Studie visar att Rifaximin hjälper till att lindra symtom på irriterad tarm
Av Kathleen Doheny
WebMD Health News
Recensionerad av Laura J. Martin, MD
5 januari 2011 -- En tvåveckorskur med antibiotikan rifaximin (Xifaxan) hjälper till att lindra symtomen på colon irritabile (IBS), och lindringen varar upp till 10 veckor efter avslutad medicinering, enligt ny forskning.
''Det viktigaste fyndet var att alla IBS-symtom förbättrades, säger Mark Pimentel, MD, chef för GI Motility Program vid Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, som ledde den kliniska prövningen av läkemedlet vid Cedars.
Studien tittade bara på de IBS-patienter med icke-förstoppningsformen, säger han till WebMD. För dem med denna typ av IBS kan symtomen inkludera buksmärtor, uppblåsthet och förändringar i tarmfunktionen såsom diarré.
IBS anses vara en funktionell gastrointestinal störning utan känd fysiologisk orsak, med symtomen återkommande och ofta förvärras av stress. Befintliga behandlingsalternativ - kost- och livsstilsförändringar, psykologisk terapi och andra droger - hjälper inte alla människor med tillståndet.
Med den nya antibiotikabehandlingen, säger Pimentel till WebMD, säger många deltagare att de är 80 % förbättrade, 90 % förbättrade, den typen av resultat. Avföringen var fastare, diarrén försvinner och uppblåstheten är mycket mindre."
Det kan översättas till stora förändringar i livet för personer med IBS, som uppskattas påverka cirka 15% av vuxna amerikaner. Med drogbehandlingen, säger Pimentel, kan de med IBS'' njuta av sociala utflykter utan att behöva oroa sig för att behöva springa på toaletten och ha diarré."
Läkemedlet är godkänt av FDA endast för resenärers diarré och leverencefalopati, en hjärnsjukdom som orsakas av kronisk leversvikt.
Experter tror att de med IBS kan ha förändringar i sina tarmmikroorganismer, vilket leder till att de överväger att rikta in sig på dessa tarmmikroorganismer för att behandla tillståndet.
De valde att studera rifaximin eftersom det absorberas minimalt och stannar i tarmen, så de trodde att det kunde fungera bättre än de antibiotika som i stor utsträckning absorberas av kroppen, vilket har gett blandade resultat för IBS-patienter.
Pimentel och kollegor genomförde två parallella studier av antibiotikan. I båda försöken, kända som TARGET 1 och TARGET 2, tilldelade de 600 IBS-patienter med mild till måttlig diarré och uppblåsthet att ta antingen en 550 milligrams dos rifaximin eller placebo tre gånger om dagen i två veckor.
Patienterna rapporterade om sina symtom och följdes i 10 veckor efter tvåveckorsdoserna.
För de två kombinerade studierna hade 40,7 % av de som tog läkemedlet adekvat lindring av sina symtom under de första fyra veckorna efter behandlingen, men bara 31,7 % av dem som fick placebo.
Medan 40,2 % av dem som fick läkemedlet hade lindring från uppblåsthet, gjorde 30,3 % av dem i placebogruppen det.
Läkemedlet, säger Pimentel, "passerar genom tarmen och gör sig av med bakterierna i tunntarmen som [tros] orsaka problemen."
Studierna finansierades av Salix Pharmaceuticals Inc., som tillverkar rifaximin. Pimentel fungerar som konsult till Salix och sitter i dess vetenskapliga rådgivande styrelse. Han upptäckte användningen av antibiotika för IBS. Cedars-Sinai innehar patentet och har licensierat rättigheterna till Salix.
Salix har ansökt om FDA-godkännande av läkemedlet för icke-förstoppningsformen av IBS och IBS-relaterad uppblåsthet, säger Mike Freeman, företagets talesman.
I en ledare publicerad med studieresultaten skriver Jan Tack, MD, PhD, professor i medicin vid universitetssjukhuset vid universitetet i Leuven i Belgien, att "TARGET-studierna har några attraktiva resultat", inklusive de ihållande fördelarna och kort behandling kurs.
Det verkar också lindra uppblåstheten, som han kallar ett av de mest utmanande symptomen.
Men han har några varningar – han kräver fler studier innan läkemedlet används allmänt.
I en e-postintervju säger han att hans främsta oro är antibiotikaresistens – hittills inte visat sig vara ett problem i forskningsstudier – och att studieuppföljningen behöver vara längre.
"Det här problemet är relativt lätt att lösa med en längre uppföljningsstudie eller en återbehandlingsprövning", säger han till WebMD.
Tills vidare föreslår han att antibiotikan reserveras för de patienter där överväxt av tunntarmsbakterier har bekräftats, eller för att begränsa behandlingen till en enda cykel för dem som inte svarar på andra mediciner.
Tack har avbrutit som vetenskaplig rådgivare till företag som utvärderar IBS-läkemedel.
En annan läkare, Christine Frissora, MD, docent i medicin vid Weill Cornell Medical College vid Cornell University, säger att resultaten "visar ett löfte."
Hon var inte involverad i studierna men har skrivit ut rifaximin till IBS-patienter med den icke-förstoppningsformen "off-label". Off-label hänvisar till användningar som inte har godkänts av FDA.
När det gäller de nya studieresultaten, säger hon, "de kommer inte att ändra min praktik men de kommer förmodligen att uppmuntra andra läkare att prova det, särskilt primärvårdsläkare som kanske inte [ännu] känner till dessa uppgifter."
"De patienter som har diarré, kramper, brådskande och frekvens, gaser och uppblåsthet kommer att svara mest", säger hon.
Det skulle också kunna fungera, säger hon, hos dem med förstoppning. "Vi vet bara inte än."
Pimentel säger att han studerar dessa patienter nu.
Frissora rapporterar forskningsfinansiering från Tioga Pharmaceuticals för en studie av ett IBS-läkemedel och tjänstgör på högtalarbyråerna för Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals och Takeda Pharmaceuticals North America.
Maginfluensa kontra matförgiftning:Vad är skillnaden?
Vad är skillnaden mellan maginfluensa och matförgiftning? Listeria är bakterier som kan orsaka en sjukdom som kallas listerios. Vad är maginfluensa (viral gastroenterit)? Människor använder termen
Hur mycket laktos kan jag tåla?
Vad är laktos? Människor med laktosintolerans kan vanligtvis tolerera upp till 12 gram laktos. Detta är lika med en stor kopp eller cirka 8 uns mjölk. Vissa kan till och med ha upp till 12,5 uns m
Magsmärtor - När ska man träffa läkare | Arshad Malik, MD
Magsmärtor kan uppstå på grund av problem med att smälta mat, gaser eller mer allvarliga problem som sår och skador på magslemhinnan. Vissa problem kan behandlas med antacida och en bättre kost, men d
