A tanulmány kimutatta, hogy a rifaximin segít enyhíteni az irritábilis bél szindróma tüneteit
Kathleen Doheny
WebMD Health News
Leíró:Laura J. Martin, MD
2011. január 5. – A rifaximin (Xifaxan) antibiotikum kéthetes kúrája segít enyhíteni az irritábilis bélszindróma (IBS) tüneteit, és az enyhülés a gyógyszer abbahagyása után akár 10 hétig is fennáll egy új kutatás szerint.
„A fő megállapítás az volt, hogy az IBS összes tünete javult” – mondja Mark Pimentel, MD, a Los Angeles-i Cedars-Sinai Medical Center GI Motility Programjának igazgatója, aki a gyógyszer klinikai vizsgálatát a Cedarsnél vezette.
A tanulmány csak azokat az IBS-betegeket vizsgálta, akiknél nem volt székrekedés, mondja a WebMD. Az ilyen típusú IBS-ben szenvedőknél a tünetek közé tartozhat a hasi fájdalom, a puffadás és a bélműködés megváltozása, például hasmenés.
Az IBS funkcionális gasztrointesztinális rendellenességnek számít, ismert fiziológiai ok nélkül, a tünetek visszatérnek, és gyakran súlyosbítják a stresszt. A meglévő kezelési lehetőségek – a diéta és az életmód módosítása, a pszichológiai terápia és más gyógyszerek – nem segítenek minden betegen.
Az új antibiotikumos kezeléssel Pimentel azt mondja a WebMD-nek, hogy sok résztvevő azt mondja, hogy 80%-kal, 90%-kal javultak, ilyen eredmények születtek. A széklet szilárdabb volt, a hasmenés elmúlik, a puffadás pedig sokkal kevésbé."
Ez nagy változásokhoz vezethet az IBS-ben szenvedők életében, ami a becslések szerint a felnőtt amerikaiak körülbelül 15%-át érinti. Pimentel szerint a gyógyszeres kezeléssel az IBS-ben szenvedők „élvezhetik a társasági kirándulásokat anélkül, hogy attól kellene tartaniuk, hogy a mosdóba kell rohanniuk és hasmenniük kell”.
A gyógyszert az FDA csak utazói hasmenés és hepatikus encephalopathia esetén engedélyezte, amely egy krónikus májelégtelenség által okozott agyi rendellenesség.
A szakértők úgy vélik, hogy az IBS-ben szenvedők bélmikroorganizmusaiban elváltozások léphetnek fel, ami arra készteti őket, hogy fontolóra vegyék ezeknek a bélmikroorganizmusoknak a megcélzását az állapot kezelésére.
Azért döntöttek a rifaximin tanulmányozása mellett, mert minimálisan szívódik fel, és a bélben marad, ezért úgy gondolták, hogy jobban teljesít, mint a szervezetben széles körben felszívódó antibiotikumok, amelyek vegyes eredményeket hoztak az IBS-betegeknél.
Pimentel és munkatársai két párhuzamos vizsgálatot végeztek az antibiotikummal. Mindkét, TARGET 1 és TARGET 2 néven ismert vizsgálatban 600 IBS-ben szenvedő, enyhe vagy közepes hasmenésben és puffadásban szenvedő beteget jelöltek ki arra, hogy 550 milligrammos adag rifaximint vagy placebót vegyenek be naponta háromszor két héten keresztül.
A betegek beszámoltak a tüneteikről, és a kéthetes adagok beadása után 10 hétig követték őket.
A két vizsgálatban együttvéve a gyógyszert szedők 40,7%-ánál a kezelést követő első négy hétben a tünetek megfelelően enyhültek, de a placebót szedőknek csak 31,7%-a.
Míg a gyógyszert szedők 40,2%-a enyhült a puffadástól, addig a placebót szedők 30,3%-a.
Pimentel szerint a gyógyszer "áthalad a bélrendszeren, és megszabadul a vékonybélben lévő baktériumoktól, amelyekről úgy gondolják, hogy a problémákat okozzák."
A tanulmányokat a rifaximint gyártó Salix Pharmaceuticals Inc. finanszírozta. A Pimentel a Salix tanácsadójaként és tudományos tanácsadó testületének tagja. Felfedezte az antibiotikum használatát IBS-re. Cedars-Sinai birtokolja a szabadalmat, és engedélyezte a Salix jogait.
Mike Freeman, a vállalat szóvivője a Salix kérelmezte az FDA jóváhagyását az IBS nem székrekedéses formája és az IBS-hez kapcsolódó puffadás kezelésére.
Jan Tack, MD, PhD, a belgiumi Leuveni Egyetem Egyetemi Kórházának orvosprofesszora a vizsgálati eredményekkel együtt közzétett vezércikkben azt írja, hogy "A TARGET-tanulmányok néhány vonzó megállapítást tartalmaznak", beleértve a tartós előnyöket és a rövid kezelést. természetesen.
Úgy tűnik, hogy enyhíti a puffadást is, amelyet az egyik legnagyobb kihívást jelentő tünetnek nevez.
De van néhány kifogása – további tanulmányokat kér, mielőtt a gyógyszert széles körben használják.
Egy e-mailes interjúban azt mondja, hogy a fő gondja az antibiotikum-rezisztencia – ez idáig nem bizonyult problémának a kutatásokban –, és hogy a vizsgálat követésének hosszabb ideig kell tartania.
"Ez a probléma viszonylag könnyen kezelhető egy hosszabb távú követési vizsgálattal vagy egy újrakezelési kísérlettel" - mondja a WebMD-nek.
Egyelőre azt javasolja, hogy az antibiotikumot azoknak a betegeknek tartsák fenn, akiknél a vékonybélbaktériumok túlszaporodását igazolták, vagy korlátozzák a kezelést egy ciklusra azoknál, akik nem reagálnak más gyógyszerekre.
Tack megszakadt az IBS-gyógyszereket értékelő cégek tudományos tanácsadójaként.
Egy másik orvos, Christine Frissora, MD, a Cornell Egyetem Weill Cornell Orvosi Főiskolájának orvosi docense szerint az eredmények „ígéretek”
Nem vett részt a vizsgálatokban, de rifaximint írt fel olyan IBS-betegek számára, akiknek székrekedéstől mentes formája volt "off-label". Az Off-label olyan felhasználásokat jelent, amelyeket az FDA nem hagyott jóvá.
Ami az új tanulmányi eredményeket illeti, azt mondja:"nem változtatják meg a gyakorlatomat, de valószínűleg más orvosokat is arra ösztönöznek majd, hogy próbálják ki, különösen az alapellátásban dolgozó orvosokat, akik esetleg [még] nem tudnak ezekről az adatokról."
"A legvalószínűbb, hogy reagálnak azok a betegek, akiknél hasmenés, görcsök, sürgősség és gyakoriság, gáz és puffadás jelentkezik" - mondja.
Azt mondja, ez a székrekedésben szenvedőknél is működhet. "Csak még nem tudjuk."
Pimentel azt mondja, hogy most tanulmányozza azokat a betegeket.
A Frissora a Tioga Pharmaceuticals kutatási finanszírozásáról számol be egy IBS-gyógyszer tanulmányozására, valamint a Prometheus Therapeutics és Diagnostics, a Salix Pharmaceuticals és a Takeda Pharmaceuticals North America hangszóróirodáira.