Undersøgelse viser, at Rifaximin hjælper med at lindre symptomer på irritabel tyktarm
Af Kathleen Doheny
WebMD Health News
Anmeldt af Laura J. Martin, MD
5. januar 2011 -- En to-ugers kur med antibiotika rifaximin (Xifaxan) hjælper med at lindre symptomerne på irritabel tyktarm (IBS), og lindring varer op til 10 uger efter at have stoppet medicinen, ifølge ny forskning.
"Det vigtigste fund var, at alle IBS-symptomer blev forbedret," siger Mark Pimentel, MD, direktør for GI Motility Program ved Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, som ledede det kliniske forsøg med lægemidlet hos Cedars.
Undersøgelsen så kun på de IBS-patienter med ikke-forstoppelsesformen, siger han til WebMD. For dem med denne type IBS kan symptomer omfatte mavesmerter, oppustethed og ændringer i tarmfunktionen såsom diarré.
IBS betragtes som en funktionel mave-tarmlidelse uden en kendt fysiologisk årsag, hvor symptomerne går igen og ofte forværres af stress. Eksisterende behandlingsmuligheder - kost- og livsstilsændringer, psykologisk terapi og andre stoffer - hjælper ikke alle mennesker med tilstanden.
Med den nye antibiotikabehandling, siger Pimentel til WebMD, siger mange deltagere, at de er 80 % forbedrede, 90 % forbedrede, den slags resultater. Afføringen var mere solid, diarréen forsvinder, og oppustetheden er meget mindre."
Det kan oversætte til store ændringer i livet for dem med IBS, som anslås at påvirke omkring 15% af voksne amerikanere. Med medicinbehandlingen, siger Pimentel, kan dem med IBS '' nyde sociale udflugter uden at bekymre sig om at skulle løbe på toilettet og have diarré."
Lægemidlet er kun godkendt af FDA til rejsendes diarré og hepatisk encefalopati, en hjernesygdom forårsaget af kronisk leversvigt.
Eksperter mener, at personer med IBS kan have ændringer i deres tarmmikroorganismer, hvilket får dem til at overveje at målrette mod disse tarmmikroorganismer for at behandle tilstanden.
De valgte at studere rifaximin, fordi det absorberes minimalt og forbliver i tarmen, så de troede, at det kunne fungere bedre end de antibiotika, der i vid udstrækning absorberes af kroppen, og som har givet blandede resultater for IBS-patienter.
Pimentel og kolleger udførte to parallelle undersøgelser af antibiotikaen. I begge forsøg, kendt som TARGET 1 og TARGET 2, tildelte de 600 IBS-patienter med mild til moderat diarré og oppustethed til at tage enten en 550 milligram dosis rifaximin eller placebo tre gange dagligt i to uger.
Patienterne rapporterede om deres symptomer og blev fulgt i 10 uger efter de to ugers doser.
For de to undersøgelser tilsammen havde 40,7 % af dem, der tog lægemidlet, tilstrækkelig lindring af deres symptomer i løbet af de første fire uger efter behandlingen, men kun 31,7 % af dem, der fik placebo.
Mens 40,2 % af dem, der fik lægemidlet, havde lindring af oppustethed, gjorde 30,3 % af dem i placebogruppen.
Lægemidlet, siger Pimentel, "passerer gennem tarmen og slipper af med bakterierne i tyndtarmen, som [menes at] forårsage problemerne."
Undersøgelserne blev finansieret af Salix Pharmaceuticals Inc., som fremstiller rifaximin. Pimentel fungerer som konsulent for Salix og sidder i dets videnskabelige rådgivende udvalg. Han opdagede brugen af antibiotika til IBS. Cedars-Sinai har patentet og har licenseret rettighederne til Salix.
Salix har ansøgt om FDA-godkendelse af lægemidlet til den ikke-forstoppede form for IBS og IBS-relateret oppustethed, siger Mike Freeman, virksomhedens talsmand.
I en leder publiceret med undersøgelsesresultaterne skriver Jan Tack, MD, PhD, professor i medicin ved universitetshospitalet ved universitetet i Leuven i Belgien, at "TARGET-undersøgelserne har nogle attraktive resultater," inklusive de vedvarende fordele og kort behandling kursus.
Det ser også ud til at lindre oppustetheden, som han kalder et af de mest udfordrende symptomer.
Men han har nogle forbehold - han kræver flere undersøgelser, før stoffet bliver brugt i vid udstrækning.
I et e-mailinterview siger han, at hans største bekymring er antibiotikaresistens – indtil videre ikke vist at være et problem i forskningsstudier – og at undersøgelsesopfølgningen skal være længere.
"Dette problem er relativt nemt at løse med en længerevarende opfølgningsundersøgelse eller et genbehandlingsforsøg," siger han til WebMD.
Indtil videre foreslår han, at antibiotika reserveres til de patienter, hvor overvækst af tyndtarmsbakterier er blevet bekræftet, eller at begrænse behandlingen til en enkelt cyklus for dem, der ikke reagerer på anden medicin.
Tack har fratrådt som videnskabelig rådgiver for virksomheder, der vurderer IBS-lægemidler.
En anden læge, Christine Frissora, MD, en lektor i medicin ved Weill Cornell Medical College ved Cornell University, siger, at resultaterne ''viser løfte."
Hun var ikke involveret i undersøgelserne, men har ordineret rifaximin til IBS-patienter med formen "off-label" uden forstoppelse. Off-label henviser til anvendelser, der ikke er godkendt af FDA.
Med hensyn til de nye undersøgelsesresultater, siger hun, "de vil ikke ændre min praksis, men de vil sandsynligvis opfordre andre læger til at prøve det, især læger i primærplejen, som måske ikke [endnu] kender til disse data."
"De patienter, der har diarré, kramper, haster og hyppighed, gas og oppustethed vil have størst sandsynlighed for at reagere," siger hun.
Det kunne også virke, siger hun, hos dem med forstoppelse. "Vi ved det bare ikke endnu."
Pimentel siger, at han studerer disse patienter nu.
Frissora rapporterer om forskningsfinansiering fra Tioga Pharmaceuticals til en undersøgelse af et IBS-lægemiddel og tjener på højttalerkontorerne for Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals og Takeda Pharmaceuticals North America.