Dënschdeg, 18. Sept. (HealthDay News) - En neit Medikament reduzéiert däitlech d'Bauchschmerzen an d'Verstopfung, déi charakteristesch vu verschiddenen Aarte vu Reizdarm Syndrom sinn, laut zwee nei Studien.
Béid Phase 3 Studien, online publizéiert September 18 am American Journal of Gastroenterology , geformt vill vun der Basis fir d'Zustimmung vum Medikament, Linzess (Linaclotid), vun der US Food and Drug Administration am August, sot den Dr William Chey, Lead Autor vun enger vun de Studien a Co-Chefredakter vun der journal.
"Dëst sinn esou gutt e Set vu Resultater wéi mir op engem Medikament fir Patienten mat Verstopfung-predominant Reizdarmsyndrom gesinn hunn," sot de Chey, dee Professer fir Medizin op der University of Michigan Health System, zu Ann Arbor ass.
Béid Studien goufen finanzéiert vum Forest Research Institute an Ironwood Pharmaceuticals, Inc., déi d'Droge maachen. En Ironwood-Mataarbechter huet fir béid Studien redaktionnell Hëllef geliwwert.
Reizdarm Syndrom ass e schwiereg ze diagnostizéieren a schwiereg ze behandelen Zoustand, deen paradoxerweis entgéintgesate Symptomer kann hunn.
Och wann Patienten mat reizbaren Darmsyndrom allgemeng iwwer Bauchschmerzen an Unerkennung beschwéieren, kann dëst entweder duerch Diarrho oder Verstopfung oder enger Kombinatioun sinn, sot de Chey.
Keen weess genee wat d'Konditioun verursaacht (an et kann méi wéi eng Konditioun sinn), sou datt eng Diagnostik baséiert op Symptomer gemaach gëtt.
Bis d'Zustimmung vu Linzess goufen nëmmen zwee Medikamenter fir d'Conditioun guttgeheescht, eent fir Verstopfung-predominant Reizdarmsyndrom an eent fir Diarrho-predominant Reizdarmsyndrom, sot de Chey.
An ongeféier d'Halschent vun de Patienten hunn net adäquat Symptomrelief mat verschriwwenen Medikamenter, iwwer-de-Konter Medikamenter oder Diätännerungen, huet hien derbäigesat.
De Prozess gefouert vum Chey involvéiert 804 Erwuessener, meeschtens Fraen, déi zoufälleg zougewisen goufen fir 290 Mikrogramm Linzess oder en inaktiven Placebo eemol am Dag fir sechs Méint ze kréien.
Verschidde Resultater goufen gemooss, awer déi strengst war ee vun der FDA festgeluegt:datt de Patient eng Verbesserung vun op d'mannst 30 Prozent am Bauchschmerz gemellt huet an eng Erhéijung vun op d'mannst eng Darmbewegung all Woch fir sechs bis 12 Wochen, ënner anerem Gauges.
Ongeféier een Drëttel vun de Participanten, déi Linzess huelen, hunn d'FDA-spezifizéiert Verbesserungen erlieft, dorënner manner Schmerz a verstäerkten Darmbewegungen, versus 14 Prozent vun deenen an der Placebo-Grupp, hunn d'Enquêteuren fonnt.
Am Duerchschnëtt hunn d'Participanten ongeféier 43 Prozent Verbesserung am Bauchschmerz um Enn vun der Behandlungsperiod gemellt, zesumme mat Erliichterung vun anere Symptomer wéi Krämp a Bloat. D'Verbesserungen hunn bal direkt ugefaang.
Den zweete Prozess huet 800 Patienten gekuckt, déi zoufälleg un déiselwecht Dosis Linzess oder e Placebo zougewisen goufen, dës Kéier fir 12 Wochen. Erëm, ongeféier een Drëttel vun de Patienten, déi Linzess huelen, bericht Verbesserungen am Schmerz a Verstopfung versus 21 Prozent an der Placebo Grupp.
Wann d'Patiente méi spéit vum Linaclotide op e Placebo ëmgewandelt goufen, sinn hir Symptomer zréckkomm, hunn d'Fuerscher fonnt.
Den Haapt Nebenwirkung war Diarrho, hunn d'Etudeautoren, gefouert vum Dr Satish Rao, vun der Georgia Health Sciences University zu Augusta, am Bericht festgestallt.
Linzess gëtt ugeholl datt se funktionnéiert andeems d'Sekretioun vu Chlorid a Waasser am Darm stimuléiert. Dëst hëlleft den Hocker ze mëllen an d'Kontraktiounen ze stimuléieren, déi zu Darmbewegunge féieren, erkläert de Chey.
Kommentéiert iwwer d'Fuerschung, sot den Dr. wierkt op e puer Nerve Rezeptoren an stimuléiert se fir d'Schmerzreaktioun ze hemmen an d'Blähungen ze reduzéieren an d'Motilitéit ze erhéijen, "huet hien derbäigesat.
"Et gi vill Drogen dobaussen fir Verstopfung," bemierkt de Pfanner. "Wat mécht dat anescht ass et kann tatsächlech hëllefen mat de reizbaren Darm-Typ Symptomer, besonnesch Bloat a Péng. Dat ass e richtege Virdeel."
Am Géigesaz zu der entzündlecher Darmkrankheet - déi d'Crohn's Krankheet an d'Ulzerativ Kolitis enthält - Biopsien weisen keng Abnormalitéiten an de Colonen vu Leit mat Reizdarm Syndrom. Bei entzündlechen Darmkrankheeten weisen Biopsien "all Zorte vun Entzündung", sot de Pfanner. "De Colon gesäit rosen a rout a geschwollen aus."
Och wann e Präis fir Linzess net festgeluecht gouf, kascht en ähnlecht existent Medikament Patienten ongeféier $ 200 bis $ 300 pro Mount.
Copyright © 2012 HealthDay. All Rechter reservéiert.