UTOROK 18. septembra (HealthDay News) - Podľa dvoch nových štúdií nový liek výrazne znižuje bolesť brucha a zápchu charakteristické pre určité typy syndrómu dráždivého čreva.
Obe štúdie fázy 3, publikované online 18. septembra v American Journal of Gastroenterology , ktorý tvoril veľkú časť základu pre schválenie lieku Linzess (linaklotid), americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv v auguste, povedal Dr. William Chey, hlavný autor jednej zo štúdií a hlavný redaktor denník.
"Toto je taký dobrý súbor výsledkov, aký sme videli pri lieku pre pacientov so syndrómom dráždivého čreva s prevládajúcou zápchou," povedal Chey, ktorý je profesorom medicíny na University of Michigan Health System v Ann Arbor.
Obe štúdie financovali Forest Research Institute a Ironwood Pharmaceuticals, Inc., ktoré liek vyrábajú. Zamestnanec Ironwood poskytol redakčnú pomoc pre obe štúdie.
Syndróm dráždivého čreva je ťažko diagnostikovaný a ťažko liečiteľný stav, ktorý môže mať paradoxne opačné príznaky.
Hoci sa pacienti so syndrómom dráždivého čreva všeobecne sťažujú na bolesť brucha a nepohodlie, môže to byť spôsobené buď hnačkou alebo zápchou alebo kombináciou, povedal Chey.
Nikto presne nevie, čo spôsobuje tento stav (a môže to byť viac ako jeden stav), takže diagnóza sa robí na základe symptómov.
Až do schválenia Linzessom boli na tento stav schválené iba dva lieky, jeden na syndróm dráždivého čreva s prevládajúcou zápchou a jeden na syndróm dráždivého čreva s prevládajúcou hnačkou, povedal Chey.
A zhruba polovica pacientov nemá adekvátnu úľavu od symptómov liekmi na predpis, voľnopredajnými liekmi alebo zmenami stravovania, dodal.
Do štúdie vedenej Chey sa zapojilo 804 dospelých, väčšinou žien, ktorí boli náhodne pridelení tak, aby dostávali 290 mikrogramov Linzessu alebo neaktívneho placeba raz denne počas šiestich mesiacov.
Meralo sa niekoľko výsledkov, ale najprísnejší bol ten, ktorý stanovil FDA:že pacient okrem iného hlásil zlepšenie bolesti brucha najmenej o 30 percent a zvýšenie najmenej jedného pohybu čriev každý týždeň počas šiestich až 12 týždňov.
Asi jedna tretina účastníkov užívajúcich Linzess zaznamenala zlepšenia špecifikované FDA, vrátane menšej bolesti a zvýšených pohybov čriev, oproti 14 percentám v skupine s placebom, zistili vyšetrovatelia.
V priemere účastníci hlásili asi 43-percentné zlepšenie bolesti brucha do konca liečebného obdobia spolu so zmiernením ďalších symptómov, ako sú kŕče a nadúvanie. Vylepšovania začali takmer okamžite.
Druhá štúdia sledovala 800 pacientov náhodne priradených k rovnakej dávke Linzess alebo placeba, tentoraz počas 12 týždňov. Opäť asi jedna tretina pacientov užívajúcich Linzess hlásila zlepšenie bolesti a zápchy oproti 21 percentám v skupine s placebom.
Keď pacienti neskôr prešli z linaklotidu na placebo, ich symptómy sa vrátili, zistili vedci.
Hlavným vedľajším účinkom bola hnačka, uviedli v správe autori štúdie pod vedením Dr. Satish Rao z Georgia Health Sciences University v Auguste.
Verí sa, že linzes pôsobí stimuláciou sekrécie chloridov a vody v čreve. To pomáha zmäkčiť stolicu a stimulovať kontrakcie, ktoré môžu viesť k pohybom čriev, vysvetlil Chey.
Dr. Timothy Pfanner, gastroenterológ a odborný asistent interného lekárstva na Texas A&M Health Science Center College of Medicine, komentoval výskum:"Je to skutočne zaujímavý liek v tom, že funguje inak ako čokoľvek iné, čo máme. V podstate pôsobí na niektoré nervové receptory a stimuluje ich k inhibícii reakcie na bolesť a znižuje nadúvanie a zvyšuje motilitu,“ dodal.
"Existuje veľa liekov na zápchu," poznamenal Pfanner. "Čo to odlišuje, je to, že môže skutočne pomôcť s príznakmi dráždivého čreva, najmä s nadúvaním a bolesťou. To je skutočná výhoda."
Na rozdiel od zápalového ochorenia čriev - ktoré zahŕňa Crohnovu chorobu a ulceróznu kolitídu - biopsie neodhalia žiadne abnormality v hrubom čreve ľudí so syndrómom dráždivého čreva. Pri zápalovom ochorení čriev biopsie ukazujú „všetky druhy zápalu,“ povedal Pfanner. "Črevo vyzerá nahnevane, je červené a opuchnuté."
Hoci cena pre Linzess nebola stanovená, podobný existujúci liek stojí pacientov približne 200 až 300 USD mesačne.
Autorské práva © 2012 HealthDay. Všetky práva vyhradené.
Riziká rakoviny hrubého čreva a ochranné opatrenia, ktoré môžete prijať
Dysbióza ústnej mikrobioty spôsobuje črevné a zdravotné problémy
Austrália sa zamilovala do receptov vhodných pre sibo!
Recept na raňajky na ryžovú kašu priateľskú SIBO
GERD:bezpečné lieky proti GERD v tehotenstve?
Prítomnosť určitých črevných baktérií u matiek môže chrániť deti pred potravinovými alergiami
Veľkonočné čokoládové recepty SIBO
Hľadáte SIBO veľkonočné čokoládové recepty, aby ste si túto Veľkú noc mohli dopriať bez výčitiek? Potom už nehľadajte! Dnes sa s vami podelíme o niektoré z našich najlepších čokoládových dobrôt vhodný
Potrebujem kolonoskopiu?
Kolorektálny karcinóm je na vzostupe, najmä u mladých dospelých. Aj keď je to alarmujúce, je dôležité vedieť, že váš gastroenterológ má účinný spôsob prevencie a dokonca včasného odhalenia kolorektáln
Endoskopia môže zlepšiť mieru prežitia rakoviny tým, že pomôže lekárom včas odhaliť varovné signály
Röntgenové lúče sa bežne používajú na zobrazenie fyzických zmien v tele človeka, ktoré nie sú normálne a môžu poskytnúť iba všeobecné informácie o tom, kde sa takáto zmena vyskytuje, o jej tvare a veľ