Med ugotovitvami študije:
Znano je, da se bo pri skoraj 1 od 5 bolnikov z rakom v venah razvil strdek, imenovana bodisi globoka venska tromboza ali pljučna embolija. Dogodki o strjevanju so lahko smrtonosni, pri čemer je pljučna embolija drugi najpogostejši vzrok smrti pri bolnikih z rakom. "
Waldemar Wysokinski, M.D., Doktor znanosti, Klinični kardiolog klinike Mayo
Wysokinski pravi, da imajo bolniki z rakom, ki se zdravijo z antikoagulanti za vensko trombembolijo, večje tveganje za nastanek novega strdka in krvavitev, pri vsaki skupini antikoagulantov je treba posebej preveriti njeno učinkovitost in varnost.
"V preteklosti, prvo zdravljenje za VTE pri bolnikih z rakom je bil heparin z nizko molekulsko maso, ali LMWH, injicirano z brizgo, "pravi dr. Wysokinski." Vendar med letoma 2018 in 2020, tri nove antikoagulante? edoksaban, rivaroksaban in apiksaban? predhodno odobreni s strani FDA (Uprava za hrano in zdravila) za zdravljenje VTE, so bili posebej ovrednoteni pri bolnikih z VTE, povezanimi z rakom, in ugotovili, da niso slabši od LMWH, zlasti dalteparin. "
Wysokinski pravi, da je v randomiziranem kliničnem preskušanju z rivaroksabanom varnostna analiza bolnikov, zdravljenih s tem razredčilom krvi, je pokazala 11 večjih krvavitev, ki so se pojavile pri 11 bolnikih, ali 36% bolnikov, katerih rak se je nahajal v zgornjem delu prebavil-požiralnik ali požiralnik-želodec-v primerjavi z enim velikim krvavenjem pri 19 bolnikih, ali 11% bolnikov, zdravimo z nizko molekulsko maso heparina. Zaradi tega opažanja so bili bolniki s to vrsto raka izključeni iz nadaljnjega vključitve v to preskušanje.
Dr. Wysokinski pravi, da je retrospektivna analiza bolnikov z rakom prebavil, vključenih v študijo, ki primerja učinkovitost in varnost drugega neposrednega peroralnega antikoagulanta? edoksaban? pri nizki molekulski masi je heparin pri bolnikih, zdravljenih s tem razredčilom krvi, pokazal skoraj štirikrat večje tveganje velike krvavitve, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z nizko molekulsko maso heparina.
"Ti dve ugotovitvi sta povzročili spremembe v medicinskih smernicah, ki odsvetujejo uporabo DOAC, kot sta rivaroksaban ali edoksaban pri bolnikih z rakom prebavil v korist LMWH, "pravi dr. Wysokinski." Zdelo se nam je, da ta priporočila temeljijo na zelo majhnem številu bolnikov in da bodo ugotovitve zahtevale nadaljnjo oceno, da bi ugotovili, ali omejitve uporabe DOAC veljajo za vse razredčila v krvi te kategorije in za celo skupino bolnikov z rakom prebavil ali samo bolnikom z rakom prebavil. "
Dr. Wysokinski pravi, da je takrat, ko je njegova ekipa zaključila analizo in predložila študijo za objavo, v podskupini bolnikov z rakom prebavil ni bilo študij pri bolnikih z vensko tromboembolijo, povezano z rakom. Pravi, da čeprav trenutna študija ni pokazala večjega tveganja za krvavitev pri bolnikih z luminalnim rakom prebavil, zdravljenih z rivaroksabanom, pri bolnikih, zdravljenih z apiksabanom, je bilo tveganje za krvavitev večje.
"Naša študija ne podpira opazovanj prejšnjih kliničnih preskušanj rivaroksabana, vendar vzbuja zaskrbljenost glede uporabe apiksabana pri tej vrsti raka in kaže na potrebo po nadaljnjih študijah za ugotavljanje njegove varnosti, "pravi dr. Wysokinski.