Studija pojašnjava uporabu antikoagulansa za liječenje krvarenja u pacijenata s gastrointestinalnim karcinomom

Dobro je poznato da će gotovo 1 od 5 pacijenata s rakom razviti ugrušak u venama, naziva se ili duboka venska tromboza ili plućna embolija. Događaji o zgrušavanju mogu biti smrtonosni, s plućnom embolijom koja je drugi najčešći uzrok smrti oboljelih od raka. "

Waldemar Wysokinski, DOKTOR MEDICINE., Dr. Sc., Kardiolog klinike Mayo

Dr. Wysokinski kaže da pacijenti s rakom koji se liječe antikoagulansima zbog venske tromboembolije imaju veći rizik od stvaranja novog ugruška i krvarenja, i svaki antikoagulant treba posebno provjeriti na njegovu učinkovitost i sigurnost u ovoj skupini pacijenata.

"U prošlosti, prvi lijek za VTE u pacijenata s rakom bio je heparin niske molekularne mase, ili LMWH, ubrizgava se putem štrcaljke, "kaže dr. Wysokinski." Međutim, između 2018. i 2020. godine, tri nova antikoagulansa? edoksaban, rivaroksaban i apiksaban? prethodno odobreni od strane FDA-e (Uprava za hranu i lijekove) za liječenje VTE-a, posebno su evaluirani u pacijenata s VTE-om povezanim s rakom i utvrđeno je da nisu inferiorni u odnosu na LMWH, posebno dalteparin ".

Dr. Wysokinski kaže da je u randomiziranom kliničkom ispitivanju s rivaroksabanom, sigurnosna analiza pacijenata liječenih ovim razrjeđivačem u krvi identificirala je četiri velika krvarenja koja su se dogodila među 11 pacijenata, ili 36% pacijenata, čiji su se tumori nalazili u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta-jednjak ili jednjak-spoj želuca-u usporedbi s jednim velikim krvarenjem u 19 pacijenata, ili 11% pacijenata, liječiti heparinom niske molekulske mase. Ovo zapažanje rezultiralo je isključivanjem pacijenata s ovom vrstom raka iz daljnjeg uključivanja u ovo ispitivanje.

Dr. Wysokinski kaže da je retrospektivna analiza pacijenata s rakom probavnog sustava uključena u studiju koja uspoređuje učinkovitost i sigurnost drugog izravnog oralnog antikoagulansa? edoksaban? do niske molekularne težine heparin je pokazao gotovo četiri puta veći rizik od velikog krvarenja u pacijenata liječenih ovim razrjeđivačem u krvi, u usporedbi s pacijentima liječenima heparinom niske molekularne mase.

"Ova dva zapažanja potaknula su promjene u medicinskim smjernicama koje preporučuju zabranu korištenja DOAC -a, poput rivaroksabana ili edoksabana, u pacijenata s GI karcinomom u korist LMWH, "kaže dr. Wysokinski." Smatrali smo da se ove preporuke temelje na vrlo malom broju pacijenata i da će nalazi zahtijevati daljnju procjenu kako bi se utvrdilo primjenjuju li se ograničenja na uporabu DOAC-a na sve razrjeđivače u krvi ove kategorije i na cijela skupina bolesnika s karcinomom GI ili samo pacijentima s luminalnim karcinomom GI. "

Dr. Wysokinski kaže da je u vrijeme kada je njegov tim završio analizu i predao svoju studiju za objavljivanje, nije bilo studija o bolesnicima s venskom tromboembolijom povezane s karcinomom koje su uspoređivale apiksaban s heparinom niske molekularne težine u podskupini pacijenata s gastrointestinalnim karcinomom. On kaže da iako trenutna studija nije pokazala veći rizik od krvarenja u pacijenata s luminalnim gastrointestinalnim karcinomom liječenih rivaroksabanom, postojao je veći rizik od krvarenja u bolesnika liječenih apiksabanom.

"Naša studija ne podržava zapažanja prethodnih kliničkih ispitivanja rivaroksabana, ali izaziva zabrinutost u vezi s upotrebom apiksabana u ovoj vrsti raka i ukazuje na potrebu daljnjih studija kako bi se utvrdila njegova sigurnost, “kaže dr. Wysokinski.

• Sastav crijevnih mikrobioma povezan s reakcijama straha dojenčadi
• Lijek za mršavljenje Wegovy odobrio je FDA