Estudio de diabetes tipo 1/Victoza:pérdida de peso, menos insulina, mejor control del azúcar
Por Daniel J. DeNoon
Noticias de salud de WebMD
Revisado por Laura J. Martin, MD
7 de junio de 2011:las personas con diabetes tipo 1 bien controlada tuvieron un mejor control del azúcar, usaron menos insulina y perdieron un promedio de 10 libras en seis meses cuando tomaron el medicamento para la diabetes tipo 2 Victoza en un pequeño estudio clínico.
Aquellos que continuaron el tratamiento durante un año completo continuaron con estas mejoras y se sintieron mucho mejor en general, dice el líder del estudio, Paresh Dandona, MD, de la Universidad Estatal de Nueva York, Buffalo.
"Es un cambio dramático. Pueden ver que sus oscilaciones inesperadas e impredecibles de azúcar en la sangre se minimizan. También perdieron peso", dice Dandona a WebMD. "Durante un período de tiempo prolongado, a medida que su diabetes sigue estando bien controlada, hay una mejora agradable en el bienestar de los pacientes".
En la reunión anual de la Endocrine Society en Boston, Dandona informó los resultados de un estudio en el que 14 adultos, cuya diabetes tipo 1 estaba bien controlada con insulina administrada a través de una bomba de insulina, recibieron Victoza una vez al día durante una o 24 semanas. .
El monitoreo continuo de la glucosa mostró que su nivel de azúcar en la sangre estaba lo más estrictamente controlado posible con el tratamiento con insulina. Sin embargo, el nivel de azúcar en la sangre de todos los pacientes alcanzó su punto máximo y descendió a intervalos impredecibles.
Agregar Victoza a la terapia con insulina eliminó rápidamente estos picos y caídas en el nivel de azúcar en la sangre. Después de una semana, los niveles promedio de azúcar en sangre en ayunas y semanales se redujeron aproximadamente un 15 %.
Y durante el tratamiento con Victoza, los pacientes necesitaban cada vez menos insulina. Su dosis promedio de insulina a la hora de las comidas disminuyó en siete unidades (30 %) y su necesidad de insulina durante todo el día se redujo en ocho unidades (32 %).
Los pacientes que continuaron el tratamiento durante 24 semanas tuvieron más reducciones en las dosis de insulina y perdieron un promedio de 10 libras. Esto parece ser debido a la reducción del apetito y la ingesta de alimentos. Los niveles de hemoglobina A1c se redujeron del 6,5 % a un nivel normal del 6,1 %.
"Algunos pacientes han recibido tratamiento hasta por un año y el efecto es tan bueno como al principio", dijo Dandona en una conferencia de prensa transmitida por Internet desde Boston.
Victoza es una clase de medicamento llamado agonista del receptor GLP-1. Se toma por inyección una vez al día. Byetta, el otro agonista de GLP-1 aprobado por la FDA, requiere inyecciones dos veces al día.
Los agonistas del receptor GLP-1 imitan el péptido GLP-1 natural, que se libera del intestino después de una comida. GLP-1 aumenta la secreción de insulina del páncreas cuando el azúcar en la sangre es alta y retarda la absorción de azúcar en el intestino. También reduce los niveles de glucagón, una hormona que contrarresta los efectos de la insulina.
Victoza y Byetta retrasan la progresión de la diabetes tipo 2. Pero no se habían probado previamente en la diabetes tipo 1 porque las personas con este tipo de diabetes carecen de células beta productoras de insulina.
Pero Dandona y sus colegas se preguntaron si los efectos reductores del glucagón de estos medicamentos podrían beneficiar a las personas con diabetes tipo 1. Sus hallazgos clínicos sugieren que la reducción del glucagón puede ser un beneficio mucho mayor en la diabetes tipo 1 de lo que se pensaba anteriormente.
¿Byetta funcionaría tan bien como Victoza en la diabetes tipo 1? Eso aún no se ha probado, pero Dandona dice que debería tener el mismo efecto.
Ni Victoza ni Byetta están aprobados para su uso en la diabetes tipo 1. Los médicos podrían recetar estos medicamentos para la diabetes tipo 1 (conocido como "uso fuera de lo indicado en la etiqueta), pero Dandona dice que esto solo debe ser probado por un endocrinólogo especializado en diabetes, y solo con un control cuidadoso y frecuente del paciente.
Los inhibidores de GLP-1 actúan sobre el cerebro para reducir el apetito. Debido a la pérdida de peso, las personas delgadas con diabetes tipo 1 no deben usar estos medicamentos. Sin embargo, alrededor del 30 % de las personas con diabetes tipo 1 tienen sobrepeso, por lo que la pérdida de peso sería un beneficio para estos pacientes.
Victoza tiene otros efectos secundarios más graves. Los más importantes son el dolor abdominal, las náuseas y los vómitos, aunque estos efectos secundarios tienden a disminuir o desaparecer después de una o dos semanas de tratamiento. Aun así, Dandona dice que estos efectos secundarios hacen que alrededor del 5 % de los pacientes con diabetes tipo 2 dejen de tomar el medicamento.
Aunque el estudio de Dandona se realizó sin el apoyo de la compañía farmacéutica, el fabricante de Victoza, Novo Nordisk, está pagando por un ensayo clínico más grande. Dandona ya ha pedido a los Institutos Nacionales de Salud que apoyen un estudio a gran escala si este estudio más grande arroja resultados similares a los del estudio piloto actual.