Un estudio muestra que la rifaximina ayuda a aliviar los síntomas del síndrome del intestino irritable
Por Kathleen Doheny
Noticias de salud de WebMD
Revisado por Laura J. Martin, MD
5 de enero de 2011 -- Un ciclo de dos semanas del antibiótico rifaximina (Xifaxan) ayuda a aliviar los síntomas del síndrome del intestino irritable (SII), y el alivio dura hasta 10 semanas después de suspender el medicamento, según una nueva investigación.
"El principal hallazgo fue que todos los síntomas del SII mejoraron", dice Mark Pimentel, MD, director del Programa de Motilidad GI en el Centro Médico Cedars-Sinai, Los Ángeles, quien dirigió el ensayo clínico del fármaco en Cedars.
El estudio analizó solo a los pacientes con SII con la forma sin estreñimiento, le dice a WebMD. Para aquellos con este tipo de SII, los síntomas pueden incluir dolor abdominal, hinchazón y cambios en la función intestinal, como diarrea.
El SII se considera un trastorno gastrointestinal funcional sin una causa fisiológica conocida, con síntomas recurrentes y, a menudo, empeorados por el estrés. Las opciones de tratamiento existentes (modificación de la dieta y el estilo de vida, terapia psicológica y otros medicamentos) no ayudan a todas las personas con esta afección.
Con el nuevo tratamiento con antibióticos, dice Pimentel a WebMD, muchos participantes “dicen que han mejorado un 80 %, un 90 %, ese tipo de resultados. Las heces eran más sólidas, la diarrea desaparece y la hinchazón es mucho menor".
Eso puede traducirse en grandes cambios en la vida de las personas con SII, que se estima que afecta a alrededor del 15 % de los estadounidenses adultos. Con el tratamiento farmacológico, dice Pimentel, las personas con SII "pueden disfrutar de salidas sociales sin la preocupación de tener que correr al baño y tener diarrea".
El medicamento está aprobado por la FDA solo para la diarrea del viajero y la encefalopatía hepática, un trastorno cerebral causado por insuficiencia hepática crónica.
Los expertos creen que las personas con SII pueden tener cambios en sus microorganismos intestinales, lo que los lleva a considerar atacar estos microorganismos intestinales para tratar la afección.
Eligieron estudiar la rifaximina porque se absorbe mínimamente y permanece en el intestino, por lo que pensaron que podría funcionar mejor que los antibióticos ampliamente absorbidos por el cuerpo, que han producido resultados mixtos para los pacientes con SII.
Pimentel y sus colegas realizaron dos estudios paralelos del antibiótico. En ambos ensayos, conocidos como OBJETIVO 1 y OBJETIVO 2, asignaron a 600 pacientes con SII con diarrea leve a moderada e hinchazón para que tomaran una dosis de 550 miligramos de rifaximina o un placebo tres veces al día durante dos semanas.
Los pacientes informaron sobre sus síntomas y fueron seguidos durante 10 semanas después de las dosis de dos semanas.
Para los dos estudios combinados, el 40,7 % de los que tomaron el medicamento tuvieron un alivio adecuado de sus síntomas durante las primeras cuatro semanas después del tratamiento, pero solo el 31,7 % de los que tomaron el placebo.
Mientras que el 40,2 % de los que tomaron el fármaco experimentaron un alivio de la hinchazón, el 30,3 % de los del grupo del placebo lo hicieron.
El medicamento, dice Pimentel, "atraviesa el intestino y elimina las bacterias en el intestino delgado que [se cree] causan los problemas".
Los estudios fueron financiados por Salix Pharmaceuticals Inc., que fabrica rifaximina. Pimentel se desempeña como consultor de Salix y forma parte de su consejo asesor científico. Descubrió el uso del antibiótico para el SII. Cedars-Sinai posee la patente y ha otorgado la licencia de los derechos a Salix.
Salix ha solicitado la aprobación de la FDA del medicamento para la forma de SII sin estreñimiento y la hinchazón relacionada con el SII, dice Mike Freeman, vocero de la compañía.
En un editorial publicado con los resultados del estudio, Jan Tack, MD, PhD, profesor de medicina en el Hospital Universitario de la Universidad de Lovaina en Bélgica, escribe que "los estudios TARGET tienen algunos hallazgos atractivos", incluidos los beneficios sostenidos y el tratamiento breve curso.
También parece aliviar la hinchazón, que él llama uno de los síntomas más desafiantes.
Pero tiene algunas advertencias:pedir más estudios antes de que el medicamento se use ampliamente.
En una entrevista por correo electrónico, dice que su principal preocupación es la resistencia a los antibióticos (hasta ahora no se ha demostrado que sea un problema en los estudios de investigación) y que el seguimiento del estudio debe ser más prolongado.
"Este problema es relativamente fácil de abordar con un estudio de seguimiento a más largo plazo o un ensayo de retratamiento", le dice a WebMD.
Por ahora, sugiere que el antibiótico se reserve para aquellos pacientes en los que se haya confirmado un crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado, o que se limite el tratamiento a un solo ciclo para aquellos que no respondan a otros medicamentos.
Tack ha dejado de ser asesor científico de empresas que evalúan medicamentos para el SII.
Otra doctora, Christine Frissora, MD, profesora asociada de medicina en el Weill Cornell Medical College de la Universidad de Cornell, dice que los resultados "son prometedores".
Ella no participó en los estudios, pero ha estado recetando rifaximina para pacientes con SII con la forma "fuera de etiqueta" sin estreñimiento. Fuera de etiqueta se refiere a usos que no han sido aprobados por la FDA.
En cuanto a los hallazgos del nuevo estudio, dice, "no cambiarán mi práctica, pero probablemente alentarán a otros médicos a probarlo, especialmente a los médicos de atención primaria que quizás [todavía] no conozcan estos datos".
"Es más probable que respondan los pacientes que tienen diarrea, calambres, urgencia y polaquiuria, gases e hinchazón", dice.
También podría funcionar, dice, en personas con estreñimiento. "Simplemente no lo sabemos todavía".
Pimentel dice que ahora está estudiando a esos pacientes.
Frissora informa sobre la financiación de investigación de Tioga Pharmaceuticals para un estudio de un fármaco para el SII y su participación en las oficinas de oradores de Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals y Takeda Pharmaceuticals North America.
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