ВТОРНИК, 18 сентября (HealthDay News). Согласно данным двух новых исследований, новый препарат значительно уменьшает боль в животе и запоры, характерные для некоторых типов синдрома раздраженного кишечника.
Оба исследования фазы 3, опубликованные в Интернете 18 сентября в American Journal of Gastroenterology , которые в значительной степени послужили основанием для одобрения препарата Linzess (линаклотид) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в августе, сказал д-р Уильям Чей, ведущий автор одного из исследований и главный соредактор журнал.
«Это такой же хороший набор результатов, какой мы видели у препарата для пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров», — сказал Чей, профессор медицины в системе здравоохранения Мичиганского университета в Анн-Арборе.
Оба испытания финансировались Forest Research Institute и Ironwood Pharmaceuticals, Inc., которые производят препарат. Сотрудник Ironwood помогал редактировать оба исследования.
Синдром раздраженного кишечника — это трудно диагностируемое и трудно поддающееся лечению состояние, которое может иметь парадоксально противоположные симптомы.
По словам Чея, хотя пациенты с синдромом раздраженного кишечника обычно жалуются на боль и дискомфорт в животе, это может быть связано либо с диареей, либо с запором, либо с их сочетанием.
Никто точно не знает, что вызывает это состояние (и это может быть более одного состояния), поэтому диагноз ставится на основании симптомов.
По словам Чея, до утверждения Linzess только два препарата были одобрены для этого состояния:одно для синдрома раздраженного кишечника с преобладанием запоров и одно для синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи.
Он добавил, что примерно половина пациентов не получают адекватного облегчения симптомов с помощью рецептурных препаратов, безрецептурных лекарств или диетических изменений.
В исследовании под руководством Чея участвовали 804 взрослых, в основном женщины, которым случайным образом назначали принимать 290 мкг Linzess или неактивное плацебо один раз в день в течение шести месяцев.
Было измерено несколько результатов, но наиболее строгим был тот, который был предусмотрен FDA:пациент сообщил об уменьшении боли в животе не менее чем на 30 процентов и увеличении по крайней мере одной дефекации каждую неделю в течение шести-двенадцати недель, среди других показателей.
Исследователи обнаружили, что около трети участников, принимавших Linzess, испытали указанные FDA улучшения, в том числе уменьшение боли и усиление дефекации, по сравнению с 14 процентами в группе плацебо.
В среднем участники сообщили о 43-процентном уменьшении боли в животе к концу периода лечения, наряду с ослаблением других симптомов, таких как спазмы и вздутие живота. Улучшения начались почти сразу.
Во втором испытании приняли участие 800 пациентов, которым случайным образом была назначена одна и та же доза Linzess или плацебо, на этот раз в течение 12 недель. Опять же, около трети пациентов, принимавших Linzess, сообщили об уменьшении боли и запоров по сравнению с 21 процентом в группе плацебо.
Исследователи обнаружили, что когда пациенты позже были переведены с линаклотида на плацебо, их симптомы вернулись.
Основным побочным эффектом была диарея, отмечают в отчете авторы исследования во главе с доктором Сатишем Рао из Университета медицинских наук Джорджии в Огасте.
Считается, что Linzess стимулирует секрецию хлоридов и воды в кишечнике. Это помогает смягчить стул и стимулировать сокращения, которые могут привести к дефекации, объяснил Чей.
Комментируя исследование, доктор Тимоти Пфаннер, гастроэнтеролог и доцент кафедры внутренних болезней в Медицинском колледже Техасского центра медицинских наук A&M, сказал:«Это действительно интересный препарат, поскольку он действует не так, как все, что у нас есть. воздействует на некоторые нервные рецепторы и стимулирует их, подавляя болевую реакцию, уменьшает вздутие живота и увеличивает подвижность», — добавил он.
«Существует множество лекарств от запоров», — отметил Пфаннер. «Что отличает это средство, так это то, что оно действительно может помочь при симптомах раздраженного кишечника, особенно при вздутии живота и боли. Это реальное преимущество».
В отличие от воспалительного заболевания кишечника, которое включает болезнь Крона и язвенный колит, биопсия не выявляет аномалий в толстой кишке людей с синдромом раздраженного кишечника. По словам Пфаннера, при воспалительном заболевании кишечника биопсия показывает «все виды воспалений». «Толстая кишка выглядит раздраженной, красной и опухшей».
Хотя цена на Linzess еще не установлена, аналогичный существующий препарат обходится пациентам примерно в 200–300 долларов в месяц.
Авторские права © HealthDay, 2012. Все права защищены.
Проблемы с желудком не связаны с аутизмом, показывают исследования
Последние новости неврологии Дополнительные доказательства связи мононуклеоза с рассеянным склерозом Даже небольшое упражнение может помочь замедлить болезнь Паркинсона Наркотики могут помочь облегчи
Что происходит при удалении подвздошной кишки?
Что такое подвздошная кишка? При хирургическом удалении подвздошной кишки двенадцатиперстная кишка соединяется с толстой кишкой. Это называется анастомозом. Вся тонкая кишка имеет длину около 20
Диета с низким содержанием FODMAP
Соблюдение плана питания с низким содержанием FODMAP может показаться пугающим, но это не обязательно так. Имея небольшое ноу-хау или помощь диетолога (плюс современный доступ к широкому ассортименту
