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2 semanas de antibioticoterapia alivia a SII

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Estudo mostra que a rifaximina ajuda a aliviar os sintomas da síndrome do intestino irritável

Por Kathleen Doheny
WebMD Health News


Revisado por Laura J. Martin, MD

5 de janeiro de 2011 - Um curso de duas semanas do antibiótico rifaximina (Xifaxan) ajuda a aliviar os sintomas da síndrome do intestino irritável (SII), e o alívio dura até 10 semanas após a interrupção da medicação, de acordo com uma nova pesquisa.

"A principal descoberta foi que todos os sintomas da SII melhoraram", diz Mark Pimentel, MD, diretor do Programa de Motilidade GI do Centro Médico Cedars-Sinai, em Los Angeles, que liderou o ensaio clínico da droga no Cedars.

O estudo analisou apenas os pacientes com SII com a forma de não constipação, disse ele ao WebMD. Para aqueles com este tipo de SII, os sintomas podem incluir dor abdominal, inchaço e alterações na função intestinal, como diarreia.

A SII é considerada um distúrbio gastrointestinal funcional sem causa fisiológica conhecida, com sintomas recorrentes e muitas vezes agravados pelo estresse. As opções de tratamento existentes - modificação de dieta e estilo de vida, terapia psicológica e outros medicamentos - não ajudam todas as pessoas com a doença.

Com o novo tratamento com antibióticos, diz Pimentel ao WebMD, muitos participantes “dizem que estão 80% melhorados, 90% melhorados, esse tipo de resultado. As fezes eram mais sólidas, a diarreia desaparece e o inchaço é muito menor."

Isso pode se traduzir em grandes mudanças na vida das pessoas com SII, estimadas em cerca de 15% dos americanos adultos. Com o tratamento medicamentoso, diz Pimentel, quem tem SII “pode desfrutar de passeios sociais sem a preocupação de ter que correr para o banheiro e ter diarreia”.

A droga é aprovada pela FDA apenas para diarreia do viajante e encefalopatia hepática, um distúrbio cerebral causado por insuficiência hepática crônica.

Rifaximina para SII:detalhes do estudo


Especialistas acreditam que aqueles com SII podem ter alterações em seus microrganismos intestinais, levando-os a considerar direcionar esses microrganismos intestinais para tratar a condição.

Eles escolheram estudar a rifaximina porque ela é minimamente absorvida e permanece no intestino, então eles pensaram que poderia ter um desempenho melhor do que os antibióticos amplamente absorvidos pelo corpo, que produziram resultados mistos para pacientes com SII.

Pimentel e colegas realizaram dois estudos paralelos do antibiótico. Em ambos os ensaios, conhecidos como TARGET 1 e TARGET 2, eles designaram 600 pacientes com SII com diarreia leve a moderada e inchaço para tomar uma dose de 550 miligramas de rifaximina ou um placebo três vezes ao dia durante duas semanas.

Os pacientes relataram seus sintomas e foram acompanhados por 10 semanas após as doses de duas semanas.

Para os dois estudos combinados, 40,7% daqueles que tomaram o medicamento tiveram alívio adequado de seus sintomas durante as primeiras quatro semanas após o tratamento, mas apenas 31,7% daqueles que tomaram placebo.

Enquanto 40,2% das pessoas que tomaram a droga tiveram alívio do inchaço, 30,3% das pessoas do grupo placebo tiveram.

A droga, diz Pimentel, "passa pelo intestino e se livra das bactérias no intestino delgado que [acredita-se] causam os problemas".

Os estudos foram financiados pela Salix Pharmaceuticals Inc., que fabrica a rifaximina. Pimentel atua como consultor da Salix e atua em seu conselho consultivo científico. Ele descobriu o uso do antibiótico para IBS. Cedars-Sinai detém a patente e licenciou os direitos para Salix.

Salix solicitou a aprovação da FDA do medicamento para a forma não constipada de SII e inchaço relacionado à SII, diz Mike Freeman, porta-voz da empresa.

Rifaximina para IBS:segunda opinião


Em um editorial publicado com os resultados do estudo, Jan Tack, MD, PhD, professor de medicina no Hospital Universitário da Universidade de Leuven, na Bélgica, escreve que "Os estudos TARGET têm alguns achados atraentes", incluindo os benefícios sustentados e o tratamento curto curso.

Também parece aliviar o inchaço, que ele chama de um dos sintomas mais desafiadores.

Mas ele tem algumas ressalvas - pedindo mais estudos antes que a droga seja amplamente usada.

Em uma entrevista por e-mail, ele diz que sua principal preocupação é a resistência a antibióticos - até agora não se mostrou um problema em estudos de pesquisa - e que o acompanhamento do estudo precisa ser mais longo.

"Esta questão é relativamente fácil de resolver com um estudo de acompanhamento de longo prazo ou um ensaio de retratamento", disse ele ao WebMD.

Por enquanto, ele sugere que o antibiótico seja reservado para aqueles pacientes em que o crescimento excessivo da bactéria do intestino delgado foi confirmado, ou que o tratamento seja limitado a um único ciclo para aqueles que não respondem a outros medicamentos.

Tack se separou do cargo de consultor científico de empresas que avaliam medicamentos para SII.

Outra médica, Christine Frissora, MD, professora associada de medicina na Weill Cornell Medical College da Cornell University, diz que os resultados “se mostram promissores”.

Ela não esteve envolvida nos estudos, mas tem prescrito rifaximina para pacientes com SII com a forma de não constipação "off-label". Off-label refere-se a usos que não foram aprovados pelo FDA.

Quanto às novas descobertas do estudo, ela diz, "eles não mudarão minha prática, mas provavelmente incentivarão outros médicos a experimentá-lo, especialmente os médicos da atenção primária que podem [ainda] não saber sobre esses dados".

"Os pacientes que têm diarréia, cólicas, urgência e frequência, gases e inchaço terão maior probabilidade de responder", diz ela.

Também poderia funcionar, diz ela, naqueles com constipação. "Nós apenas não sabemos ainda."

Pimentel diz que está estudando esses pacientes agora.

Frissora relata financiamento de pesquisa da Tioga Pharmaceuticals para um estudo de uma droga IBS e servindo nos escritórios de palestrantes da Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals e Takeda Pharmaceuticals North America.