Tyrimas rodo, kad rifaksiminas padeda palengvinti dirgliosios žarnos sindromo simptomus
Kathleen Doheny
WebMD Health News
Apžvalgą pateikė Laura J. Martin, MD
2011 m. sausio 5 d. Dviejų savaičių trukmės antibiotikų rifaksimino (Xifaxan) kursas padeda palengvinti dirgliosios žarnos sindromo (IBS) simptomus, o palengvėjimas trunka iki 10 savaičių po vaisto vartojimo nutraukimo, rodo nauji tyrimai.
„Pagrindinė išvada buvo ta, kad visi IBS simptomai pagerėjo“, – sako Mark Pimentel, MD, GI Motility programos direktorius Cedars-Sinai medicinos centre, Los Andžele, vadovavęs klinikiniam vaisto tyrimui Cedars.
Tyrime buvo tiriami tik tie IBS pacientai, kuriems nebuvo vidurių užkietėjimo, sako jis WebMD. Tiems, kurie serga šio tipo IBS, simptomai gali būti pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir žarnyno funkcijos pokyčiai, pvz., viduriavimas.
IBS laikomas funkciniu virškinamojo trakto sutrikimu be žinomos fiziologinės priežasties, kurio simptomai kartojasi ir dažnai pablogėja dėl streso. Esamos gydymo galimybės – dietos ir gyvenimo būdo keitimas, psichologinė terapija ir kiti vaistai – nepadeda visiems šia liga sergantiems žmonėms.
Naudojant naująjį gydymą antibiotikais, Pimentel pasakoja WebMD, daugelis dalyvių teigia, kad jie pagerėjo 80%, 90% pagerėjo, tokie rezultatai. Išmatos buvo kietesnės, viduriavimas praeina, o pilvo pūtimas daug mažesnis."
Tai gali reikšti didelius pokyčius sergančiųjų IBS gyvenime, o tai gali turėti įtakos maždaug 15% suaugusių amerikiečių. Pimentel sako, kad gydantis vaistais, sergantieji IBS „gali mėgautis socialinėmis išvykomis nesijaudindami, kad teks bėgti į tualetą ir viduriuoti“.
Šį vaistą FDA patvirtino tik keliautojų viduriavimui ir hepatinei encefalopatijai – smegenų sutrikimui, kurį sukelia lėtinis kepenų nepakankamumas.
Ekspertai mano, kad pacientams, sergantiems IBS, gali pakisti žarnyno mikroorganizmai, todėl jie gali apsvarstyti galimybę gydyti šiuos žarnyno mikroorganizmus.
Jie pasirinko tirti rifaksiminą, nes jis yra minimaliai absorbuojamas ir lieka žarnyne, todėl manė, kad jis gali veikti geriau nei antibiotikai, kuriuos plačiai absorbuoja organizmas, o tai davė įvairių rezultatų IBS sergantiems pacientams.
Pimentel ir jo kolegos atliko du lygiagrečius antibiotikų tyrimus. Abiejuose tyrimuose, žinomuose kaip TARGET 1 ir TARGET 2, jie paskyrė 600 IBS pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo viduriavimas ir pilvo pūtimas, vartoti 550 miligramų rifaksimino dozę arba placebą tris kartus per dieną dvi savaites.
Pacientai pranešė apie savo simptomus ir buvo stebimi 10 savaičių po dviejų savaičių dozių vartojimo.
Dviejų tyrimų metu kartu 40,7 % vartojusiųjų šį vaistą pakankamai palengvėjo simptomai per pirmąsias keturias savaites po gydymo, tačiau tik 31,7 % vartojusiųjų placebą.
Nors 40,2 % vaistą vartojusių asmenų pilvo pūtimas palengvėjo, 30,3 % placebo grupės pacientų taip atsitiko.
Pimentel sako, kad vaistas „praeina per žarnyną ir pašalina plonojoje žarnoje esančias bakterijas, kurios, kaip manoma, sukelia problemų“.
Tyrimus finansavo rifaksiminą gaminanti Salix Pharmaceuticals Inc. Pimentel dirba Salix konsultantu ir yra jos mokslinėje patariamojoje taryboje. Jis atrado antibiotiko naudojimą IBS. Cedars-Sinai turi patentą ir licencijavo teises į Salix.
„Salix“ paprašė FDA patvirtinti vaistą nuo ne vidurių užkietėjimo DŽS ir su IBS susijusio pilvo pūtimo, sako bendrovės atstovas Mike'as Freemanas.
Leidinyje, paskelbtame kartu su tyrimo rezultatais, Janas Tackas, medicinos mokslų daktaras, Liuveno universiteto ligoninės Belgijoje medicinos profesorius rašo, kad „TARGET tyrimai turi keletą patrauklių išvadų“, įskaitant ilgalaikę naudą ir trumpą gydymą. žinoma.
Atrodo, kad tai taip pat palengvina pilvo pūtimą, kurį jis vadina vienu sunkiausių simptomų.
Tačiau jis turi keletą įspėjimų – reikalauja atlikti daugiau tyrimų prieš pradedant plačiai vartoti vaistą.
Duodamas interviu el. paštu, jis sako, kad pagrindinis jo rūpestis yra atsparumas antibiotikams – iki šiol nebuvo įrodyta, kad tai problema tyrimų metu – ir kad reikia ilgiau tęsti tyrimą.
„Šią problemą gana lengva išspręsti atliekant ilgalaikį tolesnį tyrimą arba pakartotinio gydymo bandymą“, – sako jis WebMD.
Kol kas jis siūlo skirti antibiotiką tiems pacientams, kuriems patvirtintas per didelis plonosios žarnos bakterijų dauginimasis, arba apriboti gydymą iki vieno ciklo tiems, kurie nereaguoja į kitus vaistus.
Tackas atsistatydino iš įmonių, vertinančių IBS vaistus, mokslinio patarėjo.
Kita gydytoja, medicinos mokslų daktarė Christine Frissora, Kornelio universiteto Weill Cornell medicinos koledžo medicinos profesorė, sako, kad rezultatai „rodo pažadą“.
Ji nedalyvavo tyrimuose, bet skyrė rifaksiminą pacientams, sergantiems IBS, kuriems nėra vidurių užkietėjimo, „netinkama forma“. Off-label reiškia naudojimą, kurio nepatvirtino FDA.
Kalbėdama apie naujas tyrimo išvadas, ji sako:„jie nepakeis mano praktikos, bet tikriausiai paskatins kitus gydytojus tai išbandyti, ypač pirminės sveikatos priežiūros gydytojus, kurie gali [dar] nežinoti apie šiuos duomenis“.
„Greičiausiai reaguoja pacientai, kurie viduriuoja, kamuoja mėšlungis, skuba ir dažnai, dujos ir pilvo pūtimas“, – sako ji.
Ji taip pat gali padėti tiems, kuriems užkietėję viduriai. „Tiesiog dar nežinome.“
Pimentelis sako, kad dabar tiria tuos pacientus.
Frissora praneša, kad Tioga Pharmaceuticals finansuoja mokslinius tyrimus, skirtus IBS vaisto tyrimui ir aptarnavimui Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals ir Takeda Pharmaceuticals Šiaurės Amerika garsiakalbių biuruose.