UTORAK, 18. rujna (HealthDay News) -- Novi lijek značajno smanjuje bolove u trbuhu i zatvor karakteristične za određene vrste sindroma iritabilnog crijeva, prema dvije nove studije.
Oba ispitivanja faze 3, objavljena online 18. rujna u American Journal of Gastroenterology , predstavljao je veliki dio osnove za odobrenje lijeka Linzess (linaklotid) od strane američke Uprave za hranu i lijekove u kolovozu, rekao je dr. William Chey, glavni autor jedne od studija i glavni suurednik časopisa časopis.
"Ovo je dobar skup rezultata kao što smo vidjeli na lijeku za pacijente sa sindromom iritabilnog crijeva koji prevladava zatvorom", rekao je Chey, profesor medicine na Sveučilištu Michigan Health System, u Ann Arboru.
Oba ispitivanja su financirali Institut za istraživanje šuma i Ironwood Pharmaceuticals, Inc., koji proizvode lijek. Zaposlenik Ironwooda pružio je uredničku pomoć za obje studije.
Sindrom iritabilnog crijeva je stanje koje se teško dijagnosticira i teško liječi koje može imati paradoksalno suprotne simptome.
Iako se pacijenti sa sindromom iritabilnog crijeva univerzalno žale na bolove i nelagodu u trbuhu, to može biti posljedica proljeva ili zatvora ili kombinacije, rekao je Chey.
Nitko ne zna točno što uzrokuje stanje (a može biti više od jednog stanja) pa se dijagnoza postavlja na temelju simptoma.
Do odobrenja Linzessa, samo su dva lijeka bila odobrena za to stanje, jedan za sindrom iritabilnog crijeva koji prevladava zatvorom i jedan za sindrom iritabilnog crijeva koji prevladava proljevom, rekao je Chey.
A otprilike polovica pacijenata nema odgovarajuće ublažavanje simptoma lijekovima na recept, lijekovima bez recepta ili promjenama u prehrani, dodao je.
Ispitivanje koje je vodio Chey uključivalo je 804 odrasle osobe, većinom žene, koje su nasumično raspoređene da primaju 290 mikrograma Linzess-a ili neaktivnog placeba jednom dnevno tijekom šest mjeseci.
Mjereno je nekoliko ishoda, no najrigorozniji je bio onaj koji je propisala FDA:da je pacijent izvijestio o poboljšanju od najmanje 30 posto u bolovima u trbuhu i povećanju najmanje jednog pražnjenja crijeva svaki tjedan tijekom šest do 12 tjedana, među ostalim mjerama.
Otprilike jedna trećina sudionika koji su uzimali Linzess doživjela je poboljšanja prema FDA-i, uključujući manje boli i pojačano pražnjenje crijeva, u odnosu na 14 posto onih u placebo skupini, otkrili su istraživači.
U prosjeku, sudionici su izvijestili oko 43 posto poboljšanja bolova u trbuhu do kraja razdoblja liječenja, zajedno s ublažavanjem drugih simptoma kao što su grčevi i nadutost. Poboljšanja su počela gotovo odmah.
U drugom ispitivanju ispitano je 800 pacijenata koji su nasumično dodijeljeni istoj dozi Linzessa ili placeba, ovaj put tijekom 12 tjedana. Opet, oko jedne trećine pacijenata koji su uzimali Linzess izvijestili su o poboljšanju boli i zatvora u odnosu na 21 posto u placebo skupini.
Kad su pacijenti kasnije prebačeni s linaklotida na placebo, simptomi su im se vratili, otkrili su istraživači.
Glavna nuspojava bio je proljev, istaknuli su u izvješću autori studije, predvođeni dr. Satishom Raom sa Sveučilišta Georgia Health Sciences u Augusti.
Vjeruje se da Linzess djeluje tako što potiče lučenje klorida i vode u crijevima. To pomaže omekšavanju stolice i stimuliranju kontrakcija koje mogu dovesti do pražnjenja crijeva, objasnio je Chey.
Komentirajući istraživanje, dr. Timothy Pfanner, gastroenterolog i docent interne medicine na Texas A&M Health Science Center College of Medicine, rekao je:"Ovo je stvarno zanimljiv lijek po tome što djeluje drugačije od bilo čega drugog što imamo. U osnovi djeluje na neke živčane receptore i stimulira ih da inhibiraju odgovor na bol te smanjuje nadutost i povećava pokretljivost", dodao je.
"Postoji mnogo lijekova za zatvor", primijetio je Pfanner. "Ono što ovo čini drugačijim je da zapravo može pomoći kod simptoma iritabilnog crijeva, posebno nadutosti i boli. To je prava prednost."
Za razliku od upalne bolesti crijeva – koja uključuje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis – biopsije ne otkrivaju abnormalnosti u debelom crijevu ljudi sa sindromom iritabilnog crijeva. Kod upalnih bolesti crijeva, biopsije pokazuju "sve vrste upala", rekao je Pfanner. "Debelo crijevo izgleda ljutito, crveno i natečeno."
Iako cijena za Linzess nije određena, sličan postojeći lijek pacijente košta otprilike 200 do 300 USD mjesečno.
Autorska prava © 2012 HealthDay. Sva prava pridržana.
Rješavanje probavnih problema nakon histerektomije
Naši registrirani dijetetičari u Ignite Nutritionu specijalizirani su za brojna različita područja, uključujući zdravlje crijeva i zdravlje žena. Za mnoge ljude ta se dva područja mogu preklapati. Kon
Crijevna mikrobiota mogla bi predvidjeti ozbiljnost COVID-19
Pandemija COVID-19 širi se svim krajevima svijeta. No ne razbole se svi istim tempom. Nova studija objavljena na poslužitelju za priještampanje medRxiv u travnju 2020. sugerira da bi sastav crijevno
Kako liječiti žuticu u novorođenčadi?
Što je žutica u novorođenčadi? Sunčeva svjetlost je najbolji lijek za žuticu. Međutim, u bolnici vaša beba ima nekoliko mogućnosti liječenja ovisno o ozbiljnosti stanja. Žutica je uobičajeno stan
