Среди результатов исследования:
Хорошо известно, что почти у 1 из 5 больных раком образуется тромб в венах. называется тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии. События свертывания крови могут быть смертельными, легочная эмболия является второй по частоте причиной смерти онкологических больных ».
Вальдемар Высокински, Доктор медицины, Кандидат наук., Кардиолог клиники Мэйо
Доктор Высокински говорит, что пациенты с раком, которые лечатся антикоагулянтами от венозной тромбоэмболии, имеют более высокий риск образования нового сгустка и кровотечения. и каждый антикоагулянт следует специально проверять на его эффективность и безопасность в этой группе пациентов.
"В прошлом, передовым методом лечения ВТЭ у онкологических больных был низкомолекулярный гепарин, или LMWH, вводится шприцем, - говорит доктор Высокински. с 2018 по 2020 год, три новых антикоагулянта? эдоксабан, ривароксабан и апиксабан? ранее одобренные FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для лечения ВТЭ, были специально исследованы у пациентов с ВТЭ, ассоциированными с раком, и оказались не уступающими НМГ, особенно далтепарин ".
Доктор Высокинский говорит, что в рандомизированном клиническом исследовании ривароксабана анализ безопасности пациентов, получавших этот разжижитель крови, выявил четыре основных кровотечения, которые произошли у 11 пациентов, или 36% пациентов, рак которых был локализован в верхней части желудочно-кишечного тракта - пищеводе или соединении пищевода и желудка - по сравнению с одним крупным кровотечением у 19 пациентов, или 11% пациентов, лечится низкомолекулярным гепарином. Это наблюдение привело к исключению пациентов с этим типом рака из дальнейшего включения в это исследование.
Доктор Высокински говорит, что ретроспективный анализ пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, включенных в исследование, сравнивающее эффективность и безопасность другого прямого перорального антикоагулянта? эдоксабан? к низкомолекулярному гепарину показал почти в четыре раза более высокий риск серьезного кровотечения у пациентов, получавших этот разжижитель крови, по сравнению с пациентами, получавшими низкомолекулярный гепарин.
«Эти два наблюдения вызвали изменения в медицинских руководствах, рекомендующих не использовать DOAC, такие как ривароксабан или эдоксабан, у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта в пользу НМГ, - говорит д-р Высокинский. всей группе пациентов с раком желудочно-кишечного тракта или только пациентам с раком просвета желудочно-кишечного тракта ».
Доктор Высокинский говорит, что в то время, когда его команда завершила свой анализ и представила свое исследование для публикации, Не было исследований пациентов с венозной тромбоэмболией, ассоциированной с раком, которые сравнивали бы апиксабан с низкомолекулярным гепарином в подгруппе пациентов с раком желудочно-кишечного тракта. Он говорит, что, хотя текущее исследование не показало более высокого риска кровотечения у пациентов с раком просвета желудочно-кишечного тракта, получавших ривароксабан, у пациентов, получавших апиксабан, был более высокий риск кровотечения.
"Наше исследование не поддерживает наблюдения предыдущих клинических испытаний ривароксабана, но это вызывает опасения относительно использования апиксабана при этом типе рака и указывает на необходимость дальнейших исследований для установления его безопасности. "говорит доктор Высокински.