anticoagulant oral direct ? edoxaban ? à l'héparine de bas poids moléculaire a montré un risque presque quatre fois plus élevé de saignement majeur chez les patients traités avec cet anticoagulant, par rapport aux patients traités par héparine de bas poids moléculaire.
"Ces deux observations ont entraîné des changements dans les directives médicales déconseillant l'utilisation des AOD tels que le rivaroxaban ou l'edoxaban chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal en faveur de l'HBPM, " explique le Dr Wysokinski. " Nous avons estimé que ces recommandations étaient basées sur un très petit nombre de patients et que les résultats nécessiteraient une évaluation plus approfondie pour définir si les restrictions sur l'utilisation des AOD s'appliquaient à tous les anticoagulants de cette catégorie - et aux groupe entier de patients atteints de cancers gastro-intestinaux ou uniquement aux patients atteints de cancers gastro-intestinaux luminaux."
Le Dr Wysokinski dit qu'au moment où son équipe a terminé son analyse et a soumis son étude pour publication, il n'y a pas eu d'études portant sur des patients atteints de thromboembolie veineuse associée au cancer comparant l'apixaban à l'héparine de bas poids moléculaire dans un sous-groupe de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal. Il dit que bien que l'étude actuelle n'ait montré aucun risque accru de saignement chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal luminal traités par rivaroxaban, le risque de saignement était plus élevé chez les patients traités par apixaban.
"Notre étude ne supporte pas les observations des précédents essais cliniques du rivaroxaban, mais cela soulève des inquiétudes concernant l'utilisation de l'apixaban dans ce type de cancer et indique la nécessité d'études supplémentaires pour établir son innocuité, " dit le Dr Wysokinski.
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