TIRSDAG, SEP.
Begge fase 3 forsøg, offentliggjort online 18. september i American Journal of Gastroenterology , dannede meget af grundlaget for godkendelse af stoffet, Linzess (linaclotide), af US Food and Drug Administration i august, sagde Dr. William Chey, hovedforfatter på en af undersøgelserne og med-chefredaktør for tidsskrift.
"Dette er lige så gode resultater, som vi har set på et lægemiddel til patienter med forstoppelse-dominerende irritabel tyktarm," sagde Chey, som er professor i medicin ved University of Michigan Health System, i Ann Arbor.
Begge forsøg blev finansieret af Forest Research Institute og Ironwood Pharmaceuticals, Inc., som fremstiller stoffet. En Ironwood-medarbejder ydede redaktionel assistance til begge undersøgelser.
Irritabel tyktarm er en vanskelig diagnosticeret og svær at behandle tilstand, som paradoksalt nok kan have modsatte symptomer.
Selvom patienter med irritabel tyktarm generelt klager over mavesmerter og ubehag, kan dette skyldes enten diarré eller forstoppelse eller en kombination, sagde Chey.
Ingen ved præcis, hvad der forårsager tilstanden (og det kan være mere end én tilstand), så en diagnose stilles på baggrund af symptomer.
Indtil Linzess godkendelse var kun to lægemidler godkendt til tilstanden, en til forstoppelse-dominerende irritabel tyktarm og en til diarré-overvejende irritabel tyktarm, sagde Chey.
Og omkring halvdelen af patienterne har ikke tilstrækkelig symptomlindring med receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin eller kostændringer, tilføjede han.
Forsøget ledet af Chey involverede 804 voksne, for det meste kvinder, som blev tilfældigt tildelt til at modtage 290 mikrogram Linzess eller en inaktiv placebo én gang dagligt i seks måneder.
Adskillige resultater blev målt, men det mest strenge var et fastsat af FDA:at patienten rapporterede en forbedring på mindst 30 procent i mavesmerter og en stigning på mindst én afføring hver uge i seks til 12 uger, blandt andre målere.
Omkring en tredjedel af deltagerne, der tog Linzess, oplevede de FDA-specificerede forbedringer, herunder mindre smerte og øget afføring, mod 14 procent af dem i placebogruppen, fandt efterforskerne.
I gennemsnit rapporterede deltagerne omkring 43 procent forbedring i mavesmerter ved slutningen af behandlingsperioden, sammen med lindring af andre symptomer såsom kramper og oppustethed. Forbedringerne startede næsten med det samme.
Det andet forsøg så på 800 patienter tilfældigt tildelt den samme dosis Linzess eller placebo, denne gang i 12 uger. Igen rapporterede omkring en tredjedel af patienter, der tog Linzess, forbedringer i smerte og forstoppelse versus 21 procent i placebogruppen.
Da patienter senere blev skiftet fra linaclotide til placebo, vendte deres symptomer tilbage, fandt forskerne.
Den vigtigste bivirkning var diarré, bemærkede undersøgelsens forfattere, ledet af Dr. Satish Rao, fra Georgia Health Sciences University i Augusta, i rapporten.
Linzess menes at virke ved at stimulere udskillelsen af klorid og vand i tarmen. Dette hjælper med at blødgøre afføringen og stimulere sammentrækninger, der kan føre til afføring, forklarede Chey.
I en kommentar til forskningen sagde Dr. Timothy Pfanner, en gastroenterolog og assisterende professor i intern medicin ved Texas A&M Health Science Center College of Medicine:"Dette er et virkelig interessant lægemiddel, fordi det virker anderledes end noget andet, vi har. Det grundlæggende virker på nogle nervereceptorer og stimulerer dem til at hæmme smerteresponsen og reducerer oppustethed og øger motiliteten," tilføjede han.
"Der er masser af stoffer derude mod forstoppelse," bemærkede Pfanner. "Det, der gør dette anderledes, er, at det faktisk kan hjælpe med symptomer af irritabel tarm, især oppustethed og smerte. Det er en reel fordel."
I modsætning til inflammatorisk tarmsygdom - som omfatter Crohns sygdom og colitis ulcerosa - afslører biopsier ingen abnormiteter i tyktarmen hos mennesker med irritabel tyktarm. Ved inflammatorisk tarmsygdom viser biopsier "alle former for betændelse," sagde Pfanner. "Tarmen ser vred og rød og hævet ud."
Selvom der ikke er fastsat en pris for Linzess, koster et lignende eksisterende lægemiddel patienterne omkring $200 til $300 pr. måned.
Copyright © 2012 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.
Dine IBS-symptomer er ikke normale... men de er almindelige
nem sibovenlig bagt vanilje- og kokoscreme
Fedttabsquizzen:6 grunde til, at du ikke taber dig
Begrænset tarmbetændelse i COVID-19
Specific Carbohydrate Diet Friends Spotlight:Susan "The SCD Girl"
Hvad sker der, hvis du efterlader en hæmoride ubehandlet?
Cannabis mod IBS? Alt hvad du behøver at vide
Anvendelsen af cannabis til IBS-patienter er stigende. Da vi er i Canada, er cannabis let at få adgang til nu, hvor det er lovligt, hvilket ofte fører til selvmedicinering. Men hvad siger bevisern
Hvordan fungerer en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)?
Hvad er en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS)? En transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) forbinder levervenen og portvenen i leveren med en stent. En transjug
Casestudie:Montse helbreder hendes utætte tarm
At hoppe fra slankekur til slankekur i håb om at finde den magiske er sandsynligvis noget, vi hver især har oplevet på et eller andet tidspunkt. Sandheden er, at der ikke er én magisk diæt derude, så