1-es típusú cukorbetegség/Victoza vizsgálat:Fogyás, kevesebb inzulin, jobb cukorkontroll
Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Leíró:Laura J. Martin, MD
2011. június 7. – A jól kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők még jobban kontrollálták a cukorszintet, kevesebb inzulint használtak, és átlagosan 10 kilót adtak le hat hónap alatt, amikor a Victoza 2-es típusú cukorbetegség gyógyszerét szedték egy kis klinikai vizsgálatban.
Azok, akik egy teljes évig folytatták a kezelést, folytatták ezeket a javulásokat, és összességében sokkal jobban érezték magukat, mondja Paresh Dandona, a tanulmány vezetője, a New York-i Állami Egyetem Buffalo munkatársa.
"Ez egy drámai változás. Látják, hogy a vércukorszint váratlan és kiszámíthatatlan ingadozása minimálisra csökkent. Emellett fogytak is" - mondja Dandona a WebMD-nek. "Hosszú időn keresztül, mivel cukorbetegségük továbbra is jól kontrollált, kellemes javulás tapasztalható a betegek jólétében."
Az Endokrin Társaság éves ülésén Bostonban Dandona beszámolt annak a vizsgálatnak az eredményeiről, amelyben 14 felnőtt, akiknek 1-es típusú cukorbetegsége jól kontrollált inzulinpumpával adott inzulinnal, napi egyszeri Victoza-t kapott egy hétig vagy 24 hétig. .
A vércukorszint folyamatos monitorozása azt mutatta, hogy a vércukorszintjüket a lehető legszigorúbban szabályozták az inzulinkezeléssel. Ennek ellenére minden beteg vércukorszintje beláthatatlan időközönként tetőzött és lecsökkent.
A Victoza inzulinterápia kiegészítése gyorsan megszüntette ezeket a vércukorszint-csúcsokat és -zuhanásokat. Egy hét után az átlagos éhomi és heti vércukorszint körülbelül 15%-kal csökkent.
A Victoza-kezelés alatt pedig a betegeknek egyre kevesebb inzulinra volt szükségük. Az étkezési inzulin átlagos adagja hét egységgel (30%), az egész napos inzulinigényük pedig nyolc egységgel (32%) csökkent.
Azoknál a betegeknél, akik 24 hétig folytatták a kezelést, tovább csökkentek az inzulinadagok, és átlagosan 10 fontot fogytak. Ez a csökkent étvágynak és a táplálékfelvételnek volt köszönhető. A hemoglobin A1c szintje 6,5%-ról a normál szintre, 6,1%-ra csökkent.
"Néhány beteget már akár egy évig is kezelnek, és a hatás ugyanolyan jó, mint kezdetben" - mondta Dandona egy bostoni sajtótájékoztatón.
A Victoza a GLP-1 receptor agonistának nevezett gyógyszerosztály. Naponta egyszer injekcióban kell bevenni. Byetta, a másik FDA által jóváhagyott GLP-1 agonista napi kétszeri injekciót igényel.
A GLP-1 receptor agonisták a természetes GLP-1 peptidet utánozzák, amely étkezés után szabadul fel a bélből. A GLP-1 növeli a hasnyálmirigy inzulin kiválasztását, ha magas a vércukorszint, és lelassítja a cukor felszívódását a bélből. Csökkenti a glukagon szintjét is, ez egy olyan hormon, amely ellensúlyozza az inzulin hatásait.
Victoza és Byetta lassítja a 2-es típusú cukorbetegség progresszióját. De korábban nem tesztelték őket 1-es típusú cukorbetegségben, mivel az ilyen típusú cukorbetegségben szenvedőkben hiányoznak az inzulintermelő béta-sejtek.
Dandona és munkatársai azonban azon töprengtek, hogy ezeknek a gyógyszereknek a glukagonszint-csökkentő hatása előnyös lehet-e az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. Klinikai eredményeik arra utalnak, hogy a glukagon csökkentése sokkal nagyobb előnyt jelenthet az 1-es típusú cukorbetegségben, mint azt korábban gondolták.
A Byetta ugyanolyan jól működne, mint Victoza az 1-es típusú cukorbetegségben? Ezt még nem tesztelték, de Dandona szerint nagyjából ugyanolyan hatást kell elérnie.
Sem a Victoza, sem a Byetta nem engedélyezett 1-es típusú cukorbetegség esetén. Az orvosok felírhatják ezeket a gyógyszereket az 1-es típusú cukorbetegségre (az úgynevezett "felhasználáson kívüli használatra", de Dandona szerint ezt csak a cukorbetegségre szakosodott endokrinológus próbálhatja ki – és csak a beteg gondos és gyakori ellenőrzése mellett).
A GLP-1 inhibitorok az agyra hatnak, csökkentve az étvágyat. A fogyás miatt vékony, 1-es típusú cukorbetegek nem használhatják ezeket a gyógyszereket. Az 1-es típusú cukorbetegek mintegy 30%-a túlsúlyos, így a fogyás előnyös lenne az ilyen betegek számára.
A Victoza egyéb, súlyosabb mellékhatásokkal is rendelkezik. A legfontosabbak a hasi fájdalom, hányinger és hányás, bár ezek a mellékhatások egy-két hét kezelés után általában csökkennek vagy elmúlnak. Dandona szerint ennek ellenére ezek a mellékhatások miatt a 2-es típusú cukorbetegek körülbelül 5%-a hagyja abba a gyógyszer szedését.
Bár a Dandona-vizsgálatot gyógyszergyártó támogatás nélkül végezték el, a Victoza gyártója, a Novo Nordisk fizet egy nagyobb klinikai vizsgálatért. Dandona már felkérte az Országos Egészségügyi Intézetet, hogy támogassanak egy nagyszabású tanulmányt, ha ez a nagyobb tanulmány hasonló eredményeket hoz, mint a jelenlegi kísérleti tanulmány.