TISDAG 18 september (HealthDay News) -- Ett nytt läkemedel minskar avsevärt buksmärtor och förstoppning som är karakteristiska för vissa typer av irritabel tarm, enligt två nya studier.
Båda fas 3-studierna, publicerade online den 18 september i American Journal of Gastroenterology , bildade mycket av grunden för godkännande av läkemedlet, Linzess (linaklotid), av US Food and Drug Administration i augusti, sade Dr. William Chey, huvudförfattare till en av studierna och co-editor-in-chief av tidning.
"Detta är en lika bra uppsättning resultat som vi har sett på ett läkemedel för patienter med förstoppningsdominerande irritabel tarm", säger Chey, som är professor i medicin vid University of Michigan Health System, i Ann Arbor.
Båda försöken finansierades av Forest Research Institute och Ironwood Pharmaceuticals, Inc., som tillverkar läkemedlet. En Ironwood-anställd gav redaktionell hjälp för båda studierna.
Irritabel tarm är ett svårdiagnostiserat och svårbehandlat tillstånd som kan ha paradoxalt nog motsatta symtom.
Även om patienter med colon irritabile allmänt klagar över buksmärtor och obehag, kan detta bero på antingen diarré eller förstoppning eller en kombination, sa Chey.
Ingen vet exakt vad som orsakar tillståndet (och det kan vara mer än ett tillstånd) så en diagnos ställs utifrån symtom.
Fram till godkännandet av Linzess var endast två läkemedel godkända för tillståndet, en för förstoppning-dominerande colon irritabile och en för diarré-predominant colon irritabile, sa Chey.
Och ungefär hälften av patienterna har inte adekvat symtomlindring med receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller kostförändringar, tillade han.
Försöket ledd av Chey involverade 804 vuxna, mestadels kvinnor, som slumpmässigt tilldelades 290 mikrogram Linzess eller en inaktiv placebo en gång om dagen i sex månader.
Flera resultat mättes men det mest rigorösa var ett som fastställdes av FDA:att patienten rapporterade en förbättring på minst 30 procent av buksmärtor och en ökning med minst en tarmrörelse varje vecka under sex till 12 veckor, bland andra mätare.
Ungefär en tredjedel av deltagarna som tog Linzess upplevde de FDA-specificerade förbättringarna, inklusive mindre smärta och ökade tarmrörelser, jämfört med 14 procent av dem i placebogruppen, fann forskarna.
I genomsnitt rapporterade deltagarna cirka 43 procents förbättring av buksmärtor i slutet av behandlingsperioden, tillsammans med att andra symtom som kramper och uppblåsthet minskade. Förbättringarna började nästan direkt.
Den andra studien tittade på 800 patienter som slumpmässigt tilldelats samma dos av Linzess eller placebo, denna gång under 12 veckor. Återigen rapporterade ungefär en tredjedel av patienterna som tog Linzess förbättringar i smärta och förstoppning jämfört med 21 procent i placebogruppen.
När patienter senare byttes från linaklotid till placebo, återkom deras symtom, fann forskarna.
Den huvudsakliga biverkningen var diarré, konstaterade studieförfattarna, ledda av Dr Satish Rao, vid Georgia Health Sciences University i Augusta, i rapporten.
Linzess tros fungera genom att stimulera utsöndringen av klorid och vatten i tarmen. Detta hjälper till att mjuka upp avföringen och stimulera sammandragningar som kan leda till tarmrörelser, förklarade Chey.
I en kommentar till forskningen sa Dr. Timothy Pfanner, en gastroenterolog och biträdande professor i internmedicin vid Texas A&M Health Science Center College of Medicine:"Det här är ett riktigt intressant läkemedel eftersom det fungerar annorlunda än något annat vi har. Det är i grunden. verkar på vissa nervreceptorer och stimulerar dem att hämma smärtresponsen och minskar uppblåsthet och ökar rörligheten", tillade han.
"Det finns massor av droger där ute mot förstoppning," noterade Pfanner. "Vad som gör detta annorlunda är att det faktiskt kan hjälpa mot symtomen av irritabel tarm, särskilt uppblåsthet och smärta. Det är en verklig fördel."
Till skillnad från inflammatorisk tarmsjukdom - som inkluderar Crohns sjukdom och ulcerös kolit - visar biopsier inga avvikelser i tjocktarmen hos personer med irritabel tarm. Vid inflammatorisk tarmsjukdom visar biopsier "alla typer av inflammation", sade Pfanner. "Tarmtjocktarmen ser arg och röd och svullen ut."
Även om något pris inte har fastställts för Linzess, kostar ett liknande befintligt läkemedel patienterna ungefär 200 till 300 USD per månad.
Copyright © 2012 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.
Typ 1 -diabetes kopplad till tarmmikrobiom och genetiska faktorer
Gå med oss LIVE på Real Food Summit — Felsökning av din diet
Är det dags att inkludera säkra, levande mikroorganismer som komponenter i en balanserad kost?
7 tecken på att din IBS kan vara SIBO
COVID-19:Ser fortfarande patienter men begränsar kapaciteten
Probiotika kan hjälpa till att bromsa undernäring under de kommande två decennierna,
Matsmältningsprocessens delar, organ och funktioner
Vad är matsmältningssystemet? Matsmältningssystemet involverar organ som omvandlar mat till energi och eliminerar avfall. Den energi som krävs för alla processer och aktiviteter som äger rum i våra
Vad man ska äta till frukost på SCD (det är mjölk- och äggfritt)
Frukost är min favoritmåltid för dagen på SCD. Jag kan inte vänta med att hoppa upp ur sängen varje morgon och steka min kalkonfrukostkorv i kokosolja. Det bästa? Det är mjölk- och äggfritt för de
shepherd's pie- reimagined
Åh, Herdens Paj . Den rustika australiensiska klassikern kan vi alltid lita på. Detta är dock inte vilket gammalt standbyrecept som helst. Det här är din nya favorit SIBO-vänlig middag, och den är r