Étude sur le diabète de type 1/Victoza :perte de poids, moins d'insuline, meilleur contrôle de la glycémie
Par Daniel J. DeNoon
Nouvelles de la santé WebMD
Examiné par Laura J. Martin, MD
7 juin 2011 - Les personnes atteintes de diabète de type 1 bien contrôlé contrôlaient encore mieux leur glycémie, utilisaient moins d'insuline et perdaient en moyenne 10 livres en six mois lorsqu'elles prenaient le médicament contre le diabète de type 2 Victoza dans une petite étude clinique.
Ceux qui ont poursuivi le traitement pendant une année complète ont poursuivi ces améliorations et se sont sentis beaucoup mieux dans l'ensemble, déclare le responsable de l'étude Paresh Dandona, MD, de l'Université d'État de New York, Buffalo.
"C'est un changement radical. Ils peuvent voir que leurs oscillations inattendues et imprévisibles de la glycémie sont minimisées. Ils ont également perdu du poids", a déclaré Dandona à WebMD. "Sur une période prolongée, alors que leur diabète continue d'être bien contrôlé, il y a une amélioration délicieuse du bien-être des patients."
Lors de la réunion annuelle de l'Endocrine Society à Boston, Dandona a rapporté les résultats d'une étude dans laquelle 14 adultes, dont le diabète de type 1 était bien contrôlé avec de l'insuline administrée via une pompe à insuline, ont reçu Victoza une fois par jour pendant une semaine ou 24 semaines .
La surveillance continue de la glycémie a montré que leur glycémie était aussi étroitement contrôlée que possible avec un traitement à l'insuline. Pourtant, la glycémie de tous les patients a culminé et baissé à des intervalles imprévisibles.
L'ajout de Victoza à l'insulinothérapie a rapidement éliminé ces pics et ces creux de glycémie. Après une semaine, la glycémie moyenne à jeun et la glycémie hebdomadaire ont chacune chuté d'environ 15 %.
Et pendant le traitement par Victoza, les patients avaient besoin de moins en moins d'insuline. Leur dose moyenne d'insuline prandiale a diminué de sept unités (30 %) et leur besoin d'insuline toute la journée a diminué de huit unités (32 %).
Les patients qui ont poursuivi le traitement pendant 24 semaines ont vu leurs doses d'insuline diminuer davantage et ont perdu en moyenne 10 livres. Cela semble être dû à une réduction de l'appétit et de l'apport alimentaire. Les niveaux d'hémoglobine A1c sont passés de 6,5 % à un niveau normal de 6,1 %.
"Certains patients sont maintenant traités depuis jusqu'à un an, et l'effet est aussi bon qu'au début", a déclaré Dandona lors d'une conférence de presse diffusée sur le Web depuis Boston.
Victoza est une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs GLP-1. Il est pris par injection une fois par jour. Byetta, l'autre agoniste du GLP-1 approuvé par la FDA, nécessite des injections deux fois par jour.
Les agonistes des récepteurs GLP-1 imitent le peptide GLP-1 naturel, qui est libéré de l'intestin après un repas. Le GLP-1 augmente la sécrétion d'insuline par le pancréas lorsque la glycémie est élevée et ralentit l'absorption du sucre par l'intestin. Il abaisse également les niveaux de glucagon, une hormone qui neutralise les effets de l'insuline.
Victoza et Byetta ralentissent la progression du diabète de type 2. Mais ils n'avaient pas été testés auparavant dans le diabète de type 1, car les personnes atteintes de ce type de diabète manquent de cellules bêta productrices d'insuline.
Mais Dandona et ses collègues se sont demandé si les effets hypoglycémiants de ces médicaments pourraient bénéficier aux personnes atteintes de diabète de type 1. Leurs résultats cliniques suggèrent que la réduction du glucagon peut être un avantage beaucoup plus important dans le diabète de type 1 qu'on ne le pensait auparavant.
Byetta fonctionnerait-il aussi bien que Victoza dans le diabète de type 1 ? Cela n'a pas encore été testé, mais Dandona dit que cela devrait avoir à peu près le même effet.
Ni Victoza ni Byetta ne sont approuvés pour une utilisation dans le diabète de type 1. Les médecins pourraient prescrire ces médicaments pour le diabète de type 1 (appelé "utilisation hors AMM), mais Dandona dit que cela ne devrait être essayé que par un endocrinologue spécialisé dans le diabète - et uniquement avec une surveillance attentive et fréquente des patients.
Les inhibiteurs du GLP-1 agissent sur le cerveau pour réduire l'appétit. En raison de la perte de poids, les personnes minces atteintes de diabète de type 1 ne devraient pas utiliser ces médicaments. Cependant, environ 30 % des personnes atteintes de diabète de type 1 sont en surpoids, de sorte que la perte de poids serait un avantage pour ces patients.
Victoza a d'autres effets secondaires plus graves. Les plus importants sont les douleurs abdominales, les nausées et les vomissements, bien que ces effets secondaires aient tendance à s'atténuer ou à disparaître après une semaine ou deux de traitement. Malgré cela, Dandona affirme que ces effets secondaires poussent environ 5 % des patients atteints de diabète de type 2 à arrêter de prendre le médicament.
Bien que l'étude Dandona ait été réalisée sans le soutien de la société pharmaceutique, le fabricant de Victoza, Novo Nordisk, paie pour un essai clinique plus vaste. Dandona a déjà demandé aux National Institutes of Health de soutenir une étude à grande échelle si cette étude plus large donne des résultats similaires à l'étude pilote actuelle.