Izpiranje želodca v akutni organofosfornih pesticidov zastrupitve (GLAOP) - randomizirano kontrolirano preskušanje multiple vs. enotni izpiranje želodca v neizbranih zastrupitve akutna organofosfornih pesticidov
Abstract
Ozadje
zastrupitve organofosforjevo (OP) pesticidov je najpogostejša oblika zastrupitve s pesticidi v številnih azijskih državah. Smernice v zahodnih državah za upravljanje zastrupitve, kažejo, da je treba izpiranje želodca izvedejo samo, če so izpolnjeni dve merili: v eni uri strup zaužitja in veliko zaužitih znesek. Toda dokazi, na katerih temeljijo te smernice iz medicine prevelikih odmerkov v razvitih državah in je lahko pomembna za OP zastrupitve v Aziji. Kitajski klinične izkušnje kažejo, da OP ostane v želodcu več ur ali celo dni po zaužitju. Tako lahko obstajajo razlogi eno ali več želodčne izpiral za OP zastrupitve. Ni bilo randomiziranih kontroliranih preskušanj (randomizirane kontrolirane študije), da oceni to prakso več izpiranja. Ker je trenutno standardna terapija na Kitajskem, ne moremo izvesti RCT v nobenem izpiranjem v primerjavi z enim samim izpiranjem vs več izpiranja. Primerjali bomo enotni izpiranje želodca s tremi želodčnih izpiranja kot prvi fazi bi ocenili vlogo izpiranje želodca v zastrupitve OP.
Metode /Oblikovanje
smo zasnovali RCT ocenjuje učinkovitost več želodčnih izpiranja pri odraslih OP bolniki sami zastrupitve sprejeti v treh kitajskih bolnišnicah v roku 12 ur po zaužitju. Bolnike bodo naključno na standardno zdravljenje plus s posameznim izpiranjem želodca o sprejemu ali treh želodca izpiranja v štiri-urnih intervalih. Primarni izid je v bolnišnici smrtnost. Analiza bo na osnovi intention-to-treat. Na podlagi zgodovinske pojavnosti OP v študijskih mestih, pričakujemo, da se vpis 908 bolnikov, starejših od treh let. Predvidena velikost vzorca zagotavlja dovolj moči za oceno umrljivosti; in številnih drugih izpostavljenosti in izidov spremenljivk, vključno s posebnimi operativnih programov in čas zaužitja. Spremembe ravni OP bodo analizirane, da bi zagotovili nekaj strupenih kinetične podatke.
Razprava
študije GLAOP je roman, študija o možnostih kohorte, ki bo raziskala, da toksičnih kinetiko OP in učinkov izpiranje želodca na njej. Glede na slabe podatke o vplivu izpiranje želodca na klinične izide pri bolnikih, OP, lahko ta študija zagotavljajo pomembne informacije za obveščanje klinično prakso.
Ozadju
Namerno self-zastrupitev je dosegla epidemične razsežnosti v nekaterih delih sveta v razvoju, kjer je zelo strupene strupe in redke zdravstvenih ustanovah zagotavljajo visoko smrtnost. Pesticidi so glavni problem - Svetovna zdravstvena organizacija ocenjuje, da povzročajo več kot 250.000 smrtnih žrtev po vsem svetu vsako leto [1]. Večina smrtnih primerov je zaradi organofosfor (OP) insekticidi [2].
Izpiranje želodca je rutinski postopek prve pomoči za samozaposlene zastrupljen bolnikov iz Ljudske republike Kitajske in številnih azijskih držav [3-6], vendar ne v razvitih državah . Smernice, ki se uporabljajo na Zahodu, kažejo, da je treba izpiranje želodca uporabljajo le, če so izpolnjeni dve merili: 1), bolnik v roku ene ure strup zaužitja in 2) je količina toksina precejšnja [7]. Če bolnikih prisotne po eni uri, se želodčna vsebina mislili, da je verjetno opravili v tankem črevesu, tako da izpiranje želodca ne bi bila tako učinkovita. Poleg tega, če je storjeno brezskrbno, lahko izpiranje želodca potiskanje želodčne vsebine preko pilorus, s čimer se povečuje absorpcijo [7].
Ni dokazov za klinično učinkovitost izpiranje želodca. V letu 1997 je Ameriška akademija za klinično toksikologijo in Evropsko združenje strupih centrov in kliničnih toksikologov objavila pregled o oceni vrednosti enotnega izpiranje želodca ob vnosu v akutni self-zastrupitve [8]. Izjava položaj je ugotovil, da so resni zapleti povezana z izpiranjem in da ni bilo nobenih študij dovolj kakovostni, s katero bi ocenili klinično korist izpiranje želodca. Poročila poudarila pomen vzpostavitve visoko kakovostnih randomiziranih s klinično pomembnih rezultatov, da bi določili vlogo izpiranje želodca pri upravljanju zastrupitve.
Vendar pa moramo opozoriti, da dokazi, na katerih temeljijo evropske in ameriške smernice v veliki meri vključuje prevelikih odmerkov z relativno varne farmacevtskih sredstev v zahodnih državah. Ni jasno, kako pomembne so takšne študije na podeželju v Aziji, kjer so OP pesticidi pogosto zaužijejo in sodno smrt nekaj 20-50-krat večja kot na Zahodu. Poleg tega, da je lažje za sesanje tekoče pesticidov od tablet, saj lahko tablete blok luknje na koncu izpiralni cevi [9].
Želite ugotoviti, ali obstajajo kakršne koli dokumente, povezane z zastrupitvijo tekoči OP pesticidov, smo tudi izvedla Klinična iskanje Dokazi in ocenjevanje v letu 2005, ter sistematični pregled podatkovnih baz Medline, Embase in Cochrane Collaboration, opredeliti ustrezne randomizirana iskali na izpiranje želodca v OP zastrupitev. Nismo mogli najti nobene študije, objavljene v angleščini ali drugih evropskih jezikih. nato smo iskali kitajsko infrastrukture National znanja. Čeprav je ta ugotovljena več kot 500 dokumentov, ki opisujejo lavažo v OP zastrupljena bolnikov, nihče poročal randomizirana. Na splošno je pomanjkanje visoko kakovostnih dokazov o učinkovitosti enega ali več želodčnih izpiranja v akutnega človeški OP.
Trenutno klinično prakso na Kitajskem je dati eno izpiranje želodca do vseh bolnikih z OP samo-zastrupitev po na kitajski učbenika [6]. Poleg tega je praksa daje več želodčne izpiranja postala v zadnjem času priljubljena iz več niso randomiziranih kontroliranih preskušanjih na Kitajskem, kljub pristranskosti, ki so del načrta študije. Na primer, Ti in kolegi pokazali, da ponavljajoče izpiral vsaki 2 uri za 24-48 ur, zmanjšati smrtnost od 20,94% na 4,65% v študiji 86 bolnikov [4]. Luo in kolegi pogledal izpiranja vsakih 4-6 ur do 24 ur in do zmanjšanja smrtnosti iz 47,5% na 14,6% [5]. Take študije, kljub metodoloških pomanjkljivosti, kažejo, da je treba praksa daje več želodčne izpiral ocenjena na RCT.
Večkratno izpiranjem tehniko lahko dela z odstranjevanjem pesticid ostane v želodcu po prvem izpiranju, pesticidov ponovno vstopajo v želodčne od malega črevesja v leže pacienta in /ali pesticidov, ki jih želodčni sluznici v želodcu (enterovascular obtoka) izločajo. Kitajske študije so pokazale koncentracijo OP v želodcu, da je še vedno visoka več ur ali celo dni po zaužitju in izpiranje želodca [10, 11]. To je v nasprotju s neobjavljenih študij iz Hanoi, Vietnam, kjer je bilo ugotovljeno malo OP, da so prisotni po izpiranje želodca (Dawson, osebna komunikacija).
Ker izpiranje želodca je trenutno standardna terapija na Kitajskem, ne moremo izvesti RCT o no izpiranje vs enkratnem izpiranju vs. več izpiranja. Namesto, kot prvi korak v ponovno presojo vloge izpiranje želodca pri bolnikih OP zastrupili, smo izdelali primerjali bolnike, ki so prejemali standardno zdravljenje plus bodisi eno izpiranjem ali na tri izpiranja. Če tri izpiral ne nudijo koristi nad samim izpiranjem, tedaj je treba preučiti oblikovanje placebo kontrolirano RCT za izpiranje želodca.
Če tri želodca izpiral dokazano, da je koristno, potem bi ti izpiral treba spodbujati po vsem svetu za OP zastrupitve s pesticidi, saj tehniko je poceni, široko dostopni in razumno varen, ko je dihalnih poti zaščiten
Metode /Oblikovanje
je študija je zasnovana kot odprt RCT z dveh vzporednih skupinah. ena izpiranje želodca ob vnosu vs tri želodčne izpiral v štiri-urnih intervalih od sprejema. Kitajski odrasle bolnike s sekundarno bolnišnico z anamnezo akutne OP samo-zastrupitev bodo izbrani na študijo.
Poskus je bil pripravljen in je bil zasnovan tako, da bo v skladu s konsolidiranimi standardi Trials poročanja (Consort) izida .
Bolniki
RCT bo izvedena v urgentni oddelek in /ali enote za intenzivno nego (ICU) iz Harrison Mednarodnega mirovnega bolnišnici v Hengshui He Bei province, prvi Central Hospital v Baoding je Bei province, in Wen Shang Hospital v Shan Dong province.
vse bolnike z anamnezo zaužitju OP pesticidov se bo obrnil v zvezi z raziskavo. Pisna privolitev se bo zahtevalo od zavestnih bolnikov s študijskega zdravnika. Soglasje za nezavednih odraslih bolnikih, ki se zahteva od spremljevalnih sorodniki. Bolniki, ki so v nezavesti na sprejemu in sedanjosti, ne sorodnikov ne bo zaposlila na sojenje.
Bolniki, ki ne dajejo soglasja za zaposlovanje, bodo prejeli običajno oskrbo z oddelčnega osebja medicinske.
Kriteriji vključevanja in izključevanja
Namen študije je zaposliti vse bolnike sprejete v medicinskih oddelkih za odrasle študijskih bolnišnic z zgodovino akutnih ustno OP pesticidov self-zastrupitev 12 ur v zaužitju zahtevajo atropin. Merila za izključitev so: starost pod 18 yrs; znana nosečnost; co-zaužitje drugega strupa; in prejšnje zaposlovanje na RCT.
spremljanje bolnika
bodo vsi bolniki videli na sprejemu v urgentni oddelek in /ali ICU oddelkih in oživljen kot je potrebno, Ward zdravniki skupaj s študijskimi zdravniki. Standardno zdravljenje bodo upravljani kot je prikazano na sliki 1, [12]. Slika 1 Zdravljenje protokol za OP zastrupljen bolnikov
bomo uporabili pet označevalcev za rutinsko ocenjevanje zahtev atropin:. Mioza, potenje, slabo vstop zraka v pljuča zaradi bronchorrhoea in bronhospazem, bradikardijo in hipotenzijo. Če je prisoten eden od markerjev, bomo dobili 2 mg bolus atropina. Označevalci dovolj uprave atropina so jasen prsih na avskultacijo brez Težko dihanje, srčni utrip > 80 utripov /min, učenci identificirati ni več, suha axillae in sistoličnega krvnega tlaka > 80 mmHg. Če ni izboljšanja v petih minutah, se bo odmerek podvojiti in nato spet podvojilo vsakič, ko ni nobenega odziva. Cilj terapije atropina, je, da jasno prsi in doseči končne točke za prsni koš, srčni utrip in krvni tlak. Ko je bolnik atropinized, bo 10-20% celotne količine atropina, potrebnih za nalaganje bolnika infused na uro, povečevali do bolnikovega stanja.
Pralidoxime klorid bodo imeli v skladu s protokolom, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija , tj začetni odmerek 30 mg /kg v teku 20 min, čemur sledi kontinuirana infuzija vsaj 8-10 mg /kg na uro do kliničnem okrevanju (npr je 12-24 ur po atropina ni več potrebna ali je bolnik extubated) ali 7 dni.
Lavage bo izvedeno takoj, ko je bolnik stabiliziran in oživljen kot zgoraj. Bolniki, ki bodo prejeli izpiranje želodca ob vnosu, ne glede na to, ali so že prejeli na drugem zdravstvenem domu.
Bolniki bodo še naprej pod oskrbo bolnišnic svetovalec zdravniki, ki uporabljajo protokole za upravljanje dogovorjena med svetovalci in študijske skupine. Zdravniške ekipe ward bo odločitev o intubacijo in prenos bolnikov na intenzivni negi ali za Srčni spodbujevalec neodvisno od študijskih zdravnikov. Vse odločitve se sprejemajo na podlagi kliničnega stanja in ne odražajo strup zaužije ali iz časov izpiranja.
Bolnike je treba redno vidijo zdravniki vsaj vsake tri ure in pogosteje glede na klinične potrebe 24 ur na dan. Bolniki bomo videli tudi na študijskem oddelku okroglo dvakrat vsak dan (0830, 2030), v tem času so posneli njihovo stanje. Pomembnejši dogodki (intubacije, napadi, smrti) bo posnet v času dogodka. stanje bolnikov v preteklih 12 urah se bo pregledala v vsakem krogu oddelčnega.
Bolnike je najprej upravljala na medicinskem oddelku. Resno bolnih bolnikov, kot je ocenjevala medicinske ekipe, se bo prenesla na intenzivni, ko bo na voljo postelja.
Merila za intubacijo vključujejo stopnjo dihalne manj kot 10 izdihne /minuto, v trebuhu dihanje, odpoved neinvazivnih metod za vzdrževanje dihalne ali delež kisika pritiska na njegovo koncentracijo, je nižji od 300. hipotenzivnih bolnikih, ki se ne odzivajo na atropina in oživljanje tekočine, se zdravijo z dopamin plus dobutamin, kot je potrebno.
Trial intervencije in študijski postopki
bolniki bodo se postavi v levem bočnem položaju in nos, želodčni cevi postavljen skozi nosnico. Ko v želodcu, bo njegov položaj mora potrditi izsesavanje vsebino želodca in auscultating čez trebuh. Vsebina želodca se izsesa prvi in nato 300 ml vode pri sobni temperaturi potisne noter. Voda se nato popolnoma odsesamo in še 300 ml damo. Zgornji postopek se ponovi, dokler pridihnjenega voda brez vonja in jasno - bo končna točka ocenjujejo na vsaj dva zdravnika
Zgornji postopek se ponovi 4 ure in 8 ur po prvem izpiranje želodca v skupini. bolnikov, ki so prejemali več izpiral. 24 ur po sprejemu, in po tem, ko je izpiranje želodca in odvzem vzorcev končal v vseh skupinah, bo želodca cev izvleči.
Postopka bo opravljeno usposobljeno zdravstveno osebje. Vital telesni znaki, vključno z EKG (električna srčna graf) monitor, krvni tlak, srčni utrip, dihanje in pulza nasičenosti s kisikom se bo spremljal v celotnem izpiranjem. Bolnike je treba spremljati tudi zaplete, kot so aspiracije. Ne bi smelo biti večjih težav pri izpolnjevanju saj bo želodec dana s študijskim ekipe.
Bo sprejeta vzorec 10 ml krvi s sterilno brizgo in iglo iz vsakega bolnika ob zaposlitvi. Novi vzorci 5 ml krvi bo sprejeta na eni, štiri in dvanajst ur po zdravljenju, in nato v dnevnih intervalih do odpusta ali smrti, iz podskupine bolnikov. Ali bo igla ali vstavljeno kanilo uporablja določena z željami pacienta. identiteto in kri koncentracija strupa, bodo naknadno testiramo v podskupini bolnikov, ki so zaradi omejenih laboratorijskih zmogljivosti.
A 10 ml vzorec želodca aspiracija bo sprejeta na začetku vsakega izpiranje želodca, tako da je koncentracija trenutno pesticidov v želodcu lahko izračunamo. Obseg tekočine vdihne pred prvimi 300 ml vode, ki je dana bo zabeležen.
Razporeditev bolnikov
bolnikov bo randomizirali v enega od dveh študijskih orožja. Zaporedje naključno dodeljevanje bodo ustvarile računalnik in jih vključiti v program Microsoft Access napisana za zaposlovanje bolnikov, naključno in snemanje dogodkov. Stratificiran blok randomizirani bo izvedena glede na stanje pacienta ob sprejemu (ocena Glasgow koma 14-15 /15, Glasgow koma ocena < 14/15). Bo
zaporedje dodelitvi ustvari neodvisno od statistik študije in programer, ki bo imel nobene vloge pri pacientov zaposlovanja, zdravljenje ali ocene. Spremenljive velikosti blok po 3, 6 in 9 se uporablja za dodelitev bolnikov v enakem številu za vsako razmerje, tj zdravljenje skupine 1:. 1
Udeleženci se bodo lahko zaposlili in naključno s študijskim zdravnik na postelji z uporabo namenskega ročni računalnik na vsaka študija bolnišnice. Randomizirani se bo zgodilo po tem, ko so bolnikove osnovni podatki vneseni in prejemu soglasja navedeno, in je ni mogoče vplivati s študijskimi zdravniki. Najame zdravnik ne bo mogel predvideti dodelitev pred naključno
so bili sprejeti vsi praktični ukrepi za preprečitev pristranskosti. (I) program randomizirani je bil zasnovan tako, da je hiter in enostaven za uporabo, pa vendar še vedno neodvisna od preiskovalcev; (Ii) naslednjo razporeditev zdravljenje ni mogoče predvideti vnaprej; (Iii) primarni izid, nujno stanje ob odpustu, je nedvoumna in sekundarni rezultati so objektivni; (Iv) vsi rezultati so zapisani ekipa študija, ne pa drugih bolnišničnih zdravnikov,
(v) pozorno spremljanje bi moralo biti blizu 100% popolna; in (vi) se analiza izvede na osnovi intention-to-treat.
Rezultati
Primarni izid je umrljivost zaradi vseh vzrokov v bolnišnico.
Sekundarni rezultati vključujejo delež bolnikov, ki potrebujejo intubacijo za zaščito dihal neuspeh; Obdobje prezračevanja; Odstotek bolnikov razvoju vmesni sindrom; in 50% časa za obnovo rdečih krvničk acetilholinesterazo encimske aktivnosti.
Velikost vzorca
V vseh vpisanih bolnišnicah treh pacientov, vsaj 15% zastrupljenih bolnikov umre pred izpustom [6]. Absolutno zmanjšanje za 6%, bo klinično pomembno. Da bi lahko odkriti, ali večkratno izpiranje želodca zmanjšuje smrtnost od 15% do 9%, s stopnjo pomembnosti (alfa) v višini 5% in močjo 80%, najmanj 454 bolnikov, je treba zaposliti za vsako roko sojenja (tj 908 bolnikov v celoti).
naj ne bi bilo izgube za spremljanje za primarni izid. Bolniki bodo bodisi odvajajo živ iz oddelkov ali njihovih organov prenesli v mrtvašnico za sodno obdukcijo. Sekundarni klinični rezultati bodo ocenjeni v bolnišnici pred odvajanja bolnikov; rdečih krvnih celic AChE se bo meril v podskupini bolnikov z laboratorijsko slepi dodelitve.
Študij hipotez in načrtovanih analiz
Glavna hipoteza je, da bo večkratniki želodca izpiral zmanjšati stopnjo smrtnosti primerov iz 15% na 9%, zato bo primarni primerjava biti več izpiranja z enim lavažo.
možno je, da bo več izpiral učinkovitejši prej so začeli. Zato bomo ocenili trende v klinični učinkovitosti v določenem časovnem obdobju po zaužitju za začetek zdravljenja. Da bi ugotovili, ali je treba zdravljenje začne, ne glede na težo, bomo ocenili tudi trende v stopnjah smrtnih primerov po naklonu resnosti. Analiz
podskupin se načrtuje, da pogled na skladnost učinek zdravljenja prek posebnih operativnih programov, ki so pogoste v Kitajska, npr. diklorvos, forat, dimetoat. Analize se bo zgodilo tudi, da preveri, ali zaužitje obroka znotraj ene ure po zaužitju vpliva na izid.
Sprejem kri in vzorci želodčne vsebine bodo naknadno analizirali za določitev identitete strupa zaužite. Primarna analiza bo nato ponovi s popravkom za identiteto strupa. Za čas, odvisno od različice ravni OP bodo analizirane, da bi zagotovili OP strupene kinetične podatke.
Statistična analiza
bo Glavna analiza, izvedena na osnovi intention-to-treat, z uporabo chi kvadrat preizkus za primarni izid (ali Fisherjev test, če je to primerno) in za druge dihotomnih rezultatov. Relativno tveganje (plus zmanjšanje tveganja), absolutno zmanjšanje tveganja in število potrebnih zdravljenj (plus 95% intervali zaupanja) se izračuna tudi. Za rezultatov, kjer je zabeležen čas do dogodka, bo test log rang se uporablja za primerjavo skupin bolnikov. Poleg tega bo Kaplan-Meier krivulja izdelan za ponazoritev primerjavo smrtnosti med skupinami.
Namen analize trendov učinek zdravljenja za dejavnike, "poročajo čas od zaužitja do zdravljenja" in "stanja bolnika ob sprejemu" bo prav tako izvaja z uporabo tehnik statističnega modeliranja.
spremljanje podatkov in Odbor za etiko (DMEC)
neodvisna DMEC je bila ustanovljena za sojenje. Za čas trajanja zaposlitve, bodo vmesne analize, ki jih je poskusno statistik, strogo zaupno, na DMEC, skupaj s katero koli drugo analizira DMEC lahko zahteva. Podatki bodo na voljo za predsednika DMEC tako pogosto, kot je zahteva. Srečanja se bodo periodično urejena, kot šteje za primerno predsednik. Na podlagi vmesnega podatkov, in drugih ustreznih študij, bo DMEC obvesti glavnega raziskovalca (dr Li Yi), če po njihovem mnenju (i) obstaja dokaz onkraj razumnega dvoma, da podatki kažejo, da je kateri koli del protokola pod je preiskava jasno navedeno, kontraindiciran, bodisi za vse udeležence ali za določeno podskupino udeležencev sojenja, ali (ii) je razvidno, da se ne bo jasen rezultat dobimo.
odločitev o tem obvesti glavnega raziskovalca v obeh teh okoliščinah bo deloma temelji na statističnih ugotovitev. Ustrezna merila za dokaz, onkraj razumnega dvoma ni mogoče določiti natančno. Razlika vsaj treh standardnih odklonov v vmesni analizi glavnih končno točko se lahko potrebna za utemeljitev zaustavitev ali spremeni take študije predčasno. Če bi bilo to merilo je treba sprejeti, bi bilo praktično prednost, da bi bilo natančno število vmesnih analiz majhnega pomena, zato je predlagana določen noben časovni načrt [13]. Razen če je sprememba ali prenehanje protokolom, ki ga DMEC, glavni raziskovalec priporočljivo, bo co-raziskovalci, sodelavci in administrativno osebje še vedno ne poznajo rezultatov vmesnih analiz. Sodelavci in vsi ostali povezani s študijo, lahko pišete na predsednika DMEC opozoriti na kateri koli zaskrbljenost jo imajo o možnosti, da škode, ki izhaja iz obravnave v raziskavi, ali kateri koli drugi zadevi, ki bi lahko bili pomembni. . Načelo raziskovalec bo upošteval nasveta predsednika o odločitvah za nadaljevanje ali ustavitev sojenja
članov DMEC za to študijo, so:
dr Bin Du, Dept enote Medicine Intensive Care, Peking Union Medical College Hospital (predsednik)
profesor Andrew Dawson, oddelek za medicino Univerze v Peradenya, Šrilanke
profesor Abul Faiz oddelek za medicino, Dhaka Medical College, Bangladesh
profesor Lau Fei Lung, Hong Kong Poison Control Center, Hong Kong, Kitajska
dr ShaoMei Han, oddelek za statistiko, Medical College Hospital Peking Union (statistiko)
profesorja Ji Jiang, oddelek Pharmaceulogy, Union Medical College Hospital Peking
Pogovor
študija GLAOP je multi-site, prospektivna študija kohorte, ki skuša oceniti vpliv izpiranje želodca, zlasti OP in časa zaužitja itd na različnih pomembnih rezultatov. Ker so prejšnje študije izpiranje želodca merijo rezultate v overdosers drog [8], je študija GLAOP odlikuje po svoji velikosti vzorca bolnikov OP in njeno celovito merjenje ravni zastrupitve. Na podlagi teh prednosti omogoča študija GLAOP za oceno vpliva in s tem povezanih mehanizmov želodčnega delovanja izpiralni na dolgoročnejše rezultate bolnikov, in ustvariti hipoteze za nadaljnje raziskave. Na koncu študija GLAOP želi z zdravnikom o izpiranju želodca terapije pri zastrupitve s pesticidi, da bi olajšali spremembe v klinični praksi in izboljšanje rezultatov za bolnike zastrupitve s pesticidi. Študija GLAOP ima morebitne omejitve. Prvi poleg časih izpiranje želodca, obstaja veliko znanih dejavnikov, ki vplivajo na rezultat. Ti vključujejo zaužitje čas, posebno OP, količino zaužitja, osnovno bolezen in tako naprej. Poleg tega lahko nekateri pomembni dejavniki, je neznan ali neizmerljive, kar preostali zavajajočih in pristranskosti. Če so te razlike, povezane z rezultati interesa, se lahko rezultati študije težko analizirati. Na srečo je bila programska oprema za naključnih uporablja v triažo sojenja. Drugič, zaradi etične skrbi, skupina brez izpiranjem sploh ni mogoče nastaviti na Kitajskem za neposredno raziskati svojo vlogo pri bolnikih OP. Ni važno, kaj rezultat je dal ven, eno izpiranje bolje ali več izpiral bolje, da je težko, naj se sojenje še bolj zaradi različnih etničnih skrbi na svetu. Na primer, če večkratno izpiranje kaže nič boljše od samega izpiranju, da je dolga pot za vzpostavitev RCT raziskati razliko med samim izpiranjem in brez izpiranjem na Kitajskem. Tretjič, čeprav je sestavljen iz 3 različnih medicinskih centrov in protokol zdravljenja je bila uporabljena, vse te bolnišnice so na Kitajskem; Tako so GLAOP rezultati študije ne sme posploševati bolnikom OP v drugih okoljih.
Te omejitve kažejo številne usmeritve za prihodnje študije. Prvič, oblikovanje prihodnosti randomiziranih preskušanj izpiranje želodca. Omejite merila vključevanja bolnikov OP, potem lahko zadevne dejavnike je treba preučiti bolje. Drugič, da bi se dal potem naprej relativno študij, ki so potrebne komunikacije s strokovnjaki na svetu. Uspešen razumevanje sojenja in njegov pomen, bo bolje, da izpolnijo poskusov. Nazadnje, dodatne opazovalne študije, še posebej delo zunaj Kitajske je treba izvajati za oceno posploševanja ugotovitev iz študije GLAOP.
Skratka, študija GLAOP je prospektivna študija kohorte, ki naj bi zagotovila nova znanja o pridružitvi izpiranje želodca , zlasti OP in druge vidike operativnega programa z rezultati pri pacientih. Prednosti študije vključujejo celovito merjenje vzorcev in rezultatov ter relativno veliko projekcijah velikost vzorca. Izsledki študije GLAOP naj bi pomagala raziskati s strupenimi kinetiko OP in učinkov izpiranje želodca na njej, pripomogla k izboljšanju oskrbe in rezultate bolnikov OP
Kratice
GLAOP.
Želodca izpiranje akutne zastrupitve organofosfornih pesticidov
OP:
organofosforna
RCT:
randomiziranih kontroliranih preskušanj
ICU:
enoti za intenzivno nego
EKG:
električna srčna graf
DMEC:
nadzor in etike podatki odbor.
Izjave
Zahvala
ME je Wellcome Trust poklicni razvoj Kolegi s GR063560MA z nepovratnimi sredstvi iz tropske Interest Group Wellcome financirala.
Avtorji "izvirnik predložiti datoteke za slike
Spodaj so povezave do originalnih predloženih spisov avtorjev za slike. Izvirna datoteka 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc avtorjev na sliki 1 nasprotujočimi si interesi
Avtor (y) izjavi, da nimajo konkurenčnih interesov.