Onderzoek toont aan dat Rifaximine de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom helpt verlichten
Door Kathleen Doheny
WebMD Health News
Beoordeeld door Laura J. Martin, MD
5 januari 2011 - Een kuur van twee weken met het antibioticum rifaximin (Xifaxan) helpt de symptomen van het prikkelbare darm syndroom (PDS) te verlichten en de verlichting houdt volgens nieuw onderzoek tot 10 weken aan na het stoppen met de medicatie.
"De belangrijkste bevinding was dat alle IBS-symptomen verbeterden", zegt Mark Pimentel, MD, directeur van het GI Motility Program in het Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, die de klinische proef met het medicijn bij Cedars leidde.
De studie keek alleen naar die IBS-patiënten met de vorm zonder obstipatie, vertelt hij WHTT. Voor mensen met dit type IBS kunnen symptomen zijn:buikpijn, een opgeblazen gevoel en veranderingen in de darmfunctie zoals diarree.
IBS wordt beschouwd als een functionele gastro-intestinale aandoening zonder bekende fysiologische oorzaak, waarbij de symptomen terugkeren en vaak verergeren door stress. Bestaande behandelingsopties - aanpassing van dieet en levensstijl, psychologische therapie en andere medicijnen - helpen niet alle mensen met de aandoening.
Met de nieuwe antibioticabehandeling, vertelt Pimentel WHTT, zeggen veel deelnemers dat ze 80% verbeterd zijn, 90% verbeterd, dat soort resultaten. De ontlasting was steviger, de diarree verdwijnt en het opgeblazen gevoel is veel minder."
Dat kan zich vertalen in grote veranderingen in het leven van mensen met IBS, die naar schatting ongeveer 15% van de volwassen Amerikanen treffen. Met de medicamenteuze behandeling, zegt Pimentel, kunnen mensen met het PDS '' genieten van sociale uitstapjes zonder zich zorgen te hoeven maken dat ze naar de badkamer moeten rennen en diarree hebben."
Het medicijn is alleen goedgekeurd door de FDA voor reizigersdiarree en hepatische encefalopathie, een hersenaandoening die wordt veroorzaakt door chronisch leverfalen.
Experts zijn van mening dat mensen met IBS mogelijk veranderingen in hun darmmicro-organismen hebben, waardoor ze overwegen om deze darmmicro-organismen aan te pakken om de aandoening te behandelen.
Ze kozen ervoor om rifaximine te bestuderen omdat het minimaal wordt geabsorbeerd en in de darm blijft, dus ze dachten dat het misschien beter zou werken dan de antibiotica die algemeen door het lichaam worden opgenomen, die gemengde resultaten hebben opgeleverd voor IBS-patiënten.
Pimentel en collega's voerden twee parallelle onderzoeken naar het antibioticum uit. In beide onderzoeken, bekend als TARGET 1 en TARGET 2, gaven ze 600 IBS-patiënten met milde tot matige diarree en een opgeblazen gevoel een dosis van 550 milligram rifaximine of een placebo driemaal daags gedurende twee weken.
De patiënten rapporteerden over hun symptomen en werden gedurende 10 weken gevolgd na de doses van twee weken.
Voor de twee onderzoeken samen had 40,7% van degenen die het medicijn gebruikten voldoende verlichting van hun symptomen gedurende de eerste vier weken na de behandeling, maar slechts 31,7% van degenen die placebo kregen.
Terwijl 40,2% van degenen die het medicijn gebruikten, verlichting had van een opgeblazen gevoel, had 30,3% van degenen in de placebogroep dat wel.
Het medicijn, zegt Pimentel, "gaat door de darmen en verwijdert de bacteriën in de dunne darm waarvan wordt aangenomen dat ze de problemen veroorzaken."
De onderzoeken werden gefinancierd door Salix Pharmaceuticals Inc., dat rifaximine maakt. Pimentel is adviseur van Salix en is lid van de wetenschappelijke adviesraad. Hij ontdekte het gebruik van het antibioticum voor IBS. Cedars-Sinai is houder van het patent en heeft de rechten op Salix in licentie gegeven.
Salix heeft de FDA-goedkeuring van het medicijn aangevraagd voor de niet-constipatievorm van IBS en IBS-gerelateerd opgeblazen gevoel, zegt Mike Freeman, woordvoerder van het bedrijf.
In een redactioneel artikel gepubliceerd met de onderzoeksresultaten, schrijft Jan Tack, MD, PhD, een professor in de geneeskunde aan het Universitair Ziekenhuis van de Universiteit van Leuven in België, dat "de TARGET-onderzoeken enkele aantrekkelijke bevindingen hebben", waaronder de aanhoudende voordelen en korte behandeling natuurlijk.
Het lijkt ook het opgeblazen gevoel te verlichten, wat hij een van de meest uitdagende symptomen noemt.
Maar hij heeft enkele kanttekeningen:hij roept op tot meer studies voordat het medicijn op grote schaal wordt gebruikt.
In een e-mailinterview zegt hij dat zijn grootste zorg antibioticaresistentie is - tot nu toe geen probleem gebleken in onderzoeksstudies - en dat de follow-up van het onderzoek langer moet duren.
"Dit probleem is relatief eenvoudig aan te pakken met een vervolgonderzoek op langere termijn of een herbehandelingsonderzoek", vertelt hij WHTT.
Voor nu stelt hij voor het antibioticum te reserveren voor die patiënten bij wie overgroei van de dunne darmbacteriën is bevestigd, of om de behandeling te beperken tot een enkele cyclus voor degenen die niet reageren op andere medicijnen.
Tack heeft afscheid genomen als wetenschappelijk adviseur van bedrijven die IBS-medicijnen evalueren.
Een andere arts, Christine Frissora, MD, universitair hoofddocent geneeskunde aan het Weill Cornell Medical College van de Cornell University, zegt dat de resultaten veelbelovend zijn.
Ze was niet betrokken bij de onderzoeken, maar heeft rifaximine voorgeschreven aan IBS-patiënten met de niet-constipatievorm "off-label". Off-label verwijst naar gebruik dat niet is goedgekeurd door de FDA.
Wat betreft de nieuwe onderzoeksresultaten, zegt ze:"ze zullen mijn praktijk niet veranderen, maar ze zullen waarschijnlijk andere artsen aanmoedigen om het te proberen, vooral huisartsen die misschien [nog] niet van deze gegevens op de hoogte zijn."
"De patiënten met diarree, krampen, urgentie en frequentie, gas en een opgeblazen gevoel zullen het meest waarschijnlijk reageren", zegt ze.
Het zou ook kunnen werken, zegt ze, bij mensen met constipatie. "We weten het gewoon nog niet."
Pimentel zegt dat hij die patiënten nu bestudeert.
Frissora rapporteert onderzoeksfinanciering van Tioga Pharmaceuticals voor een onderzoek naar een IBS-medicijn en voor de sprekersbureaus voor Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals en Takeda Pharmaceuticals North America.