TIISTAI, 18. syyskuuta (HealthDay News) – Uusi lääke vähentää merkittävästi vatsakipuja ja ummetusta, jotka ovat tyypillisiä tietyntyyppisille ärtyvän suolen oireyhtymälle, kahden uuden tutkimuksen mukaan.
Molemmat vaiheen 3 kokeet, julkaistu verkossa 18. syyskuuta American Journal of Gastroenterologyssa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi elokuussa suuren osan lääkkeen Linzessin (linaklotidin) hyväksymisestä, sanoi tri William Chey, yhden tutkimuksen pääkirjoittaja ja lehden toinen päätoimittaja. päiväkirja.
"Nämä ovat yhtä hyviä tuloksia kuin olemme nähneet lääkkeestä potilaille, joilla on ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä", sanoi Chey, joka on lääketieteen professori Michiganin yliopiston terveysjärjestelmässä Ann Arborissa.
Molemmat tutkimukset rahoittivat Forest Research Institute ja Ironwood Pharmaceuticals, Inc., jotka valmistavat lääkettä. Ironwoodin työntekijä tarjosi toimituksellista apua molemmissa tutkimuksissa.
Ärtyvän suolen oireyhtymä on vaikeasti diagnosoitava ja vaikeasti hoidettava sairaus, jolla voi olla paradoksaalisesti päinvastaisia oireita.
Vaikka ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavat potilaat valittavat yleisesti vatsakipusta ja epämukavuudesta, tämä voi johtua joko ripulista tai ummetuksesta tai niiden yhdistelmästä, Chey sanoi.
Kukaan ei tiedä tarkalleen, mikä aiheuttaa tilan (ja se voi olla useampi kuin yksi sairaus), joten diagnoosi tehdään oireiden perusteella.
Linzessin hyväksymiseen asti vain kaksi lääkettä hyväksyttiin sairauteen, yksi ummetusta hallitsevaan ärtyvän suolen oireyhtymään ja yksi ripulia hallitsevaan ärtyvän suolen oireyhtymään, Chey sanoi.
Ja suunnilleen puolet potilaista ei saa riittävästi oireita reseptilääkkeillä, reseptivapailla lääkkeillä tai ruokavalion muutoksilla, hän lisäsi.
Cheyn johtamassa tutkimuksessa oli mukana 804 aikuista, enimmäkseen naisia, joille määrättiin satunnaisesti 290 mikrogrammaa Linzessiä tai inaktiivista lumelääkettä kerran päivässä kuuden kuukauden ajan.
Useita tuloksia mitattiin, mutta tiukin oli FDA:n määräämä:potilas ilmoitti muiden mittareiden ohella parantuneen vähintään 30 prosentilla vatsakipuissa ja lisääntyneen vähintään yhdellä suolen liikkeellä viikossa 6-12 viikon ajan.
Noin kolmasosa Linzessiä käyttävistä osallistujista koki FDA:n määrittämiä parannuksia, mukaan lukien vähemmän kipua ja lisääntynyt suolen liikkeitä, verrattuna 14 prosenttiin lumeryhmässä, tutkijat havaitsivat.
Osallistujat ilmoittivat keskimäärin noin 43 prosentin parannusta vatsakipuihin hoitojakson loppuun mennessä sekä muiden oireiden, kuten kouristuksen ja turvotuksen, helpottamisesta. Parannukset alkoivat melkein heti.
Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin 800 potilasta, jotka saivat satunnaisesti samaa Linzessiä tai lumelääkettä, tällä kertaa 12 viikon ajan. Jälleen noin kolmasosa Linzessiä käyttävistä potilaista ilmoitti kivun ja ummetuksen paranemisesta verrattuna 21 prosenttiin lumeryhmässä.
Kun potilaat myöhemmin vaihdettiin linaklotidista lumelääkkeeseen, heidän oireensa palasivat, tutkijat havaitsivat.
Pääasiallinen sivuvaikutus oli ripuli, totesivat tutkimuksen tekijät, jota johti tohtori Satish Rao Georgian terveystieteiden yliopistosta Augustassa.
Linzessin uskotaan vaikuttavan stimuloimalla kloridin ja veden eritystä suolistossa. Tämä auttaa pehmentämään ulostetta ja stimuloimaan supistuksia, jotka voivat johtaa suolen liikkeisiin, Chey selitti.
Tohtori Timothy Pfanner, gastroenterologi ja sisätautien apulaisprofessori Texas A&M Health Science Center College of Medicine'stä, kommentoi tutkimusta:"Tämä on todella mielenkiintoinen lääke, koska se toimii eri tavalla kuin mikään muu meillä. vaikuttaa joihinkin hermoreseptoreihin ja stimuloi niitä estämään kipuvastetta ja vähentää turvotusta ja lisää liikkuvuutta", hän lisäsi.
"Ummetukseen on olemassa monia lääkkeitä", Pfanner huomautti. "Tästä eroaa se, että se voi itse asiassa auttaa ärtyvän suolen tyyppisiin oireisiin, erityisesti turvotukseen ja kipuun. Se on todellinen etu."
Toisin kuin tulehduksellinen suolistosairaus – johon kuuluvat Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus – biopsiat eivät paljasta ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien ihmisten paksusuolen poikkeavuuksia. Tulehduksellisessa suolistosairaudessa biopsiat osoittavat "kaikenlaista tulehdusta", Pfanner sanoi. "Paksupiste näyttää vihaiselta, punaiselta ja turvonneelta."
Vaikka Linzessille ei ole asetettu hintaa, samanlainen olemassa oleva lääke maksaa potilaille noin 200–300 dollaria kuukaudessa.
Tekijänoikeus © 2012 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.