TIRSDAG, SEP.
Begge fase 3-studiene, publisert online 18. september i American Journal of Gastroenterology , dannet mye av grunnlaget for godkjenning av stoffet, Linzess (linaklotid), av US Food and Drug Administration i august, sa Dr. William Chey, hovedforfatter av en av studiene og med-sjefredaktør for tidsskrift.
"Dette er et like godt sett med resultater som vi har sett på et medikament for pasienter med forstoppelse-dominerende irritabel tarmsyndrom," sa Chey, som er professor i medisin ved University of Michigan Health System, i Ann Arbor.
Begge forsøkene ble finansiert av Forest Research Institute og Ironwood Pharmaceuticals, Inc., som lager stoffet. En Ironwood-ansatt ga redaksjonell hjelp til begge studiene.
Irritabel tarm er en vanskelig diagnostisert og vanskelig å behandle tilstand som paradoksalt nok kan ha motsatte symptomer.
Selv om pasienter med irritabel tarm syndrom generelt klager over magesmerter og ubehag, kan dette skyldes enten diaré eller forstoppelse eller en kombinasjon, sa Chey.
Ingen vet nøyaktig hva som forårsaker tilstanden (og det kan være mer enn én tilstand), så en diagnose stilles basert på symptomer.
Inntil godkjenningen av Linzess ble bare to medisiner godkjent for tilstanden, en for forstoppelse-dominerende irritabel tarm-syndrom og en for diaré-dominerende irritabel tarm-syndrom, sa Chey.
Og omtrent halvparten av pasientene har ikke tilstrekkelig symptomlindring med reseptbelagte legemidler, reseptfrie medisiner eller kostholdsendringer, la han til.
Forsøket ledet av Chey involverte 804 voksne, for det meste kvinner, som ble tilfeldig tildelt 290 mikrogram Linzess eller en inaktiv placebo en gang daglig i seks måneder.
Flere utfall ble målt, men det mest strenge var et fastsatt av FDA:at pasienten rapporterte en forbedring på minst 30 prosent i magesmerter og en økning på minst én avføring hver uke i seks til 12 uker, blant andre målere.
Omtrent en tredjedel av deltakerne som tok Linzess opplevde de FDA-spesifiserte forbedringene, inkludert mindre smerte og økt avføring, mot 14 prosent av de i placebogruppen, fant forskerne.
I gjennomsnitt rapporterte deltakerne om 43 prosent forbedring i magesmerter ved slutten av behandlingsperioden, sammen med lindring av andre symptomer som kramper og oppblåsthet. Forbedringene startet nesten umiddelbart.
Den andre studien så på 800 pasienter som ble tilfeldig tildelt samme dose Linzess eller placebo, denne gangen i 12 uker. Igjen rapporterte omtrent en tredjedel av pasientene som tok Linzess forbedringer i smerte og forstoppelse mot 21 prosent i placebogruppen.
Da pasienter senere ble byttet fra linaklotid til placebo, kom symptomene tilbake, fant forskerne.
Den viktigste bivirkningen var diaré, bemerket studieforfatterne, ledet av Dr. Satish Rao, ved Georgia Health Sciences University i Augusta, i rapporten.
Linzess antas å virke ved å stimulere utskillelsen av klorid og vann i tarmen. Dette bidrar til å myke opp avføringen og stimulere sammentrekninger som kan føre til avføring, forklarte Chey.
I en kommentar til forskningen sa Dr. Timothy Pfanner, en gastroenterolog og assisterende professor i indremedisin ved Texas A&M Health Science Center College of Medicine:"Dette er et veldig interessant medikament ved at det fungerer annerledes enn noe annet vi har. Det i utgangspunktet virker på noen nervereseptorer og stimulerer dem til å hemme smerteresponsen og reduserer oppblåsthet og øker motiliteten," la han til.
"Det er mange medikamenter der ute for forstoppelse," bemerket Pfanner. "Det som gjør dette annerledes, er at det faktisk kan hjelpe mot symptomene av irritabel tarm, spesielt oppblåsthet og smerte. Det er en reell fordel."
I motsetning til inflammatorisk tarmsykdom - som inkluderer Crohns sykdom og ulcerøs kolitt - avslører biopsier ingen abnormiteter i tykktarmen til personer med irritabel tarm. Ved inflammatorisk tarmsykdom viser biopsier "alle slags betennelser," sa Pfanner. "Tarmtarmen ser sint og rød og hoven ut."
Selv om det ikke er fastsatt noen pris for Linzess, koster et lignende eksisterende medikament pasienter omtrent $200 til $300 per måned.
Opphavsrett © 2012 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.
Bakteriell overvekst av tynntarm (SIBO)
Tynntarmsbakterieovervekst, også kjent som SIBO, er en tilstand der bakterier av tykktarmstypen utvikler seg i store mengder i tynntarmen. Dette er en alvorlig tilstand som forårsaker smertefulle symp
3 effektive hjemmemedisiner mot diaré
Hvordan stoppe diaré raskt hjemme Rehydrering er nøkkelen til å forhindre dehydrering på grunn av diaré. Drikk rikelig med vann, klar juice og klar buljong. Diaré er generelt en selvbegrensende
Low FODMAP grillede reker
Gå til oppskrift Skriv ut oppskrift Det er endelig den tiden på året vi får børste støv av den gamle grillen og sette ut terrassestolene! Sommeren har kommet og det er på tide å nyte all solen vi ka
