DINSDAG 18 september (HealthDay News) - Een nieuw medicijn vermindert de buikpijn en constipatie die kenmerkend zijn voor bepaalde soorten prikkelbare darmsyndroom aanzienlijk, volgens twee nieuwe onderzoeken.
Beide fase 3-onderzoeken, online gepubliceerd op 18 september in het American Journal of Gastroenterology , vormde een groot deel van de basis voor de goedkeuring van het medicijn, Linzess (linaclotide), door de Amerikaanse Food and Drug Administration in augustus, zei Dr. William Chey, hoofdauteur van een van de onderzoeken en mede-hoofdredacteur van de logboek.
"Dit zijn net zo goede resultaten als we hebben gezien bij een medicijn voor patiënten met constipatie-overheersend prikkelbare darm syndroom," zei Chey, hoogleraar geneeskunde aan het University of Michigan Health System, in Ann Arbor.
Beide onderzoeken werden gefinancierd door Forest Research Institute en Ironwood Pharmaceuticals, Inc., die het medicijn maken. Een medewerker van Ironwood heeft beide onderzoeken redactionele assistentie verleend.
Prikkelbare darm syndroom is een moeilijk te diagnosticeren en moeilijk te behandelen aandoening die paradoxaal tegenovergestelde symptomen kan hebben.
Hoewel patiënten met het prikkelbare darm syndroom universeel klagen over buikpijn en ongemak, kan dit te wijten zijn aan diarree of constipatie of een combinatie, zei Chey.
Niemand weet precies wat de aandoening veroorzaakt (en het kan meer dan één aandoening zijn), dus een diagnose wordt gesteld op basis van symptomen.
Tot de goedkeuring van Linzess werden slechts twee medicijnen goedgekeurd voor de aandoening, één voor constipatie-overheersend prikkelbare darm syndroom en één voor diarree-overheersend prikkelbare darm syndroom, zei Chey.
En ongeveer de helft van de patiënten heeft geen adequate symptoomverlichting met voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen of veranderingen in het dieet, voegde hij eraan toe.
Bij de studie onder leiding van Chey waren 804 volwassenen betrokken, voornamelijk vrouwen, die willekeurig werden toegewezen om zes maanden lang eenmaal per dag 290 microgram Linzess of een inactieve placebo te krijgen.
Er werden verschillende uitkomsten gemeten, maar de meest rigoureuze was er een die was voorgeschreven door de FDA:dat de patiënt een verbetering van ten minste 30 procent van de buikpijn en een toename van ten minste één stoelgang per week gedurende zes tot twaalf weken meldde, naast andere meters.
Ongeveer een derde van de deelnemers die Linzess gebruikten, ervoer de door de FDA gespecificeerde verbeteringen, waaronder minder pijn en verhoogde stoelgang, versus 14 procent van die in de placebogroep, vonden de onderzoekers.
Gemiddeld rapporteerden de deelnemers aan het einde van de behandelingsperiode ongeveer 43 procent verbetering van de buikpijn, samen met verlichting van andere symptomen zoals krampen en een opgeblazen gevoel. De verbeteringen begonnen vrijwel meteen.
De tweede studie keek naar 800 patiënten die willekeurig werden toegewezen aan dezelfde dosis Linzess of een placebo, dit keer gedurende 12 weken. Nogmaals, ongeveer een derde van de patiënten die Linzess gebruikten, rapporteerde verbeteringen in pijn en constipatie versus 21 procent in de placebogroep.
Toen patiënten later werden overgeschakeld van linaclotide naar een placebo, kwamen hun symptomen terug, vonden de onderzoekers.
De belangrijkste bijwerking was diarree, noteerden de auteurs van het onderzoek, geleid door Dr. Satish Rao, van de Georgia Health Sciences University in Augusta, in het rapport.
Er wordt aangenomen dat Linzess werkt door de afscheiding van chloride en water in de darm te stimuleren. Dit helpt de ontlasting zachter te maken en samentrekkingen te stimuleren die tot stoelgang kunnen leiden, legde Chey uit.
In een reactie op het onderzoek zei Dr. Timothy Pfanner, gastro-enteroloog en assistent-professor interne geneeskunde aan het Texas A&M Health Science Center College of Medicine:"Dit is een heel interessant medicijn omdat het anders werkt dan al het andere dat we hebben. werkt op sommige zenuwreceptoren en stimuleert ze om de pijnreactie te remmen en vermindert een opgeblazen gevoel en verhoogt de beweeglijkheid," voegde hij eraan toe.
"Er zijn veel medicijnen voor constipatie," merkte Pfanner op. "Wat dit anders maakt, is dat het daadwerkelijk kan helpen bij de symptomen van het prikkelbare darmtype, met name een opgeblazen gevoel en pijn. Dat is een echt voordeel."
In tegenstelling tot inflammatoire darmaandoeningen - waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa - onthullen biopsieën geen afwijkingen in de dubbele punten van mensen met het prikkelbare darm syndroom. Bij inflammatoire darmaandoeningen laten biopsieën "allerlei soorten ontstekingen" zien, zei Pfanner. "De dikke darm ziet er boos en rood en gezwollen uit."
Hoewel er geen prijs is vastgesteld voor Linzess, kost een vergelijkbaar bestaand medicijn patiënten ongeveer $ 200 tot $ 300 per maand.
Copyright © 2012 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.
Symptomen van een perforatie van de maagzweer - Diagnose van acute buik
Wat is een choledochojejunostomie?
Hoe kom je direct van gas af
3 probleemloze tips om uw gezin een echt voedingsdieet te geven
Wat is een ileoanale anastomose (J-zakje) operatie?
Microbioomtesten:wat is dysbiose en controleer je erop?
De Rainbow Diet-voedsellijsten op kleur:hoe u de Rainbow Diet eet
Het regenboogdieet is een op gezondheid geïnspireerde trend die wil dat je kleurrijke groenten en fruit eet die rood, oranje, geel, groen en paars zijn. De meeste diëten willen dat je minder eet en
eenvoudig sibo-vriendelijk gebakken vanille en kokoscustard
Weet je nog dat je dacht dat dessert verboden terrein was omdat je SIBO behandelde? en je darmen genezen? Niet meer. In de aflevering van deze week van de SIBO Cooking Show , Rebecca Coomes laat zien
Het grote geheel:hoe een plan je genezingspad kan transformeren
Welke definitie van gezondheid heb je? Ik hield die van de samenleving, die van mijn dokter en mijn schaamte allemaal door elkaar als de mijne. Het beïnvloedde hoe ik me voelde en wat ik regelmatig d