ANTRADIENIS, rugsėjo 18 d. (HealthDay News) – remiantis dviem naujais tyrimais, naujas vaistas žymiai sumažina pilvo skausmą ir vidurių užkietėjimą, būdingą tam tikro tipo dirgliosios žarnos sindromui.
Abu 3 fazės tyrimai, paskelbti internete rugsėjo 18 d. American Journal of Gastroenterology rugpjūtį JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino vaistą Linzess (linaclotide), sakė dr. Williamas Chey, vieno iš tyrimų pagrindinis autorius ir vienas iš žurnalo vyriausiųjų redaktorių. žurnalas.
„Tai yra tokie pat geri rezultatai, kokius matėme vartojant vaistą, skirtą pacientams, kuriems vyrauja vidurių užkietėjimas dirgliosios žarnos sindromu“, – sakė Mičigano sveikatos sistemos universiteto medicinos profesorius Chey'us Ann Arbor mieste.
Abu tyrimus finansavo Forest Research Institute ir Ironwood Pharmaceuticals, Inc., gaminantys vaistą. Ironwood darbuotojas suteikė redakcinę pagalbą atliekant abu tyrimus.
Dirgliosios žarnos sindromas yra sunkiai diagnozuojama ir sunkiai gydoma būklė, kuri gali turėti paradoksaliai priešingų simptomų.
Nors dirgliosios žarnos sindromu sergantys pacientai dažnai skundžiasi pilvo skausmu ir diskomfortu, tai gali būti dėl viduriavimo, vidurių užkietėjimo arba dėl jų derinio, sakė Chey.
Niekas tiksliai nežino, kas sukelia būklę (ir tai gali būti daugiau nei viena būklė), todėl diagnozė nustatoma remiantis simptomais.
Iki Linzess patvirtinimo šiai būklei gydyti buvo patvirtinti tik du vaistai:vienas nuo vidurių užkietėjimo vyraujančio dirgliosios žarnos sindromo, o kitas – nuo dirgliosios žarnos sindromo, kurio vyrauja viduriavimas, sakė Chey.
Jis pridūrė, kad maždaug pusė pacientų nepakankamai palengvina simptomus vartojant receptinius vaistus, nereceptinius vaistus ar dietos pokyčius.
Chey vadovaujamame tyrime dalyvavo 804 suaugusieji, daugiausia moterys, kurie atsitiktinai buvo paskirti šešis mėnesius kartą per dieną gauti 290 mikrogramų Linzess arba neaktyvaus placebo.
Buvo išmatuoti keli rezultatai, tačiau griežčiausias buvo tas, kurį nustatė FDA:pacientas pranešė, kad pilvo skausmas pagerėjo bent 30 procentų ir tuštinimasis padaugėjo bent vieną kartą per savaitę nuo 6 iki 12 savaičių, be kitų rodiklių.
Tyrėjai nustatė, kad maždaug trečdalis dalyvių, vartojusių Linzess, patyrė FDA nurodytą pagerėjimą, įskaitant mažesnį skausmą ir padažnėjusį tuštinimąsi, palyginti su 14 procentų pacientų, vartojusių placebą.
Vidutiniškai dalyviai pranešė, kad iki gydymo laikotarpio pabaigos pilvo skausmas pagerėjo maždaug 43 procentais, taip pat palengvėjo kiti simptomai, tokie kaip mėšlungis ir pilvo pūtimas. Tobulinimas prasidėjo beveik iš karto.
Antrajame tyrime dalyvavo 800 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta tokia pati Linzess dozė arba placebas, šį kartą 12 savaičių. Vėlgi, maždaug trečdalis pacientų, vartojusių Linzess, pranešė, kad pagerėjo skausmas ir vidurių užkietėjimas, palyginti su 21 procentu placebo grupėje.
Tyrėjai nustatė, kad pacientams, kuriems vėliau linaklotidas buvo pakeistas į placebą, simptomai grįžo.
Pagrindinis šalutinis poveikis buvo viduriavimas, ataskaitoje pažymėjo tyrimo autoriai, vadovaujami dr. Satish Rao iš Džordžijos sveikatos mokslų universiteto Augustoje.
Manoma, kad Linzess skatina chlorido ir vandens sekreciją žarnyne. Chey paaiškino, kad tai padeda sušvelninti išmatas ir stimuliuoja susitraukimus, kurie gali sukelti žarnyno judesius.
Gastroenterologas ir Teksaso A&M sveikatos mokslų centro medicinos koledžo vidaus ligų profesorius daktaras Timothy Pfanneris, komentuodamas tyrimą, sakė:„Tai tikrai įdomus vaistas, nes veikia kitaip nei bet kas kitas. veikia kai kuriuos nervų receptorius ir skatina juos slopinti skausmo reakciją, mažina pilvo pūtimą ir padidina judrumą“, – pridūrė jis.
"Yra daug vaistų nuo vidurių užkietėjimo", - pažymėjo Pfanneris. "Tai skiriasi tuo, kad gali padėti esant dirgliosios žarnos tipo simptomams, ypač pilvo pūtimui ir skausmui. Tai tikras pranašumas."
Skirtingai nuo uždegiminės žarnyno ligos, kuri apima Krono ligą ir opinį kolitą, biopsijos neatskleidžia jokių dirgliosios žarnos sindromu sergančių žmonių gaubtinės žarnos anomalijų. Sergant uždegiminėmis žarnyno ligomis, biopsijos rodo „visų rūšių uždegimus“, – sakė Pfanneris. – Storoji žarna atrodo pikta, raudona ir patinusi.
Nors Linzess kaina nebuvo nustatyta, panašus esamas vaistas pacientams kainuoja maždaug 200–300 USD per mėnesį.
Autorių teisės © „HealthDay“, 2012 m. Visos teisės saugomos.