Študija diabetesa tipa 1/Victoza:izguba teže, manj insulina, boljši nadzor sladkorja
Avtor Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Recenzirala Laura J. Martin, MD
7. junij 2011 – Ljudje z dobro nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 1 so imeli še boljši nadzor nad sladkorjem, uporabljali so manj inzulina in izgubili povprečno 10 funtov v šestih mesecih, ko so jemali zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2 Victoza v majhni klinični študiji.
Tisti, ki so zdravljenje nadaljevali celo leto, so nadaljevali s temi izboljšavami in se na splošno počutili veliko bolje, pravi vodja študije Paresh Dandona, MD, z državne univerze New York, Buffalo.
"To je dramatična sprememba. Vidijo, da so njihova nepričakovana in nepredvidljiva nihanja krvnega sladkorja zmanjšana. Prav tako so shujšali," je povedal Dandona za WebMD. "V daljšem časovnem obdobju, ko je njihova sladkorna bolezen še naprej dobro nadzorovana, se počutje bolnikov čudovito izboljša."
Na letnem srečanju Endokrine družbe v Bostonu je Dandona poročal o rezultatih študije, v kateri je 14 odraslih, katerih sladkorna bolezen tipa 1 je bila dobro nadzorovana z insulinom, danim preko insulinske črpalke, prejemalo zdravilo Victoza enkrat na dan en teden ali 24 tednov. .
Nenehno spremljanje glukoze je pokazalo, da je bil njihov krvni sladkor z insulinskim zdravljenjem čim bolj nadzorovan. Kljub temu je krvni sladkor vseh bolnikov dosegel vrh in padal v nepredvidljivih intervalih.
Dodajanje zdravila Victoza k insulinski terapiji je hitro odpravilo te vrhove in padce krvnega sladkorja. Po enem tednu sta se povprečna raven krvnega sladkorja na tešče in tedenska raven sladkorja v krvi znižala za približno 15%.
Med zdravljenjem z zdravilom Victoza so bolniki potrebovali vedno manj insulina. Njihov povprečni odmerek insulina med obrokom se je zmanjšal za sedem enot (30 %), njihova potreba po celodnevnem insulinu pa se je zmanjšala za osem enot (32 %).
Bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje 24 tednov, so imeli nadaljnje znižanje odmerkov insulina in so v povprečju izgubili 10 funtov. Zdi se, da je to posledica zmanjšanega apetita in vnosa hrane. Ravni hemoglobina A1c so padle s 6,5 % na normalno raven 6,1 %.
"Nekateri bolniki so bili zdravljeni do enega leta in učinek je tako dober, kot je bil na začetku," je dejal Dandona na spletni konferenci za novinarje iz Bostona.
Victoza je razred zdravil, imenovan agonist receptorjev GLP-1. Jemlje se z injekcijo enkrat na dan. Byetta, drugi agonist GLP-1, ki ga je odobrila FDA, potrebuje injekcije dvakrat na dan.
Agonisti receptorjev GLP-1 posnemajo naravni peptid GLP-1, ki se sprosti iz črevesja po obroku. GLP-1 poveča izločanje insulina iz trebušne slinavke, ko je krvni sladkor visok, in upočasni absorpcijo sladkorja iz črevesja. Prav tako znižuje raven glukagona, hormona, ki preprečuje učinke insulina.
Victoza in Byetta upočasnita napredovanje sladkorne bolezni tipa 2. Vendar jih prej niso testirali pri sladkorni bolezni tipa 1, ker ljudje s to vrsto sladkorne bolezni nimajo celic beta, ki proizvajajo inzulin.
Toda Dandona in sodelavci so se spraševali, ali bi učinki teh zdravil na zniževanje glukagona lahko koristili ljudem s sladkorno boleznijo tipa 1. Njihove klinične ugotovitve kažejo, da je znižanje glukagona lahko veliko večja korist pri sladkorni bolezni tipa 1, kot se je prej mislilo.
Ali bi Byetta delovala tako dobro kot Victoza pri sladkorni bolezni tipa 1? To še ni bilo preizkušeno, vendar Dandona pravi, da bi moral imeti skoraj enak učinek.
Niti Victoza niti Byetta nista odobreni za uporabo pri sladkorni bolezni tipa 1. Zdravniki bi lahko predpisali ta zdravila za sladkorno bolezen tipa 1 (znana kot "uporaba brez predpisov", vendar Dandona pravi, da bi to smel poskusiti le endokrinolog, specializiran za sladkorno bolezen – in le s skrbnim in pogostim spremljanjem bolnikov.
Zaviralci GLP-1 delujejo na možgane, da zmanjšajo apetit. Zaradi izgube teže suhi ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 teh zdravil ne smejo uporabljati. Vendar pa ima približno 30 % ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 prekomerno telesno težo, zato bi bila izguba teže takim bolnikom koristila.
Victoza ima druge resnejše neželene učinke. Najpomembnejši so bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje, čeprav se ti neželeni učinki ponavadi zmanjšajo ali izginejo po tednu ali dveh zdravljenja. Kljub temu Dandona pravi, da ti neželeni učinki povzročijo, da približno 5 % bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 preneha jemati zdravilo.
Čeprav je bila študija Dandona izvedena brez podpore farmacevtskih družb, proizvajalec Victoza Novo Nordisk plača večje klinično preskušanje. Dandona je že zaprosil Nacionalni inštitut za zdravje, naj podpre obsežno študijo, če bo ta večja študija prinesla podobne rezultate kot trenutna pilotna študija.