A tanulmány megállapításai között:
Köztudott, hogy ötödik daganatos betegből közel 1 -ben vérrög alakul ki a vénákban, mélyvénás trombózisnak vagy tüdőembóliának nevezik. A véralvadási események halálosak lehetnek, a tüdőembólia a rákos betegek második leggyakoribb halálozási oka. "
Waldemar Wysokinski, M.D., Ph.D., Mayo Clinic kardiológus
Dr. Wysokinski szerint a rákos betegeknél, akiket vénás tromboembóliával kezelnek antikoagulánsokkal, nagyobb az új vérrögképződés és a vérzés kockázata, és minden véralvadásgátló hatékonyságát és biztonságosságát kifejezetten ellenőrizni kell ebben a betegcsoportban.
"A múltban, a daganatos betegeknél a VTE első kezelése alacsony molekulatömegű heparin volt, vagy LMWH, fecskendővel beadva, - mondja Dr. Wysokinski. - Azonban 2018 és 2020 között, három új véralvadásgátló? edoxaban, rivaroxaban és apixaban? amelyeket az FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) korábban jóváhagyott a VTE kezelésére, kifejezetten a rákos VTE-ben szenvedő betegeknél értékelték, és megállapították, hogy nem rosszabbak az LMWH-nál, különösen a dalteparint. "
Dr. Wysokinski azt mondja, hogy a randomizált klinikai vizsgálatban a rivaroxaban az ezzel a vérhígítóval kezelt betegek biztonsági elemzése négy fő vérzési eseményt azonosított 11 beteg között, vagy a betegek 36% -a, akiknek rákos megbetegedései a gyomor-bél traktus felső részében-a nyelőcsőben vagy a nyelőcső-gyomor-csomópontban-helyezkedtek el, összehasonlítva egy 19 főnél jelentkező súlyos vérzési eseménnyel, vagy a betegek 11% -a, kis molekulatömegű heparinnal kezeljük. Ez a megfigyelés azt eredményezte, hogy az ilyen típusú rákos betegeket kizárták a vizsgálatból.
Dr. Wysokinski azt mondja, hogy a gasztrointesztinális rákos betegek retrospektív elemzésébe bevonták egy másik közvetlen orális antikoaguláns hatékonyságát és biztonságosságát összehasonlító vizsgálatot? edoxaban? az alacsony molekulatömegű heparin csaknem négyszeresére növelte a súlyos vérzés kockázatát az ilyen vérhígítóval kezelt betegeknél, alacsony molekulatömegű heparinnal kezelt betegekhez képest.
"Ez a két megfigyelés megváltoztatta az orvosi irányelveket, amelyek nem javasolják a DOAC -ok, például a rivaroxaban vagy az edoxaban alkalmazását GI -rákos betegeknél az LMWH javára, "- mondja Dr. Wysokinski." Úgy éreztük, hogy ezek az ajánlások nagyon kevés betegre vonatkoznak, és hogy az eredmények további értékelést igényelnek annak meghatározására, hogy a DOAC-ok alkalmazásának korlátozása vonatkozik-e az összes vérhígítóra ebben a kategóriában- és GI -rákos betegek egész csoportja, vagy csak luminális GI -rákos betegek. "
Dr. Wysokinski elmondja, hogy annak idején csapata befejezte elemzését, és tanulmányát közzétételre benyújtotta, nem vizsgáltak rákos vénás thromboembóliában szenvedő betegeket, akik az apixabant alacsony molekulatömegű heparinnal hasonlították össze a gasztrointesztinális rákos betegek egy alcsoportjában. Azt mondja, hogy míg a jelenlegi vizsgálat nem mutatott magasabb vérzési kockázatot azoknál a betegeknél, akiknek luminális gyomor -bélrákja volt rivaroxabannal kezelve, az apixabannal kezelt betegeknél nagyobb volt a vérzés kockázata.
"Vizsgálatunk nem támogatja a rivaroxaban korábbi klinikai vizsgálatainak megfigyeléseit, de aggodalmakat vet fel az apixaban ilyen típusú rákos megbetegedésekkel kapcsolatos alkalmazásával kapcsolatban, és jelzi, hogy további vizsgálatokra van szükség annak biztonságosságának megállapításához, - mondja Dr. Wysokinski.