Štúdia objasňuje použitie antikoagulancií na liečbu krvácania u pacientov s rakovinou gastrointestinálneho traktu

Štúdia vedcov z kliniky Mayo poskytuje určitú jasnosť v používaní priamych perorálnych antikoagulancií (DOAC), ako apixaban a rivaroxaban, na liečbu akútnej venóznej tromboembólie (VTE) u pacientov s rakovinou gastrointestinálneho traktu. Zistenia boli zverejnené v stredu, 2. jún v Zborník z kliniky Mayo .

Medzi zistenia štúdie:

• Rivaroxaban nevykazoval vyššie riziko krvácania pri rakovine luminálneho gastrointestinálneho traktu a nemal by byť považovaný za kontraindikovaný u tejto skupiny pacientov.
• Apixaban vykazoval vyššie riziko krvácania u pacientov s rakovinou luminálneho gastrointestinálneho traktu, a mal by sa používať s veľkou opatrnosťou na liečbu tohto typu rakoviny, kým nebudú k dispozícii ďalšie štúdie na stanovenie jeho bezpečnosti.
• Priame perorálne antikoagulanciá je možné použiť u pacientov s venóznou tromboembóliou a nonluminálnym gastrointestinálnym karcinómom, ako je rakovina pankreasu a hepatobiliárna rakovina. Je to podobné ako spôsob, akým sú pacienti s nerastastointestinálnym karcinómom liečení na venózny tromboembolizmus.

Je dobre známe, že takmer u 1 z 5 pacientov s rakovinou sa vytvorí zrazenina v žilách, označuje sa ako hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia. Udalosti zrážania krvi môžu byť smrteľné, pričom pľúcna embólia je druhou najčastejšou príčinou smrti u onkologických pacientov. “

Waldemar Wysokinski, M.D., Ph.D., Kardiológ kliniky Mayo

Doktor Wysokinski hovorí, že pacienti s rakovinou, ktorí sú liečení antikoagulanciami na venózny tromboembolizmus, majú vyššie riziko vzniku novej zrazeniny a krvácania, a každý antikoagulant by mal byť špeciálne skontrolovaný z hľadiska účinnosti a bezpečnosti u tejto skupiny pacientov.

"V minulosti, v prvej línii liečby VTE u pacientov s rakovinou bol nízkomolekulárny heparín, alebo LMWH, vstreknuté injekčnou striekačkou, “hovorí doktor Wysokinski.„ Avšak v rokoch 2018 až 2020, tri nové antikoagulanciá? edoxaban, rivaroxaban a apixaban? predtým schválené FDA (Food and Drug Administration) na liečbu VTE boli špecificky vyhodnotené u pacientov s VTE spojenou s rakovinou a bolo zistené, že nie sú nižšie ako LMWH, konkrétne dalteparín. “

Dr. Wysokinski hovorí, že v randomizovanej klinickej štúdii s rivaroxabanom bezpečnostná analýza pacientov liečených týmto riedidlom krvi identifikovala štyri hlavné krvácavé príhody, ktoré sa vyskytli u 11 pacientov, alebo 36% pacientov, ktorých rakovina sa nachádzala v hornej časti gastrointestinálneho traktu-spojenie pažeráka alebo pažeráka so žalúdkom-v porovnaní s jednou závažnou krvácavou príhodou u 19 pacientov, alebo 11% pacientov, ošetrené nízkomolekulárnym heparínom. Toto pozorovanie viedlo k vylúčeniu pacientov s týmto typom rakoviny z ďalšieho zaradenia do tejto štúdie.

Doktor Wysokinski hovorí, že retrospektívna analýza pacientov s rakovinou gastrointestinálneho traktu zaradených do štúdie porovnávajúcej účinnosť a bezpečnosť iného priameho perorálneho antikoagulancia? edoxaban? heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou ukázal takmer štvornásobne vyššie riziko závažného krvácania u pacientov liečených týmto riedidlom krvi, v porovnaní s pacientmi liečenými nízkomolekulárnym heparínom.

„Tieto dve pozorovania podnietili zmeny v lekárskych smerniciach odporúčajúcich nepoužívať DOAC, ako je rivaroxaban alebo edoxaban, u pacientov s rakovinou GI v prospech LMWH, "hovorí doktor Wysokinski." Cítili sme, že tieto odporúčania sú založené na veľmi malom počte pacientov a že zistenia by si vyžadovali ďalšie vyhodnotenie, aby sa definovalo, či sa obmedzenia používania DOAC vzťahujú na všetky riedidlá krvi tejto kategórie- a na celá skupina pacientov s rakovinou gastrointestinálneho traktu alebo iba pacientom s rakovinou luminálneho gastrointestinálneho traktu. “

Dr. Wysokinski hovorí, že v čase, keď jeho tím dokončil analýzu a predložil štúdiu na uverejnenie, neboli vykonané žiadne štúdie na pacientoch s venóznym tromboembolizmom spojeným s rakovinou, ktoré by porovnávali apixaban s nízkomolekulárnym heparínom v podskupine pacientov s rakovinou gastrointestinálneho traktu. Hovorí, že zatiaľ čo súčasná štúdia nepreukázala vyššie riziko krvácania u pacientov s luminálnym gastrointestinálnym karcinómom liečených rivaroxabanom, u pacientov liečených apixabanom bolo vyššie riziko krvácania.

„Naša štúdia nepodporuje pozorovania predchádzajúcich klinických štúdií s rivaroxabanom, ale vyvoláva obavy v súvislosti s používaním apixabanu pri tomto type rakoviny a naznačuje potrebu ďalších štúdií na stanovenie jeho bezpečnosti, “hovorí doktor Wysokinski.

• Zloženie črevných mikrobiómov spojených s dojčatami sa bojí reakcií
• Liek na chudnutie Wegovy schválený FDA