Štúdia diabetu 1. typu/Victoza:Chudnutie, menej inzulínu, lepšia kontrola cukru
Od Daniela J. DeNoona
WebMD Health News
Posúdila Laura J. Martin, MD
7. júna 2011 – Ľudia s dobre kontrolovaným diabetom 1. typu mali ešte lepšiu kontrolu cukru, používali menej inzulínu a schudli v priemere 10 kíl za šesť mesiacov, keď užívali liek na cukrovku 2. typu Victoza v malej klinickej štúdii.
Tí, ktorí pokračovali v liečbe celý rok, pokračovali v týchto zlepšeniach a celkovo sa cítili oveľa lepšie, hovorí vedúci štúdie Paresh Dandona, MD, zo Štátnej univerzity v New Yorku, Buffalo.
"Je to dramatická zmena. Vidia, že ich neočakávané a nepredvídateľné oscilácie krvného cukru sú minimalizované. Tiež schudli," hovorí Dandona pre WebMD. "V priebehu dlhšieho časového obdobia, keďže ich diabetes je naďalej dobre kontrolovaný, dochádza k príjemnému zlepšeniu pohody pacientov."
Na výročnom stretnutí Endokrinnej spoločnosti v Bostone Dandona oznámila výsledky štúdie, v ktorej 14 dospelých, ktorých diabetes 1. typu bol dobre kontrolovaný inzulínom podávaným pomocou inzulínovej pumpy, dostávalo liek Victoza jedenkrát denne počas jedného týždňa alebo 24 týždňov. .
Nepretržité monitorovanie glukózy ukázalo, že ich hladina cukru v krvi bola čo najprísnejšie kontrolovaná liečbou inzulínom. Napriek tomu hladina cukru v krvi všetkých pacientov vrcholila a klesala v nepredvídateľných intervaloch.
Pridanie lieku Victoza k inzulínovej terapii rýchlo odstránilo tieto vrcholy a poklesy hladiny cukru v krvi. Po jednom týždni priemerné hladiny cukru v krvi nalačno a týždenné hladiny cukru v krvi klesli o približne 15 %.
A počas liečby liekom Victoza potrebovali pacienti čoraz menej inzulínu. Ich priemerná dávka inzulínu počas jedla klesla o sedem jednotiek (30 %) a ich potreba celodenného inzulínu klesla o osem jednotiek (32 %).
Pacienti, ktorí pokračovali v liečbe 24 týždňov, mali ďalšie zníženie dávok inzulínu a stratili v priemere 10 libier. Zdá sa, že to bolo spôsobené zníženou chuťou do jedla a príjmom potravy. Hladiny hemoglobínu A1c klesli zo 6,5 % na normálnu úroveň 6,1 %.
"Niektorí pacienti sa teraz liečia až rok a účinok je taký dobrý ako na začiatku," povedala Dandona na webovom vysielaní tlačovej konferencie z Bostonu.
Victoza je trieda liekov nazývaná agonista receptora GLP-1. Užíva sa injekčne jedenkrát denne. Byetta, ďalší agonista GLP-1 schválený FDA, vyžaduje injekcie dvakrát denne.
Agonisty receptora GLP-1 napodobňujú prirodzený peptid GLP-1, ktorý sa uvoľňuje z čreva po jedle. GLP-1 zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreasu, keď je hladina cukru v krvi vysoká a spomaľuje vstrebávanie cukru z čreva. Znižuje tiež hladiny glukagónu, hormónu, ktorý pôsobí proti účinkom inzulínu.
Victoza a Byetta spomaľujú progresiu cukrovky 2. typu. Predtým však neboli testované na cukrovku 1. typu, pretože ľuďom s týmto typom cukrovky chýbajú beta bunky, ktoré produkujú inzulín.
Dandona a kolegov však zaujímalo, či účinky týchto liekov na zníženie glukagónu môžu byť prospešné pre ľudí s cukrovkou 1. Ich klinické zistenia naznačujú, že zníženie hladiny glukagónu môže byť pri cukrovke 1. typu oveľa väčším prínosom, než sa pôvodne predpokladalo.
Fungovala by Byetta rovnako dobre ako Victoza pri cukrovke 1. typu? To ešte nebolo testované, ale Dandona hovorí, že by to malo mať takmer rovnaký účinok.
Victoza ani Byetta nie sú schválené na použitie pri cukrovke 1. typu. Lekári by mohli predpisovať tieto lieky na diabetes 1. typu (známy ako „off-label use“), ale Dandona hovorí, že by to mal skúšať iba endokrinológ špecializujúci sa na diabetes – a len za starostlivého a častého sledovania pacienta.
Inhibítory GLP-1 pôsobia na mozog a znižujú chuť do jedla. Kvôli úbytku hmotnosti by chudí ľudia s diabetom 1. typu nemali tieto lieky užívať. Avšak asi 30 % ľudí s diabetom 1. typu má nadváhu, takže úbytok hmotnosti by bol pre takýchto pacientov prínosom.
Victoza má ďalšie závažnejšie vedľajšie účinky. Najdôležitejšie sú bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, aj keď tieto vedľajšie účinky majú tendenciu sa zmenšiť alebo vymiznúť po týždni alebo dvoch liečby. Napriek tomu Dandona hovorí, že tieto vedľajšie účinky spôsobujú, že asi 5 % pacientov s cukrovkou 2. typu prestane užívať liek.
Hoci štúdia Dandona bola vykonaná bez podpory liekovej spoločnosti, výrobca Victoza Novo Nordisk platí za rozsiahlejšie klinické skúšanie. Dandona už požiadal Národné inštitúty zdravia, aby podporili rozsiahlu štúdiu, ak táto väčšia štúdia prinesie podobné výsledky ako súčasná pilotná štúdia.