1 tipo diabeto / Victoza tyrimas:svorio metimas, mažiau insulino, geresnė cukraus kontrolė
Danielis J. DeNoonas
WebMD Health News
Apžvalgą pateikė Laura J. Martin, MD
2011 m. birželio 7 d. – Nedidelio klinikinio tyrimo metu vartodami vaistą nuo 2 tipo cukrinio diabeto Victoza žmonės, sergantys gerai kontroliuojamu 1 tipo cukriniu diabetu, dar geriau kontroliavo cukraus kiekį, vartojo mažiau insulino ir numetė vidutiniškai 10 svarų per šešis mėnesius.
Tie, kurie tęsė gydymą ištisus metus, toliau gerėjo ir jautėsi daug geriau, sako tyrimo vadovas Pareshas Dandona, MD iš Niujorko valstijos universiteto Bafalo valstijoje.
"Tai dramatiškas pokytis. Jie mato, kad jų netikėti ir nenuspėjami cukraus kiekio kraujyje svyravimai yra sumažinti iki minimumo. Jie taip pat numetė svorio", - sako Dandona WebMD. „Per ilgą laiką, kai jų diabetas ir toliau gerai kontroliuojamas, pacientų gerovė nuostabiai pagerėjo.
Metiniame Endokrininės ligų draugijos susirinkime Bostone Dandona pranešė apie tyrimo rezultatus, kurių metu 14 suaugusiųjų, kurių 1 tipo diabetas buvo gerai kontroliuojamas insulinu, leidžiamu per insulino pompą, vieną arba 24 savaites vartojo Victoza kartą per dieną. .
Nuolatinis gliukozės kiekio stebėjimas parodė, kad jų cukraus kiekis kraujyje buvo kiek įmanoma griežčiau kontroliuojamas gydant insulinu. Vis dėlto visų pacientų cukraus kiekis kraujyje pasiekė aukščiausią tašką ir mažėjo nenuspėjamais intervalais.
Victoza pridėjimas prie insulino terapijos greitai pašalino šiuos cukraus kiekio kraujyje padidėjimus ir kritimus. Po vienos savaitės vidutinis nevalgius ir kas savaitę cukraus kiekis kraujyje sumažėjo maždaug 15 %.
O gydymo Victoza metu pacientams insulino reikėjo vis mažiau. Jų vidutinė insulino dozė valgio metu sumažėjo septyniais vienetais (30 %), o visą dieną vartojamo insulino poreikis sumažėjo aštuoniais vienetais (32 %).
Pacientams, kurie tęsė gydymą 24 savaites, insulino dozės mažėjo ir numetė vidutiniškai 10 svarų. Tai atrodė dėl sumažėjusio apetito ir maisto suvartojimo. Hemoglobino A1c kiekis sumažėjo nuo 6,5 % iki normalaus lygio 6,1 %.
„Kai kurie pacientai dabar gydomi iki metų, o poveikis toks pat geras, kaip ir pradžioje“, – sakė Dandona per spaudos konferencijos internetinę transliaciją iš Bostono.
Victoza yra vaistų klasė, vadinama GLP-1 receptorių agonistu. Jis vartojamas injekcijomis vieną kartą per dieną. Byetta, kitas FDA patvirtintas GLP-1 agonistas, reikia švirkšti du kartus per dieną.
GLP-1 receptorių agonistai imituoja natūralų GLP-1 peptidą, kuris išsiskiria iš žarnyno po valgio. GLP-1 padidina insulino sekreciją iš kasos, kai cukraus kiekis kraujyje yra didelis, ir sulėtina cukraus pasisavinimą iš žarnyno. Jis taip pat sumažina gliukagono, hormono, neutralizuojančio insulino poveikį, kiekį.
Victoza ir Byetta lėtina 2 tipo diabeto progresavimą. Tačiau jie anksčiau nebuvo tiriami sergant 1 tipo cukriniu diabetu, nes žmonėms, sergantiems šio tipo diabetu, trūksta insuliną gaminančių beta ląstelių.
Tačiau Dandona ir jo kolegos svarstė, ar gliukagono kiekį mažinantis šių vaistų poveikis gali būti naudingas žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. Jų klinikiniai duomenys rodo, kad gliukagono mažinimas gali būti daug naudingesnis sergant 1 tipo cukriniu diabetu, nei manyta anksčiau.
Ar Byetta taip pat veiktų kaip Victoza sergant 1 tipo cukriniu diabetu? Tai dar nebuvo išbandyta, bet Dandona sako, kad tai turėtų turėti tokį patį poveikį.
Nei Victoza, nei Byetta nėra patvirtinti 1 tipo diabetui gydyti. Gydytojai galėtų skirti šių vaistų nuo 1 tipo cukrinio diabeto (žinomo kaip „vartojimas ne pagal indikacijas“, tačiau Dandona teigia, kad tai turėtų išbandyti tik endokrinologas, kurio specializacija yra diabetas, ir tik atidžiai ir dažnai stebint pacientą).
GLP-1 inhibitoriai veikia smegenis, kad sumažintų apetitą. Dėl svorio kritimo liekni žmonės, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, neturėtų vartoti šių vaistų. Tačiau apie 30 % žmonių, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, turi antsvorio, todėl tokiems pacientams svorio netekimas būtų naudingas.
Victoza turi kitų sunkesnių šalutinių poveikių. Svarbiausi yra pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nors šie šalutiniai poveikiai linkę susilpnėti arba išnykti po savaitės ar dviejų gydymo. Nepaisant to, Dandona teigia, kad dėl šio šalutinio poveikio maždaug 5 % 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų nustoja vartoti vaistą.
Nors Dandona tyrimas buvo atliktas be vaistų kompanijos paramos, Victoza gamintojas Novo Nordisk moka už didesnį klinikinį tyrimą. Dandona jau paprašė Nacionalinių sveikatos institutų paremti didelio masto tyrimą, jei šis didesnis tyrimas duos panašius rezultatus kaip ir dabartinis bandomasis tyrimas.