Type 1-diabetes/Victoza-undersøgelse:Vægttab, mindre insulin, bedre sukkerkontrol
Af Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Anmeldt af Laura J. Martin, MD
7. juni 2011 - Mennesker med velkontrolleret type 1-diabetes havde endnu bedre sukkerkontrol, brugte mindre insulin og tabte sig i gennemsnit 10 pund på seks måneder, da de tog type 2-diabetes-lægemidlet Victoza i en lille klinisk undersøgelse.
De, der fortsatte behandlingen i et helt år, fortsatte med disse forbedringer og følte sig meget bedre generelt, siger undersøgelsesleder Paresh Dandona, MD, fra State University of New York, Buffalo.
"Det er en dramatisk ændring. De kan se, at deres uventede og uforudsigelige svingninger af blodsukker er minimeret. De tabte sig også," siger Dandona til WebMD. "Over en længere periode, da deres diabetes fortsat er velkontrolleret, er der en dejlig forbedring af patienternes velvære."
På det årlige møde i Endocrine Society i Boston rapporterede Dandona resultaterne af en undersøgelse, hvor 14 voksne, hvis type 1-diabetes var godt kontrolleret med insulin givet via en insulinpumpe, fik Victoza én gang dagligt i enten en uge eller 24 uger .
Kontinuerlig glukoseovervågning viste, at deres blodsukker var så stramt kontrolleret som muligt med insulinbehandling. Alligevel toppede og faldt alle patienters blodsukker med uforudsigelige intervaller.
Tilføjelse af Victoza til insulinbehandling eliminerede hurtigt disse toppe og fald i blodsukkeret. Efter en uge faldt det gennemsnitlige faste- og ugentlige blodsukkerniveau med omkring 15 %.
Og under behandlingen med Victoza havde patienterne brug for mindre og mindre insulin. Deres gennemsnitlige dosis af måltidsinsulin faldt med syv enheder (30 %), og deres behov for heldagsinsulin faldt med otte enheder (32 %).
Patienter, der fortsatte behandlingen i 24 uger, havde yderligere fald i insulindoser og tabte i gennemsnit 10 pund. Dette så ud til at skyldes nedsat appetit og fødeindtagelse. Hæmoglobin A1c-niveauet faldt fra 6,5 % til et normalt niveau på 6,1 %.
"Nogle patienter er nu blevet behandlet i op til et år, og effekten er lige så god, som den var i begyndelsen," sagde Dandona på en pressekonference webcast fra Boston.
Victoza er en klasse af lægemidler kaldet en GLP-1-receptoragonist. Det tages ved injektion én dagligt. Byetta, den anden FDA-godkendte GLP-1-agonist, kræver injektioner to gange dagligt.
GLP-1-receptoragonisterne efterligner det naturlige GLP-1-peptid, som frigives fra tarmen efter et måltid. GLP-1 øger insulinsekretionen fra bugspytkirtlen, når blodsukkeret er højt, og bremser sukkeroptagelsen fra tarmen. Det sænker også niveauet af glukagon, et hormon, der modvirker virkningerne af insulin.
Victoza og Byetta bremser udviklingen af type 2-diabetes. Men de var ikke tidligere blevet testet i type 1-diabetes, fordi mennesker med denne type diabetes mangler insulin-producerende betaceller.
Men Dandona og kolleger spekulerede på, om de glukagonsænkende virkninger af disse lægemidler kunne gavne mennesker med type 1-diabetes. Deres kliniske resultater tyder på, at sænkning af glukagon kan være en meget større fordel ved type 1-diabetes end tidligere antaget.
Ville Byetta virke lige så godt som Victoza ved type 1-diabetes? Det er endnu ikke blevet testet, men Dandona siger, at det burde have stort set samme effekt.
Hverken Victoza eller Byetta er godkendt til brug ved type 1-diabetes. Læger kunne ordinere disse medikamenter til type 1-diabetes (kendt som "off-label-brug), men Dandona siger, at dette kun bør prøves af en endokrinolog med speciale i diabetes - og kun med omhyggelig og hyppig patientovervågning.
GLP-1-hæmmere virker på hjernen for at reducere appetitten. På grund af vægttabet bør tynde mennesker med type 1-diabetes ikke bruge disse stoffer. Men omkring 30 % af mennesker med type 1-diabetes er overvægtige, så vægttabet ville være en fordel for sådanne patienter.
Victoza har andre mere alvorlige bivirkninger. De vigtigste er mavesmerter, kvalme og opkastning, selvom disse bivirkninger har en tendens til at aftage eller forsvinde efter en eller to ugers behandling. Alligevel siger Dandona, at disse bivirkninger får omkring 5 % af type 2-diabetespatienter til at stoppe med at tage stoffet.
Selvom Dandona-undersøgelsen blev udført uden støtte fra lægemiddelfirmaet, betaler Victoza-producenten Novo Nordisk for et større klinisk forsøg. Dandona har allerede bedt National Institutes of Health om at støtte en storstilet undersøgelse, hvis denne større undersøgelse giver lignende resultater som den nuværende pilotundersøgelse.