Studija pokazuje da rifaksimin pomaže u ublažavanju simptoma sindroma iritabilnog crijeva
Napisala Kathleen Doheny
WebMD Health News
Recenzirala Laura J. Martin, dr.med.
5. siječnja 2011. - Dvotjedni tečaj antibiotika rifaximin (Xifaxan) pomaže u ublažavanju simptoma sindroma iritabilnog crijeva (IBS), a olakšanje traje do 10 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka, prema novom istraživanju.
"Glavni nalaz bio je da su se svi simptomi IBS-a poboljšali", kaže Mark Pimentel, dr. med., direktor programa GI Motility u Cedars-Sinai Medical Centeru u Los Angelesu, koji je vodio kliničko ispitivanje lijeka u Cedarsu.
Studija je promatrala samo one pacijente s IBS-om s oblikom bez zatvora, kaže on za WebMD. Za one s ovom vrstom IBS-a, simptomi mogu uključivati bolove u trbuhu, nadutost i promjene u funkciji crijeva kao što je proljev.
IBS se smatra funkcionalnim gastrointestinalnim poremećajem bez poznatog fiziološkog uzroka, sa simptomima koji se ponavljaju i često pogoršavaju stresom. Postojeće mogućnosti liječenja -- dijeta i promjena načina života, psihološka terapija i drugi lijekovi -- ne pomažu svim osobama s tim stanjem.
S novim antibiotskim tretmanom, kaže Pimentel za WebMD, mnogi sudionici ''kažu da su 80% poboljšani, 90% poboljšani, takvi rezultati. Stolica je bila čvršća, proljev je nestao, a nadutost je znatno manja."
To može dovesti do velikih promjena u životima osoba s IBS-om, za koje se procjenjuje da utječu na oko 15% odraslih Amerikanaca. Uz liječenje lijekovima, kaže Pimentel, oni s IBS-om "mogu uživati u društvenim izlascima bez brige da će morati trčati u kupaonicu i imati proljev."
Lijek je odobrila FDA samo za putnički proljev i jetrenu encefalopatiju, poremećaj mozga uzrokovan kroničnim zatajenjem jetre.
Stručnjaci vjeruju da oni s IBS-om mogu imati promjene u svojim crijevnim mikroorganizmima, što ih navodi da razmisle o ciljanju ovih crijevnih mikroorganizama za liječenje tog stanja.
Odlučili su proučavati rifaximin jer se minimalno apsorbira i ostaje u crijevima, pa su mislili da bi mogao djelovati bolje od antibiotika koje tijelo široko apsorbira, što je dalo mješovite rezultate za pacijente s IBS-om.
Pimentel i suradnici proveli su dvije paralelne studije antibiotika. U oba ispitivanja, poznata kao TARGET 1 i TARGET 2, dodijelili su 600 pacijenata s IBS-om s blagim do umjerenim proljevom i nadutošću da uzimaju dozu od 550 miligrama rifaksimina ili placebo tri puta dnevno tijekom dva tjedna.
Pacijenti su izvijestili o svojim simptomima i praćeni su 10 tjedana nakon dvotjedne doze.
Za dvije studije zajedno, 40,7% onih koji su uzimali lijek imalo je odgovarajuće ublažavanje simptoma tijekom prva četiri tjedna nakon liječenja, ali samo 31,7% onih koji su uzimali placebo.
Dok je 40,2% onih koji su uzimali lijek imalo olakšanje od nadutosti, 30,3% onih u placebo skupini jest.
Lijek, kaže Pimentel, "prolazi kroz crijeva i rješava se bakterija u tankom crijevu za koje se vjeruje da uzrokuju probleme."
Studije je financirao Salix Pharmaceuticals Inc., koji proizvodi rifaximin. Pimentel je savjetnik tvrtke Salix i član je znanstvenog savjetodavnog odbora. Otkrio je upotrebu antibiotika za IBS. Cedars-Sinai posjeduje patent i licencirao je prava na Salix.
Salix je podnio zahtjev za odobrenje FDA za lijek za oblik IBS-a bez zatvora i nadutosti povezane s IBS-om, kaže Mike Freeman, glasnogovornik tvrtke.
U uvodniku objavljenom uz rezultate studije, Jan Tack, MD, PhD, profesor medicine na Sveučilišnoj bolnici Sveučilišta u Leuvenu u Belgiji, piše da "istraživanja TARGET imaju neke atraktivne nalaze", uključujući trajne koristi i kratko liječenje naravno.
Čini se i da ublažava nadutost, koju on naziva jednim od najizazovnijih simptoma.
Ali on ima neka upozorenja -- poziva na dodatne studije prije nego što se lijek naširoko koristi.
U intervjuu e-poštom kaže da je njegova glavna briga rezistencija na antibiotike -- zasad se nije pokazalo kao problem u istraživačkim studijama -- i da praćenje studije mora biti dulje.
"Ovo je pitanje relativno lako riješiti dugoročnim praćenjem ili ispitivanjem ponovnog liječenja", kaže on za WebMD.
Za sada predlaže da se antibiotik rezervira za one pacijente kod kojih je potvrđen prekomjerni rast bakterija tankog crijeva ili da se liječenje ograniči na jedan ciklus za one koji ne reagiraju na druge lijekove.
Tack je prestao raditi kao znanstveni savjetnik u tvrtkama koje ocjenjuju lijekove za IBS.
Druga liječnica, Christine Frissora, dr.med., izvanredna profesorica medicine na Weill Cornell Medical College sa Sveučilišta Cornell, kaže da rezultati "pokazuju obećanje."
Nije sudjelovala u studijama, ali je propisivala rifaximin pacijentima s IBS-om s oblikom bez zatvora "off-label". Off-label odnosi se na uporabe koje nije odobrila FDA.
Što se tiče nalaza nove studije, ona kaže, "oni neće promijeniti moju praksu, ali će vjerojatno potaknuti druge liječnike da probaju, posebno liječnike primarne zdravstvene zaštite koji možda [još] ne znaju za ove podatke."
"Pacijenti koji imaju proljev, grčeve, hitnost i učestalost, plinove i nadutost će najvjerojatnije reagirati", kaže ona.
To bi također moglo djelovati, kaže, kod onih s zatvorom. "Jednostavno još ne znamo."
Pimentel kaže da sada proučava te pacijente.
Frissora izvještava o financiranju istraživanja od strane Tioga Pharmaceuticals za proučavanje IBS lijeka i posluživanje u uredima za zvučnike za Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals i Takeda Pharmaceuticals Sjeverna Amerika.