Tutkimuksen mukaan rifaksimiini auttaa lievittämään ärtyvän suolen oireyhtymän oireita
Kirjoittaja Kathleen Doheny
WebMD Health News
Arvostelija Laura J. Martin, MD
5. tammikuuta 2011 - Kahden viikon antibiootti rifaksimiini (Xifaxan) auttaa lievittämään ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireita, ja helpotus kestää jopa 10 viikkoa lääkityksen lopettamisen jälkeen, uuden tutkimuksen mukaan.
"Tärkein havainto oli, että kaikki IBS-oireet paranivat", sanoo Mark Pimentel, MD, GI Motility Programme -ohjelman johtaja Cedars-Sinai Medical Centerissä Los Angelesissa, joka johti lääkkeen kliinistä tutkimusta Cedarsissa.
Tutkimuksessa tarkasteltiin vain niitä IBS-potilaita, joilla ei ollut ummetusta, hän kertoo WebMD:lle. Tämän tyyppistä IBS:ää sairastavilla oireita voivat olla vatsakipu, turvotus ja muutokset suolen toiminnassa, kuten ripuli.
IBS:ää pidetään toiminnallisena maha-suolikanavan häiriönä ilman tunnettua fysiologista syytä, jonka oireet toistuvat ja usein pahentavat stressiä. Nykyiset hoitovaihtoehdot – ruokavalion ja elämäntapojen muuttaminen, psykologinen terapia ja muut lääkkeet – eivät auta kaikkia sairaita.
Pimentel kertoo WebMD:lle, että uudella antibioottihoidolla monet osallistujat sanovat olevansa 80 % parantuneet, 90 % parantuneet, sellaisia tuloksia. Uloste oli kiinteämpi, ripuli häviää ja turvotus on paljon vähemmän."
Tämä voi johtaa suuriin muutoksiin IBS-potilaiden elämässä, ja sen arvioidaan vaikuttavan noin 15 prosenttiin aikuisista amerikkalaisista. Pimentel sanoo, että lääkehoidolla IBS-potilaat "voivat nauttia sosiaalisista retkistä ilman huolta siitä, että heidän täytyy juosta vessaan ja saada ripulia."
FDA on hyväksynyt lääkkeen vain matkustajien ripuliin ja hepaattiseen enkefalopatiaan, joka on kroonisen maksan vajaatoiminnan aiheuttama aivosairaus.
Asiantuntijat uskovat, että IBS-potilailla saattaa olla muutoksia suoliston mikro-organismeissa, minkä vuoksi he harkitsevat näiden suoliston mikro-organismien kohdistamista sairauden hoitoon.
He päättivät tutkia rifaksimiinia, koska se imeytyy minimaalisesti ja pysyy suolistossa, joten he ajattelivat, että se voisi toimia paremmin kuin antibiootit, jotka imeytyvät laajalti elimistöön, jotka ovat tuottaneet vaihtelevia tuloksia IBS-potilailla.
Pimentel ja kollegat suorittivat kaksi rinnakkaista tutkimusta antibiootista. Molemmissa tutkimuksissa, jotka tunnetaan nimellä TARGET 1 ja TARGET 2, 600 IBS-potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen ripuli ja turvotus, määrättiin ottamaan joko 550 milligramman rifaksimiinia tai lumelääkettä kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Potilaat ilmoittivat oireistaan, ja heitä seurattiin 10 viikon ajan kahden viikon annosten jälkeen.
Kahdessa tutkimuksessa yhteensä 40,7 %:lla lääkettä käyttäneistä oireet lievittyivät riittävästi hoidon jälkeisten neljän ensimmäisen viikon aikana, mutta lumelääkettä saaneista vain 31,7 %:lla.
Vaikka 40,2 %:lla lääkettä käyttäneistä turvotus helpottui, lumelääkeryhmässä 30,3 %:lla.
Pimentel sanoo, että lääke "kulkee suolen läpi ja poistaa ohutsuolen bakteereista, joiden [ uskotaan] aiheuttavan ongelmia."
Tutkimukset rahoitti rifaksimiinia valmistava Salix Pharmaceuticals Inc.. Pimentel toimii Salixin konsulttina ja toimii sen tieteellisessä neuvottelukunnassa. Hän löysi antibiootin käytön IBS:ssä. Cedars-Sinai omistaa patentin ja on lisensoinut Salixin oikeudet.
Salix on hakenut FDA:n hyväksyntää lääkkeelle IBS:n ei-ummetusta ja IBS:ään liittyvää turvotusta varten, kertoo yrityksen tiedottaja Mike Freeman.
Tutkimustulosten kanssa julkaistussa pääkirjoituksessa Jan Tack, MD, PhD, lääketieteen professori Leuvenin yliopiston yliopistollisessa sairaalassa Belgiassa, kirjoittaa, että "TARGET-tutkimuksissa on houkuttelevia tuloksia", mukaan lukien jatkuvat hyödyt ja lyhyt hoito. tietenkin.
Se näyttää myös lievittävän turvotusta, jota hän kutsuu yhdeksi haastavimmista oireista.
Mutta hänellä on joitain varoituksia – hän vaatii lisää tutkimuksia ennen kuin lääkettä käytetään laajalti.
Sähköpostihaastattelussa hän sanoo, että hänen suurin huolenaiheensa on antibioottiresistenssi – jota ei toistaiseksi ole tutkimuksissa osoitettu ongelmaksi – ja että tutkimuksen seurannan on oltava pidempi.
"Tämä ongelma on suhteellisen helppo käsitellä pidemmän aikavälin seurantatutkimuksella tai uudelleenhoitokokeella", hän kertoo WebMD:lle.
Toistaiseksi hän ehdottaa, että antibiootti varattaisiin niille potilaille, joilla on todettu ohutsuolen bakteerien liikakasvu, tai hoidon rajoittamista yhteen hoitokertaan niille, jotka eivät reagoi muihin lääkkeisiin.
Tack on eronnut IBS-lääkkeitä arvioivien yritysten tieteellisestä neuvonantajasta.
Toinen lääkäri, Christine Frissora, MD, lääketieteen apulaisprofessori Cornellin yliopiston Weill Cornell Medical Collegessa, sanoo, että tulokset "ostavat lupaavia".
Hän ei ollut mukana tutkimuksissa, mutta hän on määrännyt rifaksimiinia IBS-potilaille, joilla on ei-ummetusmuoto "off-label". Off-label viittaa käyttöön, jota FDA ei ole hyväksynyt.
Mitä tulee uusiin tutkimustuloksiin, hän sanoo:"Ne eivät muuta käytäntöäni, mutta ne luultavasti rohkaisevat muita lääkäreitä kokeilemaan sitä, erityisesti perusterveydenhuollon lääkäreitä, jotka eivät ehkä [vielä] tiedä näistä tiedoista."
"Potilaat, joilla on ripulia, kouristuksia, kiireellisyyttä ja tiheyttä, kaasua ja turvotusta, reagoivat todennäköisimmin", hän sanoo.
Hän sanoo, että se voi toimia myös niillä, joilla on ummetus. "Emme vain tiedä vielä."
Pimentel sanoo tutkivansa näitä potilaita nyt.
Frissora raportoi Tioga Pharmaceuticalsin tutkimusrahoituksen IBS-lääkkeen tutkimukseen ja Prometheus Therapeutics and Diagnosticsin, Salix Pharmaceuticalsin ja Takeda Pharmaceuticalsin Pohjois-Amerikan kaiutintoimistojen palvelemiseen.