2 semaines d'antibiothérapie soulagent le SCI

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Une étude montre que la rifaximine aide à soulager les symptômes du syndrome du côlon irritable

Par Kathleen Doheny
Actualités WebMD sur la santé

Examiné par Laura J. Martin, MD

5 janvier 2011 -- Un cours de deux semaines de l'antibiotique rifaximine (Xifaxan) aide à soulager les symptômes du syndrome du côlon irritable (IBS), et le soulagement dure jusqu'à 10 semaines après l'arrêt du médicament, selon de nouvelles recherches.

"La principale découverte a été que tous les symptômes du SII se sont améliorés", déclare Mark Pimentel, MD, directeur du programme de motilité gastro-intestinale au Cedars-Sinai Medical Center de Los Angeles, qui a dirigé l'essai clinique du médicament au Cedars.

L'étude n'a porté que sur les patients atteints du SCI avec le formulaire de non-constipation, a-t-il déclaré à WebMD. Pour les personnes atteintes de ce type de SCI, les symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, des ballonnements et des modifications de la fonction intestinale telles que la diarrhée.

Le SCI est considéré comme un trouble gastro-intestinal fonctionnel sans cause physiologique connue, avec des symptômes récurrents et souvent aggravés par le stress. Les options de traitement existantes - modification du régime alimentaire et du mode de vie, thérapie psychologique et autres médicaments - n'aident pas toutes les personnes atteintes de la maladie.

Avec le nouveau traitement antibiotique, explique Pimentel à WebMD, de nombreux participants « disent qu'ils sont améliorés à 80 %, à 90 %, ce genre de résultats. Les selles étaient plus solides, la diarrhée s'en va et les ballonnements sont beaucoup moins nombreux."

Cela peut se traduire par de grands changements dans la vie des personnes atteintes du SCI, dont on estime qu'elles affectent environ 15 % des adultes américains. Avec le traitement médicamenteux, dit Pimentel, les personnes atteintes du SCI « peuvent profiter de sorties sociales sans craindre de devoir courir aux toilettes et d'avoir la diarrhée ».

Le médicament est approuvé par la FDA uniquement pour la diarrhée du voyageur et l'encéphalopathie hépatique, un trouble cérébral causé par une insuffisance hépatique chronique.

Rifaximine pour le SII :Détails de l'étude

Les experts pensent que les personnes atteintes du SCI peuvent avoir des changements dans leurs micro-organismes intestinaux, ce qui les amène à envisager de cibler ces micro-organismes intestinaux pour traiter la maladie.

Ils ont choisi d'étudier la rifaximine car elle est peu absorbée et reste dans l'intestin. Ils ont donc pensé qu'elle pourrait être plus efficace que les antibiotiques largement absorbés par l'organisme, qui ont produit des résultats mitigés pour les patients atteints du SII.

Pimentel et ses collègues ont mené deux études parallèles sur l'antibiotique. Dans les deux essais, connus sous le nom de TARGET 1 et TARGET 2, ils ont assigné 600 patients atteints du SII souffrant de diarrhée et de ballonnements légers à modérés pour prendre soit une dose de 550 milligrammes de rifaximine, soit un placebo trois fois par jour pendant deux semaines.

Les patients ont signalé leurs symptômes et ont été suivis pendant 10 semaines après les doses de deux semaines.

Pour les deux études combinées, 40,7 % des personnes prenant le médicament ont obtenu un soulagement adéquat de leurs symptômes au cours des quatre premières semaines après le traitement, mais seulement 31,7 % de celles sous placebo.

Alors que 40,2 % des personnes sous médicament ont été soulagées des ballonnements, 30,3 % de celles du groupe placebo l'ont fait.

Le médicament, dit Pimentel, "passe dans l'intestin et se débarrasse des bactéries de l'intestin grêle qui [sont censées] causer les problèmes."

Les études ont été financées par Salix Pharmaceuticals Inc., qui fabrique la rifaximine. Pimentel est consultant auprès de Salix et siège à son conseil consultatif scientifique. Il a découvert l'utilisation de l'antibiotique pour l'IBS. Cedars-Sinai détient le brevet et a concédé sous licence les droits de Salix.

Salix a demandé l'approbation de la FDA pour le médicament pour la forme sans constipation du SCI et les ballonnements liés au SCI, a déclaré Mike Freeman, porte-parole de la société.

Rifaximine pour le SII :deuxième avis

Dans un éditorial publié avec les résultats de l'étude, Jan Tack, MD, PhD, professeur de médecine à l'hôpital universitaire de l'Université de Louvain en Belgique, écrit que "les études TARGET ont des résultats intéressants", y compris les avantages durables et le traitement court cours.

Il semble également soulager les ballonnements, qu'il appelle l'un des symptômes les plus difficiles.

Mais il a quelques mises en garde - appelant à davantage d'études avant que le médicament ne soit largement utilisé.

Dans une interview par e-mail, il déclare que sa principale préoccupation est la résistance aux antibiotiques - jusqu'à présent, il n'a pas été démontré qu'il s'agit d'un problème dans les études de recherche - et que le suivi de l'étude doit être plus long.

"Ce problème est relativement facile à résoudre avec une étude de suivi à plus long terme ou un essai de retraitement", a-t-il déclaré à WebMD.

Pour l'instant, il suggère que l'antibiotique soit réservé aux patients chez qui la prolifération des bactéries de l'intestin grêle a été confirmée, ou de limiter le traitement à un seul cycle pour ceux qui ne répondent pas aux autres médicaments.

Tack a quitté le poste de conseiller scientifique auprès d'entreprises évaluant des médicaments contre le SCI.

Un autre médecin, Christine Frissora, MD, professeur agrégé de médecine au Weill Cornell Medical College de l'Université Cornell, a déclaré que les résultats "semblaient prometteurs".

Elle n'a pas été impliquée dans les études mais a prescrit de la rifaximine aux patients atteints du SCI avec la forme non constipatrice "hors AMM". Hors AMM fait référence à des utilisations qui n'ont pas été approuvées par la FDA.

Quant aux nouveaux résultats de l'étude, dit-elle, "ils ne changeront pas ma pratique, mais ils encourageront probablement d'autres médecins à l'essayer, en particulier les médecins de soins primaires qui ne sont peut-être pas [encore] au courant de ces données."

"Les patients souffrant de diarrhée, de crampes, d'urgence et de fréquence, de gaz et de ballonnements seront les plus susceptibles de réagir", dit-elle.

Cela pourrait également fonctionner, dit-elle, chez les personnes souffrant de constipation. "Nous ne savons pas encore."

Pimentel dit qu'il étudie ces patients en ce moment.

Frissora fait état d'un financement de recherche de Tioga Pharmaceuticals pour une étude d'un médicament IBS et fait partie des bureaux de conférenciers pour Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals et Takeda Pharmaceuticals North America.

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