Tyypin 1 diabetes/Victoza-tutkimus:painonpudotus, vähemmän insuliinia, parempi sokerinhallinta
Kirjoittaja Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Arvostelija Laura J. Martin, MD
7. kesäkuuta 2011 – Hyvin hallinnassa olevaa tyypin 1 diabetesta sairastavilla oli vielä parempi sokerinhallinta, he käyttivät vähemmän insuliinia ja laihtuivat keskimäärin 10 kiloa kuudessa kuukaudessa, kun he käyttivät tyypin 2 diabeteslääkettä Victozaa pienessä kliinisessä tutkimuksessa.
Ne, jotka jatkoivat hoitoa koko vuoden, jatkoivat näitä parannuksia ja tunsivat olonsa paljon paremmaksi, sanoo tutkimuksen johtaja Paresh Dandona, MD New Yorkin osavaltion yliopistosta Buffalosta.
"Se on dramaattinen muutos. He näkevät, että heidän odottamattomat ja arvaamattomat verensokerin heilahtelut ovat minimoituneet. He myös laihtuivat", Dandona kertoo WebMD:lle. "Pitkän ajan, kun heidän diabetekseensa on edelleen hyvin hallinnassa, potilaiden hyvinvointi on parantunut ilahduttavaa."
Endokriiniyhdistyksen vuosikokouksessa Bostonissa Dandona raportoi tulokset tutkimuksesta, jossa 14 aikuista, joiden tyypin 1 diabetes oli hyvin hallinnassa insuliinipumpulla annetulla insuliinilla, sai kerran päivässä Victozaa joko viikon tai 24 viikon ajan. .
Jatkuva glukoosin seuranta osoitti, että heidän verensokerinsa oli mahdollisimman tiukasti hallinnassa insuliinihoidolla. Silti kaikkien potilaiden verensokeri nousi ja laski arvaamattomin väliajoin.
Victozan lisääminen insuliinihoitoon poisti nopeasti nämä verensokerin huiput ja laskut. Viikon kuluttua keskimääräinen paasto- ja viikoittainen verensokeritaso putosivat kumpikin noin 15 %.
Ja Victoza-hoidon aikana potilaat tarvitsivat yhä vähemmän insuliinia. Heidän keskimääräinen ateria-insuliiniannos pieneni seitsemän yksikköä (30 %) ja koko päivän insuliinin tarve kahdeksalla yksiköllä (32 %).
Potilaiden, jotka jatkoivat hoitoa 24 viikkoa, insuliiniannokset pienenivät edelleen ja laihtuivat keskimäärin 10 kiloa. Tämä näytti johtuvan vähentyneestä ruokahalusta ja ruuan saannista. Hemoglobiini A1c -tasot putosivat 6,5 %:sta normaalitasolle 6,1 %.
"Joitakin potilaita on nyt hoidettu jopa vuoden ajan, ja vaikutus on yhtä hyvä kuin alussa", Dandona sanoi tiedotustilaisuuden webcast-lähetyksessä Bostonista.
Victoza on lääkeluokka, jota kutsutaan GLP-1-reseptoriagonistiksi. Se otetaan injektiona kerran päivässä. Byetta, toinen FDA:n hyväksymä GLP-1-agonisti, vaatii injektion kahdesti päivässä.
GLP-1-reseptoriagonistit jäljittelevät luonnollista GLP-1-peptidiä, joka vapautuu suolistosta aterian jälkeen. GLP-1 lisää insuliinin eritystä haimasta, kun verensokeri on korkea, ja hidastaa sokerin imeytymistä suolistosta. Se alentaa myös glukagonin tasoa, hormonia, joka estää insuliinin vaikutuksia.
Victoza ja Byetta hidastavat tyypin 2 diabeteksen etenemistä. Niitä ei kuitenkaan ollut aiemmin testattu tyypin 1 diabeteksessa, koska tämäntyyppisillä diabeetikoilla ei ole insuliinia tuottavia beetasoluja.
Mutta Dandona ja kollegat ihmettelivät, voisivatko näiden lääkkeiden glukagonia alentavat vaikutukset hyötyä ihmisille, joilla on tyypin 1 diabetes. Heidän kliiniset löydöksensä viittaavat siihen, että glukagonin alentamisesta voi olla paljon suurempi hyöty tyypin 1 diabeteksessa kuin aiemmin uskottiin.
Toimiiko Byetta yhtä hyvin kuin Victoza tyypin 1 diabeteksessa? Sitä ei ole vielä testattu, mutta Dandona sanoo, että sillä pitäisi olla pitkälti sama vaikutus.
Victozaa tai Byettaa ei ole hyväksytty käytettäväksi tyypin 1 diabeteksessa. Lääkärit voivat määrätä näitä lääkkeitä tyypin 1 diabetekseen (tunnetaan nimellä "off-label -käyttö), mutta Dandona sanoo, että vain diabetekseen erikoistuneen endokrinologin tulisi kokeilla tätä lääkkeitä ja vain huolellisen ja säännöllisen potilaan seurannan yhteydessä.
GLP-1:n estäjät vaikuttavat aivoihin vähentäen ruokahalua. Painonpudotuksen vuoksi laihat tyypin 1 diabetesta sairastavat eivät saa käyttää näitä lääkkeitä. Noin 30 % tyypin 1 diabetesta sairastavista on kuitenkin ylipainoisia, joten painonpudotus olisi näille potilaille eduksi.
Victozalla on muita vakavampia sivuvaikutuksia. Tärkeimmät ovat vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, vaikka nämä sivuvaikutukset yleensä vähenevät tai häviävät viikon tai kahden hoidon jälkeen. Silti Dandona sanoo, että nämä sivuvaikutukset saavat noin 5 % tyypin 2 diabetespotilaista lopettamaan lääkkeen käytön.
Vaikka Dandona-tutkimus tehtiin ilman lääkeyhtiöiden tukea, Victozan valmistaja Novo Nordisk maksaa suuremman kliinisen tutkimuksen. Dandona on jo pyytänyt National Institutes of Healthia tukemaan laajamittaista tutkimusta, jos tämä laajempi tutkimus tuottaa samanlaisia tuloksia kuin nykyinen pilottitutkimus.