Studie viser at Rifaximin hjelper til med å lindre symptomer på irritabel tarmsyndrom
Av Kathleen Doheny
WebMD Health News
Anmeldt av Laura J. Martin, MD
5. januar 2011 -- En to-ukers kur med antibiotika rifaximin (Xifaxan) hjelper til med å lindre symptomene på irritabel tarmsyndrom (IBS), og lindring varer opptil 10 uker etter at medisinen er stoppet, ifølge ny forskning.
"Det viktigste funnet var at alle IBS-symptomer ble bedre," sier Mark Pimentel, MD, direktør for GI Motility Program ved Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, som ledet den kliniske utprøvingen av stoffet ved Cedars.
Studien så bare på de IBS-pasientene med ikke-forstoppelsesformen, forteller han til WebMD. For de med denne typen IBS kan symptomene inkludere magesmerter, oppblåsthet og endringer i tarmfunksjonen som diaré.
IBS regnes som en funksjonell gastrointestinal lidelse uten kjent fysiologisk årsak, med symptomene som går tilbake og ofte forverres av stress. Eksisterende behandlingsalternativer – kostholds- og livsstilsendringer, psykologisk terapi og andre rusmidler – hjelper ikke alle mennesker med tilstanden.
Med den nye antibiotikabehandlingen, forteller Pimentel til WebMD, sier mange deltakere at de er 80 % forbedret, 90 % forbedret, den slags resultater. Avføringen var mer solid, diaréen forsvinner, og oppblåstheten er mye mindre."
Det kan oversettes til store endringer i livene til de med IBS, anslått å påvirke rundt 15% av voksne amerikanere. Med medikamentell behandling, sier Pimentel, kan de med IBS '' nyte sosiale utflukter uten å bekymre seg for å måtte løpe på do og ha diaré."
Legemidlet er godkjent av FDA kun for reisendes diaré og leverencefalopati, en hjernesykdom forårsaket av kronisk leversvikt.
Eksperter tror at de med IBS kan ha endringer i tarmmikroorganismene, noe som fører til at de vurderer å målrette disse tarmmikroorganismene for å behandle tilstanden.
De valgte å studere rifaximin fordi det absorberes minimalt og forblir i tarmen, så de trodde det kunne gi bedre resultater enn antibiotika som absorberes mye av kroppen, og som har gitt blandede resultater for IBS-pasienter.
Pimentel og kolleger gjennomførte to parallelle studier av antibiotikaen. I begge studiene, kjent som TARGET 1 og TARGET 2, tildelte de 600 IBS-pasienter med mild til moderat diaré og oppblåsthet til å ta enten en 550 milligram dose rifaximin eller placebo tre ganger daglig i to uker.
Pasientene rapporterte om symptomene sine og ble fulgt i 10 uker etter de to uker lange dosene.
For de to studiene til sammen hadde 40,7 % av de som tok stoffet tilstrekkelig lindring av symptomene sine i løpet av de første fire ukene etter behandling, men bare 31,7 % av de som fikk placebo.
Mens 40,2 % av de som tok stoffet hadde lindring av oppblåsthet, gjorde 30,3 % av de i placebogruppen det.
Legemidlet, sier Pimentel, "passer gjennom tarmen og kvitter seg med bakteriene i tynntarmen som [antas å] forårsake problemene."
Studiene ble finansiert av Salix Pharmaceuticals Inc., som lager rifaximin. Pimentel fungerer som konsulent for Salix og sitter i dets vitenskapelige rådgivende styre. Han oppdaget bruken av antibiotika for IBS. Cedars-Sinai har patentet og har lisensiert rettighetene til Salix.
Salix har søkt om FDA-godkjenning av stoffet for den ikke-forstoppelsesformen av IBS og IBS-relatert oppblåsthet, sier Mike Freeman, selskapets talsmann.
I en leder publisert med studieresultatene skriver Jan Tack, MD, PhD, professor i medisin ved Universitetssykehuset ved Universitetet i Leuven i Belgia, at "TARGET-studiene har noen attraktive funn," inkludert vedvarende fordeler og kort behandling kurs.
Det ser også ut til å lindre oppblåstheten, som han kaller et av de mest utfordrende symptomene.
Men han har noen forbehold – han krever flere studier før stoffet blir mye brukt.
I et e-postintervju sier han at hans største bekymring er antibiotikaresistens – så langt ikke vist å være et problem i forskningsstudier – og at studieoppfølgingen må være lengre.
"Dette problemet er relativt enkelt å løse med en langsiktig oppfølgingsstudie eller en ny behandlingsstudie," sier han til WebMD.
Foreløpig foreslår han at antibiotikaen reserveres til de pasientene hvor overvekst av tynntarmsbakterier er bekreftet, eller å begrense behandlingen til en enkelt syklus for de som ikke reagerer på andre medisiner.
Tack har sluttet som vitenskapelig rådgiver for selskaper som vurderer IBS-medisiner.
En annen lege, Christine Frissora, MD, en førsteamanuensis i medisin ved Weill Cornell Medical College ved Cornell University, sier resultatene ''viser løfte."
Hun var ikke involvert i studiene, men har foreskrevet rifaximin til IBS-pasienter med ikke-forstoppelsesformen "off-label". Off-label refererer til bruk som ikke er godkjent av FDA.
Når det gjelder de nye studiefunnene, sier hun, "de vil ikke endre praksisen min, men de vil sannsynligvis oppmuntre andre leger til å prøve det, spesielt leger i primærhelsetjenesten som kanskje ikke [ennå] vet om disse dataene."
"Pasientene som har diaré, kramper, haster og hyppighet, gass og oppblåsthet vil ha størst sannsynlighet for å reagere," sier hun.
Det kan også fungere, sier hun, hos de med forstoppelse. "Vi vet bare ikke ennå."
Pimentel sier at han studerer disse pasientene nå.
Frissora rapporterer forskningsfinansiering fra Tioga Pharmaceuticals for en studie av et IBS-legemiddel og tjeneste på høyttalerbyråene for Prometheus Therapeutics and Diagnostics, Salix Pharmaceuticals og Takeda Pharmaceuticals North America.