Диабет 1 типа/исследование Victoza:потеря веса, меньше инсулина, лучший контроль сахара
Даниэль Дж. ДеНун
Новости здравоохранения WebMD
Отзыв Лоры Дж. Мартин, доктора медицины
7 июня 2011 г. Люди с хорошо контролируемым диабетом 1 типа еще лучше контролировали сахар, использовали меньше инсулина и потеряли в среднем 10 фунтов за шесть месяцев, принимая лекарство от диабета 2 типа Виктозу в небольшом клиническом исследовании.
Те, кто продолжал лечение в течение всего года, продолжали эти улучшения и в целом чувствовали себя намного лучше, говорит руководитель исследования Пареш Дандона, доктор медицинских наук, из Университета штата Нью-Йорк, Буффало.
«Это кардинальное изменение. Они видят, что их неожиданные и непредсказуемые колебания уровня сахара в крови сведены к минимуму. Они также потеряли вес», — рассказывает Дандона WebMD. "В течение длительного периода времени, поскольку их диабет продолжает хорошо контролироваться, самочувствие пациентов заметно улучшается."
На ежегодном собрании Эндокринного общества в Бостоне Дандона сообщил о результатах исследования, в котором 14 взрослых, чей диабет 1 типа хорошо контролировался инсулином, вводимым через инсулиновую помпу, получали Виктозу один раз в день в течение одной или 24 недель. .
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы показал, что их уровень сахара в крови максимально контролировался при лечении инсулином. Тем не менее, у всех пациентов уровень сахара в крови достигал максимума и падал через непредсказуемые промежутки времени.
Добавление Виктозы к инсулинотерапии быстро устранило эти пики и провалы уровня сахара в крови. Через неделю средний уровень сахара в крови натощак и недельный уровень снизился примерно на 15%.
А во время лечения Виктозой пациентам требовалось все меньше и меньше инсулина. Их средняя доза инсулина во время еды уменьшилась на семь единиц (30%), а их потребность в инсулине в течение всего дня снизилась на восемь единиц (32%).
У пациентов, которые продолжали лечение в течение 24 недель, дозировка инсулина снизилась, и они потеряли в среднем 10 фунтов. Это, по-видимому, связано со снижением аппетита и потребления пищи. Уровень гемоглобина A1c снизился с 6,5% до нормального уровня 6,1%.
«Некоторых пациентов сейчас лечат до года, и эффект такой же хороший, как и в начале», — сказал Дандона на веб-трансляции пресс-конференции из Бостона.
Виктоза представляет собой класс препаратов, называемых агонистами рецепторов GLP-1. Его принимают в виде инъекций один раз в день. Байетта, другой одобренный FDA агонист ГПП-1, требует инъекций два раза в день.
Агонисты рецептора GLP-1 имитируют естественный пептид GLP-1, который высвобождается из кишечника после еды. GLP-1 увеличивает секрецию инсулина поджелудочной железой при высоком уровне сахара в крови и замедляет всасывание сахара из кишечника. Он также снижает уровень глюкагона, гормона, противодействующего действию инсулина.
Виктоза и Байетта замедляют прогрессирование диабета 2 типа. Но ранее их не тестировали при диабете 1 типа, потому что у людей с этим типом диабета отсутствуют бета-клетки, вырабатывающие инсулин.
Но Дандона и его коллеги задались вопросом, могут ли эффекты этих препаратов, снижающие уровень глюкагона, принести пользу людям с диабетом 1 типа. Их клинические данные свидетельствуют о том, что снижение уровня глюкагона может быть гораздо более полезным при диабете 1 типа, чем считалось ранее.
Будет ли Byetta работать так же хорошо, как Victoza при диабете 1 типа? Это еще не проверено, но Дандона говорит, что эффект должен быть таким же.
Ни Виктоза, ни Байетта не одобрены для использования при диабете 1 типа. Врачи могут назначать эти лекарства при диабете 1 типа (известном как «использование не по прямому назначению»), но Дандона говорит, что это должен пробовать только эндокринолог, специализирующийся на диабете, и только при тщательном и частом наблюдении за пациентом.
Ингибиторы GLP-1 действуют на мозг, снижая аппетит. Из-за потери веса худощавым людям с диабетом 1 типа не следует использовать эти препараты. Однако около 30 % людей с диабетом 1 типа имеют избыточный вес, поэтому потеря веса будет полезна для таких пациентов.
Виктоза имеет и другие более серьезные побочные эффекты. Наиболее важными из них являются боль в животе, тошнота и рвота, хотя эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают через неделю или две лечения. Тем не менее, Дандона говорит, что эти побочные эффекты заставляют около 5% пациентов с диабетом 2 типа прекратить прием препарата.
Хотя исследование Dandona проводилось без поддержки фармацевтической компании, производитель Victoza Novo Nordisk оплачивает более крупное клиническое испытание. Дандона уже обратился к Национальным институтам здравоохранения США с просьбой поддержать крупномасштабное исследование, если оно даст результаты, аналогичные текущему экспериментальному исследованию.