Štúdia ukazuje, že rifaximín pomáha zmierniť príznaky syndrómu dráždivého čreva
Od Kathleen Doheny
WebMD Health News
Posúdila Laura J. Martin, MD
5. januára 2011 - Dvojtýždňová kúra antibiotika rifaximínu (Xifaxan) pomáha zmierniť príznaky syndrómu dráždivého čreva (IBS) a úľava trvá až 10 týždňov po vysadení lieku, podľa nového výskumu.
„Hlavným zistením bolo, že všetky symptómy IBS sa zlepšili,“ hovorí Mark Pimentel, MD, riaditeľ programu GI Motility v Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, ktorý viedol klinickú skúšku lieku v Cedars.
Štúdia sa zamerala iba na tých pacientov s IBS s nezápchou, hovorí WebMD. U pacientov s týmto typom IBS môžu príznaky zahŕňať bolesť brucha, nadúvanie a zmeny vo funkcii čriev, ako je hnačka.
IBS sa považuje za funkčnú gastrointestinálnu poruchu bez známej fyziologickej príčiny, ktorej symptómy sa opakujú a často sa zhoršujú stresom. Existujúce možnosti liečby – úprava stravy a životného štýlu, psychologická terapia a iné lieky – nepomáhajú všetkým ľuďom s týmto ochorením.
S novou antibiotickou liečbou, hovorí Pimentel pre WebMD, mnohí účastníci ''hovoria, že sa zlepšili o 80%, o 90%, takéto výsledky. Stolica bola tuhšia, hnačka ustúpila a nadúvanie je oveľa menšie.“
To sa môže premietnuť do veľkých zmien v živote ľudí s IBS, odhaduje sa, že postihuje asi 15 % dospelých Američanov. Vďaka liečbe drogami, hovorí Pimentel, si ľudia s IBS „môžu užívať spoločenské vychádzky bez obáv, že budú musieť bežať na toaletu a mať hnačku.“
Liek je schválený FDA iba na cestovateľskú hnačku a hepatickú encefalopatiu, poruchu mozgu spôsobenú chronickým zlyhaním pečene.
Odborníci sa domnievajú, že ľudia s IBS môžu mať zmeny v črevných mikroorganizmoch, čo ich vedie k zváženiu zamerania sa na tieto črevné mikroorganizmy na liečbu tohto stavu.
Rozhodli sa študovať rifaximín, pretože sa minimálne absorbuje a zostáva v čreve, takže si mysleli, že by mohol fungovať lepšie ako antibiotiká široko absorbované telom, ktoré priniesli zmiešané výsledky u pacientov s IBS.
Pimentel a kolegovia vykonali dve paralelné štúdie antibiotika. V oboch štúdiách, známych ako TARGET 1 a TARGET 2, priradili 600 pacientom s IBS s miernou až stredne závažnou hnačkou a nadúvaním, aby užívali buď 550-miligramovú dávku rifaximínu alebo placebo trikrát denne počas dvoch týždňov.
Pacienti hlásili svoje symptómy a boli sledovaní počas 10 týždňov po dvojtýždňových dávkach.
V oboch štúdiách spolu 40,7 % tých, ktorí užívali liek, malo adekvátnu úľavu od symptómov počas prvých štyroch týždňov po liečbe, ale len 31,7 % tých, ktorí užívali placebo.
Zatiaľ čo 40,2 % tých, ktorí užívali liek, malo úľavu od nadúvania, 30,3 % tých v skupine s placebom áno.
Pimentel hovorí, že liek "prechádza cez črevo a zbavuje sa baktérií v tenkom čreve, o ktorých sa predpokladá, že spôsobujú problémy."
Štúdie boli financované spoločnosťou Salix Pharmaceuticals Inc., ktorá vyrába rifaximín. Pimentel slúži ako konzultant spoločnosti Salix a je členom jej vedeckej poradnej rady. Objavil použitie antibiotika na IBS. Cedars-Sinai je držiteľom patentu a má licenciu na práva na Salix.
Salix požiadal FDA o schválenie lieku na nezápchovú formu IBS a nadúvanie súvisiace s IBS, hovorí Mike Freeman, hovorca spoločnosti.
V úvodníku uverejnenom s výsledkami štúdie, Jan Tack, MD, PhD, profesor medicíny na Univerzitnej nemocnici Univerzity v Leuvene v Belgicku, píše, že „Štúdie TARGET majú niekoľko atraktívnych zistení“, vrátane trvalých prínosov a krátkej liečby. kurz.
Zdá sa, že tiež zmierňuje nadúvanie, ktoré nazýva jedným z najnáročnejších symptómov.
Má však určité výhrady – vyžaduje si ďalšie štúdie, kým sa liek začne široko používať.
V e-mailovom rozhovore povedal, že jeho hlavným problémom je rezistencia na antibiotiká – zatiaľ sa to vo výskumných štúdiách neukázalo ako problém – a že sledovanie štúdie musí byť dlhšie.
„Tento problém sa dá relatívne ľahko vyriešiť pomocou dlhodobejšej následnej štúdie alebo pokusu o opakovanú liečbu,“ hovorí pre WebMD.
Nateraz navrhuje, aby bolo antibiotikum vyhradené pre tých pacientov, u ktorých sa potvrdilo premnoženie baktérií v tenkom čreve, alebo aby sa liečba obmedzila na jeden cyklus pre tých, ktorí nereagujú na iné lieky.
Tack sa oddelil ako vedecký poradca spoločností hodnotiacich IBS lieky.
Ďalšia lekárka, Christine Frissora, MD, docentka medicíny na Weill Cornell Medical College of Cornell University, hovorí, že výsledky „sú sľubné.“
Nezúčastnila sa štúdií, ale predpisovala rifaximín pacientom s IBS s nezápchou formou „off-label“. Off-label označuje použitie, ktoré nebolo schválené FDA.
Čo sa týka nových zistení štúdie, hovorí:„Moju prax nezmenia, ale pravdepodobne povzbudia iných lekárov, aby to vyskúšali, najmä lekárov primárnej starostlivosti, ktorí možno [ešte] o týchto údajoch nevedia.“
"Pacienti, ktorí majú hnačku, kŕče, nutkanie a frekvenciu, plynatosť a nadúvanie budú s najväčšou pravdepodobnosťou reagovať," hovorí.
Môže to tiež fungovať, hovorí, u ľudí so zápchou. "Ešte nevieme."
Pimentel hovorí, že teraz študuje týchto pacientov.
Frissora hlási financovanie výskumu od Tioga Pharmaceuticals na štúdiu lieku IBS a slúži v prednášajúcich úradoch pre Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals a Takeda Pharmaceuticals North America.