Szeptember 18., kedd (HealthDay News) – Két új tanulmány szerint egy új gyógyszer jelentősen csökkenti az irritábilis bél szindróma bizonyos típusaira jellemző hasi fájdalmat és székrekedést.
Mindkét 3. fázisú vizsgálat, szeptember 18-án az American Journal of Gastroenterologyban közzétéve. , amely nagy részét képezte a Linzess (linaclotide) gyógyszernek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága által augusztusban történő jóváhagyásának alapjául – mondta Dr. William Chey, az egyik tanulmány vezető szerzője és a folyóirat.
"Ezek olyan jó eredményeket mutatnak, mint amilyeneket a székrekedés által túlnyomóan irritábilis bélszindrómában szenvedő betegek gyógyszerénél láthattunk" - mondta Chey, az Ann Arbor-i Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszerének orvosprofesszora.
Mindkét kísérletet a Forest Research Institute és a gyógyszert gyártó Ironwood Pharmaceuticals, Inc. finanszírozta. Az Ironwood egyik alkalmazottja mindkét tanulmányhoz szerkesztői segítséget nyújtott.
Az irritábilis bél szindróma egy nehezen diagnosztizálható és nehezen kezelhető állapot, amely paradox módon ellentétes tünetekkel járhat.
Bár az irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek általánosan panaszkodnak hasi fájdalomról és kellemetlen érzésről, ennek oka lehet hasmenés, székrekedés vagy ezek kombinációja, mondta Chey.
Senki sem tudja pontosan, mi okozza az állapotot (és lehet, hogy több is lehet), ezért a diagnózist a tünetek alapján állítják fel.
A Linzess jóváhagyásáig csak két gyógyszert hagytak jóvá az állapotra, egyet a székrekedés és a hasmenés által túlnyomó irritábilis bél szindróma kezelésére, mondta Chey.
És a betegek nagyjából fele nem enyhíti megfelelően a tüneteket vényköteles gyógyszerekkel, vény nélkül kapható gyógyszerekkel vagy étrendi változtatásokkal – tette hozzá.
A Chey által vezetett kísérletben 804 felnőtt vett részt, többségükben nők, akiket véletlenszerűen 290 mikrogramm Linzesst vagy inaktív placebót adtak be naponta egyszer hat hónapon keresztül.
Számos eredményt mértek, de a legszigorúbb az FDA által előírt volt:a páciens hasi fájdalmában legalább 30 százalékos javulásról számolt be, és 6-12 héten keresztül hetente legalább egy székletürítés növekedéséről számolt be, többek között az egyéb mérőszámok között.
A kutatók megállapították, hogy a Linzess-t szedő résztvevők körülbelül egyharmada tapasztalta az FDA által meghatározott javulást, beleértve a kisebb fájdalmat és a fokozott székletürítést, szemben a placebót kapó csoportban lévők 14 százalékával.
A résztvevők átlagosan 43 százalékos javulásról számoltak be a hasi fájdalomban a kezelési időszak végére, valamint egyéb tünetek, például görcsök és puffadás enyhüléséről. A fejlesztések szinte azonnal elkezdődtek.
A második vizsgálatban 800 beteget vizsgáltak, akiket véletlenszerűen osztottak be ugyanabban a dózisban Linzessben vagy placebóban, ezúttal 12 hétig. Ismét a Linzess-t szedő betegek körülbelül egyharmada számolt be a fájdalom és a székrekedés javulásáról, szemben a placebo-csoport 21%-ával.
Amikor a betegeket később a linaklotidról placebóra váltották, tüneteik visszatértek – állapították meg a kutatók.
A fő mellékhatás a hasmenés volt – jegyezték meg a jelentésben a tanulmány szerzői, Dr. Satish Rao vezetésével, az Augustai Georgia Egészségtudományi Egyetem munkatársa.
A Linzessről úgy tartják, hogy serkenti a klorid és a víz szekrécióját a bélben. Ez segít lágyítani a székletet és serkenti az összehúzódásokat, amelyek székletürítéshez vezethetnek, magyarázta Chey.
Dr. Timothy Pfanner, gasztroenterológus és a Texas A&M Health Science Center College of Medicine belgyógyász adjunktusa a kutatást kommentálva a következőket mondta:"Ez egy igazán érdekes gyógyszer abból a szempontból, hogy máshogy működik, mint bármi más. néhány idegreceptorra hat, és serkenti őket, hogy gátolja a fájdalomválaszt, csökkenti a puffadást és fokozza a mozgékonyságot" – tette hozzá.
"Sok gyógyszer létezik a székrekedés ellen" - jegyezte meg Pfanner. "Amitől ez különbözik, az az, hogy valóban segíthet az irritábilis béltípusú tünetek, különösen a puffadás és a fájdalom kezelésében. Ez igazi előny."
A gyulladásos bélbetegséggel ellentétben – amely magában foglalja a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást – a biopsziák nem mutatnak ki eltéréseket az irritábilis bélszindrómában szenvedők vastagbelében. Gyulladásos bélbetegségben a biopsziák "mindenféle gyulladást" mutatnak ki - mondta Pfanner. "A vastagbél dühösnek, vörösnek és duzzadtnak tűnik."
Bár a Linzess esetében még nem határozták meg az árat, egy hasonló létező gyógyszer havonta nagyjából 200-300 dollárba kerül a betegeknek.
Szerzői jog © 2012 HealthDay. Minden jog fenntartva.
Az Ön elidegeníthetetlen joga a jó egészséghez és boldogsághoz
Mi a különbség a hasmenés és a vérhas között?
Pheochromocytoma
Májfunkciós tesztek (normál, alacsony és magas tartományok és eredmények)
Hogy nevezzünk emésztési problémákkal foglalkozó orvost?
Öröm és érzékelés:utazás az emésztőrendszeren keresztül
Petefészekciszták:tünetek, okok, típusok és kezelés
Mit kell tudnom a petefészek-cisztákról? Melyek a petefészekciszták különböző típusai? A petefészek-ciszták zárt, zsákszerű struktúrák a petefészekben, amelyek folyékony vagy félszilárd anyaggal va
Gabonamentes, tejmentes, diómentes, alacsony szénhidráttartalmú banánkenyér
A banánkenyér volt az egyik kedvenc gyerekkorom kényelmét szolgáló ételem – mindig izgatott lennék, ha annyi barna banán gyűlik össze a gyümölcsös tálban, hogy anyám beleegyezzen egy cipót sütni. Ma
GERD (savas reflux) csecsemőknél és gyermekeknél
GER (gasztrooesophagealis reflux), GERD (gasztrooesophagealis reflux betegség) definíciói és tények A GER vagy a GERD jelei és tünetei csecsemőknél és gyermekeknél átfedik egymást. A GER-ben szenv