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Estudo sobre diabetes tipo 1/Victoza:perda de peso, menos insulina, melhor controle de açúcar Por Daniel J. DeNoon
WebMD Health News Revisado por Laura J. Martin, MD 7 de junho de 2011 - Pessoas com diabetes tipo 1 bem controlada tiveram um controle de açúcar ainda melhor, usaram menos insulina e perderam uma média de 10 quilos em seis meses ao tomar o medicamento para diabetes tipo 2 Victoza em um pequeno estudo clínico.
Aqueles que continuaram o tratamento por um ano inteiro continuaram essas melhorias e se sentiram muito melhor em geral, diz o líder do estudo Paresh Dandona, MD, da State University of New York, Buffalo.
"É uma mudança dramática. Eles podem ver que suas oscilações inesperadas e imprevisíveis de açúcar no sangue são minimizadas. Eles também perderam peso", diz Dandona ao WebMD. "Durante um longo período de tempo, à medida que o diabetes continua bem controlado, há uma deliciosa melhora no bem-estar dos pacientes".
Na reunião anual da Endocrine Society em Boston, Dandona relatou os resultados de um estudo no qual 14 adultos, cujo diabetes tipo 1 foi bem controlado com insulina administrada por meio de uma bomba de insulina, receberam Victoza uma vez ao dia por uma semana ou 24 semanas. .
O monitoramento contínuo da glicose mostrou que o açúcar no sangue foi o mais rigidamente controlado possível com o tratamento com insulina. No entanto, o açúcar no sangue de todos os pacientes atingiu um pico e uma queda em intervalos imprevisíveis.
A adição de Victoza à terapia com insulina eliminou rapidamente esses picos e quedas de açúcar no sangue. Após uma semana, os níveis médios de açúcar no sangue em jejum e semanais caíram cerca de 15%.
E durante o tratamento com Victoza, os pacientes precisavam de cada vez menos insulina. A dose média de insulina na hora das refeições diminuiu em sete unidades (30%) e sua necessidade de insulina durante todo o dia caiu em oito unidades (32%).
Os pacientes que continuaram o tratamento por 24 semanas tiveram novas diminuições nas doses de insulina e perderam uma média de 10 quilos. Isso parecia ser devido à redução do apetite e da ingestão de alimentos. Os níveis de hemoglobina A1c caíram de 6,5% para um nível normal de 6,1%.
"Alguns pacientes já foram tratados por até um ano, e o efeito é tão bom quanto no início", disse Dandona em uma entrevista coletiva de Boston.
Por que Victoza pode ajudar o diabetes tipo 1
Victoza é uma classe de medicamento chamado agonista do receptor GLP-1. É tomado por injeção uma vez ao dia. Byetta, o outro agonista de GLP-1 aprovado pela FDA, requer injeções duas vezes ao dia.
Os agonistas do receptor GLP-1 imitam o peptídeo GLP-1 natural, que é liberado do intestino após uma refeição. O GLP-1 aumenta a secreção de insulina do pâncreas quando o açúcar no sangue está alto e diminui a absorção de açúcar no intestino. Também reduz os níveis de glucagon, um hormônio que neutraliza os efeitos da insulina.
Victoza e Byetta retardam a progressão do diabetes tipo 2. Mas eles não haviam sido testados anteriormente no diabetes tipo 1 porque as pessoas com esse tipo de diabetes não têm células beta produtoras de insulina.
Mas Dandona e colegas se perguntaram se os efeitos redutores de glucagon desses medicamentos podem beneficiar pessoas com diabetes tipo 1. Suas descobertas clínicas sugerem que a redução do glucagon pode ser um benefício muito maior no diabetes tipo 1 do que se pensava anteriormente.
O Byetta funcionaria tão bem quanto o Victoza no diabetes tipo 1? Isso ainda não foi testado, mas Dandona diz que deve ter o mesmo efeito.
Nem Victoza nem Byetta são aprovados para uso em diabetes tipo 1. Os médicos podem prescrever esses medicamentos para diabetes tipo 1 (conhecido como "uso off-label), mas Dandona diz que isso deve ser tentado apenas por um endocrinologista especializado em diabetes - e apenas com monitoramento cuidadoso e frequente do paciente.
Os inibidores de GLP-1 atuam no cérebro para reduzir o apetite. Por causa da perda de peso, pessoas magras com diabetes tipo 1 não devem usar esses medicamentos. No entanto, cerca de 30% das pessoas com diabetes tipo 1 estão acima do peso, então a perda de peso seria um benefício para esses pacientes.
Victoza tem outros efeitos colaterais mais graves. Os mais importantes são dor abdominal, náusea e vômito, embora esses efeitos colaterais tendam a diminuir ou desaparecer após uma ou duas semanas de tratamento. Mesmo assim, Dandona diz que esses efeitos colaterais fazem com que cerca de 5% dos pacientes com diabetes tipo 2 parem de tomar o medicamento.
Embora o estudo Dandona tenha sido realizado sem o apoio da empresa farmacêutica, a fabricante de Victoza, Novo Nordisk, está pagando por um ensaio clínico maior. Dandona já pediu aos Institutos Nacionais de Saúde para apoiar um estudo em larga escala se este estudo maior produzir resultados semelhantes ao atual estudo piloto.