Typ 1-diabetes/Victoza-studie:viktminskning, mindre insulin, bättre sockerkontroll
Av Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Recensionerad av Laura J. Martin, MD
7 juni 2011 - Personer med välkontrollerad typ 1-diabetes hade ännu bättre kontroll över socker, använde mindre insulin och gick ner i genomsnitt 10 pund på sex månader när de tog typ 2-diabetesläkemedlet Victoza i en liten klinisk studie.
De som fortsatte behandlingen i ett helt år fortsatte med dessa förbättringar och kände sig mycket bättre överlag, säger studieledaren Paresh Dandona, MD, vid State University of New York, Buffalo.
"Det är en dramatisk förändring. De kan se att deras oväntade och oförutsägbara svängningar av blodsocker minimeras. De gick också ner i vikt", säger Dandona till WebMD. "Under en utdragen tidsperiod, eftersom deras diabetes fortsätter att vara välkontrollerad, finns det en härlig förbättring av patienternas välbefinnande."
Vid årsmötet för Endocrine Society i Boston rapporterade Dandona resultaten av en studie där 14 vuxna, vars typ 1-diabetes var väl kontrollerad med insulin givet via en insulinpump, fick Victoza en gång dagligen under antingen en vecka eller 24 veckor .
Kontinuerlig glukosövervakning visade att deras blodsocker var så hårt kontrollerat som möjligt med insulinbehandling. Ändå toppade och sjönk alla patienters blodsocker med oförutsägbara intervall.
Att lägga till Victoza till insulinbehandling eliminerade snabbt dessa toppar och sänkningar i blodsockret. Efter en vecka sjönk genomsnittliga fasta och veckovisa blodsockernivåer med cirka 15 % vardera.
Och under behandlingen med Victoza behövde patienterna mindre och mindre insulin. Deras genomsnittliga dos av måltidsinsulin minskade med sju enheter (30 %) och deras behov av heldagsinsulin minskade med åtta enheter (32 %).
Patienter som fortsatte behandlingen i 24 veckor hade ytterligare minskningar av insulindoserna och tappade i genomsnitt 10 pund. Detta verkade bero på minskad aptit och matintag. Hemoglobin A1c-nivåerna sjönk från 6,5 % till en normal nivå på 6,1 %.
"Vissa patienter har nu behandlats i upp till ett år, och effekten är lika bra som den var i början", sa Dandona vid en webbsändning på en presskonferens från Boston.
Victoza är en klass av läkemedel som kallas en GLP-1-receptoragonist. Det tas som injektion en dagligen. Byetta, den andra FDA-godkända GLP-1-agonisten, kräver injektioner två gånger dagligen.
GLP-1-receptoragonisterna härmar den naturliga GLP-1-peptiden, som frigörs från tarmen efter en måltid. GLP-1 ökar insulinutsöndringen från bukspottkörteln när blodsockret är högt och saktar ner sockerupptaget från tarmen. Det sänker också nivåerna av glukagon, ett hormon som motverkar effekterna av insulin.
Victoza och Byetta bromsar utvecklingen av typ 2-diabetes. Men de hade inte tidigare testats för typ 1-diabetes eftersom personer med denna typ av diabetes saknar insulinproducerande betaceller.
Men Dandona och kollegor undrade om de glukagonsänkande effekterna av dessa läkemedel kan gynna personer med typ 1-diabetes. Deras kliniska fynd tyder på att sänkning av glukagon kan vara en mycket större fördel vid typ 1-diabetes än vad man tidigare trott.
Skulle Byetta fungera lika bra som Victoza vid typ 1-diabetes? Det har ännu inte testats, men Dandona säger att det borde ha ungefär samma effekt.
Varken Victoza eller Byetta är godkända för användning vid typ 1-diabetes. Läkare kan ordinera dessa mediciner för typ 1-diabetes (känd som "off-label-användning), men Dandona säger att detta endast bör prövas av en endokrinolog specialiserad på diabetes - och endast med noggrann och frekvent patientövervakning.
GLP-1-hämmare verkar på hjärnan för att minska aptiten. På grund av viktminskningen bör smala personer med typ 1-diabetes inte använda dessa läkemedel. Men cirka 30 % av personer med typ 1-diabetes är överviktiga, så viktminskningen skulle vara en fördel för sådana patienter.
Victoza har andra allvarligare biverkningar. De viktigaste är buksmärtor, illamående och kräkningar, även om dessa biverkningar tenderar att minska eller försvinna efter en eller två veckors behandling. Ändå säger Dandona att dessa biverkningar gör att cirka 5 % av patienter med typ 2-diabetes slutar ta läkemedlet.
Även om Dandona-studien utfördes utan stöd från läkemedelsföretaget, betalar Victoza-tillverkaren Novo Nordisk för en större klinisk prövning. Dandona har redan bett National Institutes of Health att stödja en storskalig studie om denna större studie ger liknande resultat som den nuvarande pilotstudien.