Blandt undersøgelsens resultater:
Det er velkendt, at næsten 1 ud af 5 patienter med kræft vil udvikle en blodprop i venerne, betegnes enten som en dyb venetrombose eller lungeemboli. Koagulationshændelser kan være dødelige, med lungeemboli, der er den næsthyppigste dødsårsag hos kræftpatienter. "
Waldemar Wysokinski, M.D., Ph.d., Mayo Clinic Cardiologist
Dr. Wysokinski siger, at patienter med kræft, der behandles med antikoagulantia for venøs tromboemboli, har en højere risiko for en ny koageldannelse og blødning, og alle antikoagulantia bør specifikt kontrolleres for dets effektivitet og sikkerhed i denne patientgruppe.
"I fortiden, frontlinjebehandlingen for VTE hos patienter med kræft var lavmolekylær heparin, eller LMWH, injiceres via sprøjte, "siger Dr. Wysokinski." Dog, mellem 2018 og 2020, tre nye antikoagulantia? edoxaban, rivaroxaban og apixaban? tidligere godkendt af FDA (Food and Drug Administration) til VTE-behandling blev specifikt evalueret hos patienter med kræftassocieret VTE og viste sig at være ikke ringere end LMWH, specifikt dalteparin. "
Dr. Wysokinski siger, at i det randomiserede kliniske forsøg med rivaroxaban, en sikkerhedsanalyse af patienter behandlet med denne blodfortynder identificerede fire større blødningshændelser, der forekom blandt 11 patienter, eller 36% af patienterne, hvis kræft var placeret i den øvre del af mave-tarmkanalen-spiserør eller spiserør-mavekryds-sammenlignet med en større blødningshændelse hos 19 patienter, eller 11% af patienterne behandlet med lavmolekylær heparin. Denne observation resulterede i at udelukke patienter med denne type kræft fra yderligere tilmelding til dette forsøg.
Dr. Wysokinski siger, at en retrospektiv analyse af patienter med mave -tarmkræft indgik i en undersøgelse, der sammenlignede effekt og sikkerhed for en anden direkte oral antikoagulant? edoxaban? til lavmolekylær heparin viste en næsten fire gange større risiko for større blødninger hos patienter behandlet med denne blodfortynder, sammenlignet med patienter behandlet med lavmolekylær heparin.
"Disse to observationer førte til ændringer i medicinske retningslinjer, der anbefaler at bruge DOAC'er som rivaroxaban eller edoxaban til patienter med GI -kræft til fordel for LMWH, "siger Dr. Wysokinski." Vi følte, at disse anbefalinger var baseret på et meget lille antal patienter, og at resultaterne ville kræve yderligere evaluering for at definere, om restriktioner for brugen af DOAC'er skulle gælde for alle blodfortyndere i denne kategori- og til hele gruppen af patienter med GI -kræft eller kun til patienter med luminal GI -kræft. "
Dr. der var ingen undersøgelser af patienter med kræftassocieret venøs tromboemboli, der sammenlignede apixaban med lavmolekylær heparin i en undergruppe af patienter med mave-tarmkræft. Han siger, at mens den nuværende undersøgelse ikke viste større risiko for blødning hos patienter med luminal mave -tarmkræft behandlet med rivaroxaban, der var en højere risiko for blødning hos patienter behandlet med apixaban.
"Vores undersøgelse understøtter ikke observationer af tidligere kliniske forsøg med rivaroxaban, men det giver anledning til bekymring vedrørende brugen af apixaban i denne kræftform og angiver behovet for yderligere undersøgelser for at fastslå dets sikkerhed, "siger Dr. Wysokinski.