TOREK, 18. septembra (HealthDay News) – Novo zdravilo v skladu z dvema novima študijama znatno zmanjša bolečine v trebuhu in zaprtje, značilne za nekatere vrste sindroma razdražljivega črevesja.
Obe preskušanji faze 3, objavljeni na spletu 18. septembra v American Journal of Gastroenterology , ki je predstavljal velik del podlage za odobritev zdravila Linzess (linaklotid) s strani ameriške uprave za hrano in zdravila avgusta, je dejal dr. William Chey, glavni avtor ene od študij in glavni sourednik revije dnevnik.
"To je tako dober niz rezultatov, kot smo jih videli pri zdravilih za bolnike s sindromom razdražljivega črevesja, ki prevladuje zaradi zaprtja," je dejal Chey, profesor medicine na Univerzi v Michiganu Health System v Ann Arborju.
Obe preskušanji sta financirala Forest Research Institute in Ironwood Pharmaceuticals, Inc., ki proizvajata zdravilo. Zaposleni v Ironwoodu je zagotovil uredniško pomoč za obe študiji.
Sindrom razdražljivega črevesja je težko diagnosticirano in težko ozdravljivo stanje, ki ima lahko paradoksalno nasprotne simptome.
Čeprav se bolniki s sindromom razdražljivega črevesja pogosto pritožujejo zaradi bolečin v trebuhu in nelagodja, je to lahko posledica driske ali zaprtja ali kombinacije, je dejal Chey.
Nihče ne ve natančno, kaj povzroča stanje (in lahko je več kot eno stanje), zato se diagnoza postavi na podlagi simptomov.
Do odobritve Linzessa sta bili za to stanje odobreni samo dve zdravili, eno za sindrom razdražljivega črevesja s prevladujočim zaprtjem in eno za sindrom razdražljivega črevesja, ki prevladuje pri driski, je dejal Chey.
In približno polovica bolnikov nima ustreznega lajšanja simptomov z zdravili na recept, zdravili brez recepta ali spremembami v prehrani, je dodal.
Preskušanje, ki ga je vodil Chey, je vključevalo 804 odrasle osebe, večinoma ženske, ki so bile naključno razporejene za prejemanje 290 mikrogramov zdravila Linzess ali neaktivnega placeba enkrat na dan šest mesecev.
Merili so več rezultatov, vendar je bil najstrožji tisti, ki ga je določila FDA:da je bolnik med drugimi merili poročal o vsaj 30-odstotnem izboljšanju bolečine v trebuhu in povečanju za vsaj eno gibanje črevesja vsak teden v obdobju od šest do 12 tednov.
Približno ena tretjina udeležencev, ki so jemali zdravilo Linzess, je doživela izboljšave, ki jih je določila FDA, vključno z manj bolečinami in povečanim gibanjem črevesja, v primerjavi s 14 odstotki tistih v skupini, ki je prejemala placebo, so ugotovili raziskovalci.
V povprečju so udeleženci poročali o približno 43-odstotnem izboljšanju bolečin v trebuhu do konca obdobja zdravljenja, skupaj z lajšanjem drugih simptomov, kot so krči in napenjanje. Izboljšave so se začele skoraj takoj.
V drugem preskušanju so preučevali 800 bolnikov, ki so bili naključno dodeljeni enakemu odmerku zdravila Linzess ali placeba, tokrat za 12 tednov. Spet je približno ena tretjina bolnikov, ki so jemali zdravilo Linzess, poročala o izboljšanju bolečine in zaprtja v primerjavi z 21 odstotki v skupini, ki je prejemala placebo.
Ko so bolnike pozneje prešli z linaklotida na placebo, so se njihovi simptomi vrnili, so ugotovili raziskovalci.
Glavni stranski učinek je bila driska, so v poročilu navedli avtorji študije, ki jih vodi dr. Satish Rao z univerze Georgia Health Sciences v Augusti.
Verjame se, da Linzess deluje tako, da spodbuja izločanje klorida in vode v črevesju. To pomaga zmehčati blato in spodbuditi kontrakcije, ki lahko povzročijo gibanje črevesja, je pojasnil Chey.
Dr. Timothy Pfanner, gastroenterolog in docent za interno medicino na Texas A&M Health Science Center College of Medicine, je komentiral raziskavo:"To je res zanimivo zdravilo, saj deluje drugače kot karkoli drugega, kar imamo. V bistvu deluje na nekatere živčne receptorje in jih stimulira, da zavirajo odziv na bolečino ter zmanjšajo napenjanje in povečajo gibljivost,« je dodal.
"Obstaja veliko zdravil za zaprtje," je opozoril Pfanner. "To je drugačno od tega, da lahko dejansko pomaga pri simptomih razdražljivega črevesja, zlasti napihnjenosti in bolečine. To je resnična prednost."
Za razliko od vnetne črevesne bolezni - ki vključuje Crohnovo bolezen in ulcerozni kolitis - biopsije ne razkrijejo nobenih nepravilnosti v debelem črevesu ljudi s sindromom razdražljivega črevesja. Pri vnetni črevesni bolezni biopsije kažejo "vse vrste vnetja," je dejal Pfanner. "Debelo črevo je videti jezno, rdeče in otečeno."
Čeprav cena za Linzess ni bila določena, podobno obstoječe zdravilo stane bolnike približno 200 do 300 USD na mesec.
Avtorske pravice © 2012 HealthDay. Vse pravice pridržane.
COVID-19 lahko poveča smrtnost zaradi raka debelega črevesa
Katera je najboljša maščobna dieta:razložena dieta z visoko vsebnostjo maščob v primerjavi z nizko vsebnostjo maščob
COVID-19:Kako izgleda bolezen
Zakaj bi lahko vlaknine v vaši tradicionalni prehrani bile najbolj koristne za vašo črevesno mikrobioto
Študija ugotavlja, da hrana selektivno vpliva na črevesne mikrobe
Popolna krvna slika (CBC):test, vrste, obsegi in grafikon
Ali oznake na komercialnih izdelkih s kefirjem pravilno poročajo o mikrobni ravni?
Črevesni mikrobiom je bistveni del človeškega organizma, kot je postalo povsem jasno iz številnih raziskav, opravljenih v zadnjih nekaj desetletjih. Mednarodno znanstveno združenje za probiotike in pr
Rak želodca
Raka želodca opredeljuje maligna proliferacija površinskih epitelijskih celic (adenokarcinom). To je najpogostejša vrsta raka želodca. Rak želodca je povezan z več dejavniki tveganja, vključno z akant
cestno testiranje storitve dostave na dom sibo
Dobre novice! zdaj v Melbournu obstaja storitev dostave vnaprej pripravljenih obrokov na dom Sibo Pred nekaj tedni me je kontaktirala Tracey Sisson iz Yardmilla, ki je lastnica in ustanoviteljica kav