Lavado gástrico en intoxicaciones agudas por plaguicidas organofosforados (GLAOP) - un ensayo controlado aleatorio de múltiples vs solo lavado gástrico en no seleccionado aguda por plaguicidas organofosforados poisoning

Lavado gástrico en intoxicaciones agudas por plaguicidas organofosforados (GLAOP) - un ensayo controlado aleatorio de múltiples vs lavado gástrico sola en la intoxicación aguda por plaguicidas organofosforados no seleccionada
Resumen Antecedentes

intoxicación por organofosforados (OP) de plaguicidas es la forma más común de intoxicación por plaguicidas en muchos países asiáticos. Directrices en los países occidentales para el tratamiento de la intoxicación indican que el lavado gástrico sólo debe realizarse si se cumplen dos criterios: una hora después de la ingestión de veneno y la cantidad ingerida sustancial. Sin embargo, las pruebas en que se basan estas directrices es por sobredosis de medicamentos en los países desarrollados y puede ser irrelevante para la intoxicación por PO en Asia. La experiencia clínica sugiere que China OP permanece en el estómago durante varias horas o incluso días después de la ingestión. Por lo tanto, puede haber razones para hacer lavados gástricos simples o múltiples para la intoxicación por PO. No se han realizado ensayos controlados aleatorios (ECA) para evaluar esta práctica de múltiples lavados. Dado que es actualmente la terapia estándar en China, nosotros no podemos realizar un ECA de ningún lavado contra un solo lavado frente a múltiples lavados. Vamos a comparar un solo lavado gástrico con tres lavados gástricos como la primera etapa para evaluar el papel de un lavado gástrico en la intoxicación por PO.
Métodos /diseño em Hemos diseñado un ECA evaluar la eficacia de varios lavados gástricos en la OP adultos los pacientes auto-envenenamiento ingresados ​​en tres hospitales chinos dentro de las 12 horas de la ingestión. Los pacientes serán asignados al azar a tratamiento estándar más bien un único lavado gástrico sobre la admisión o tres lavados gástricos en intervalos de cuatro horas. El resultado primario es la mortalidad hospitalaria. Análisis será sobre una base de intención de tratar. Sobre la base de la incidencia histórica de OP en los sitios de estudio, esperamos inscribirse 908 pacientes de más de tres años. Este tamaño de la muestra proyectada proporciona energía suficiente para evaluar la tasa de mortalidad; y una variedad de otras variables de exposición y de resultados, incluyendo PO particulares y el tiempo de la ingestión. Los cambios de nivel OP serán analizados con el fin de proporcionar algunos datos cinéticos tóxicos.
Discusión
el estudio GLAOP es una novela, estudio de cohorte prospectivo que explorará a la cinética de OP tóxicos y los efectos del lavado gástrico en él. Dada la mala información sobre el impacto del lavado gástrico en los resultados clínicos de los pacientes OP, este estudio puede proporcionar información importante para informar a la práctica clínica.
Antecedentes
deliberada autoenvenenamiento ha alcanzado proporciones epidémicas en algunas partes del mundo en desarrollo, donde altamente tóxicos y venenos instalaciones médicas escasas garantizan una alta tasa de mortalidad. Los pesticidas son el principal problema - la OMS estima que causan más de 250.000 muertes al año en todo el mundo [1]. La mayoría de las muertes se deben a organofosforados (OP) insecticidas [2].
El lavado gástrico es un procedimiento de primeros auxilios de rutina para pacientes autointoxicados en la República Popular de China y en muchos países de Asia [3-6], pero no en los países desarrollados . Directrices utilizadas en Occidente sugieren que el lavado gástrico sólo debe utilizarse cuando se cumplen dos criterios: 1) el paciente presenta una hora después de la ingestión de veneno y 2) la cantidad de toxina es sustancial [7]. Si los pacientes se presentan después de una hora, se cree que el contenido del estómago probablemente han pasado en el intestino delgado por lo que el lavado gástrico no sería entonces ser eficaz. Además, si se hace sin cuidado, lavado gástrico puede hacer que los contenidos gástricos allá del píloro, mejorando de este modo la absorción [7].
No hay evidencia de la eficacia clínica de un lavado gástrico. Durante el año 1997, la Academia Americana de Toxicología Clínica y la Asociación Europea de Centros de Toxicología Clínica venenos y publican comentarios que evalúan el valor de un solo lavado gástrico sobre la admisión en la auto-intoxicación aguda [8]. La declaración de posición señalar que las complicaciones graves están asociados con el lavado y que no se realizaron estudios de suficiente calidad con la que evaluar el beneficio clínico de lavado gástrico. Los informes destacaron la importancia de establecer ECA de alta calidad con resultados clínicamente relevantes con el fin de determinar el papel de un lavado gástrico en la gestión de la intoxicación.
Sin embargo, hay que señalar que las pruebas en que se basan las directrices europeas y americanas implica en gran medida las sobredosis de agentes farmacéuticos relativamente seguros en los países occidentales. No está claro qué tan relevante este tipo de estudios son de zonas rurales de Asia, donde los plaguicidas organofosforados son a menudo ingieren y la letalidad unos 20-50 veces mayor que la del oeste. Por otra parte, es más fácil para aspirar pesticidas líquidos debido a que las tabletas tabletas pueden bloquear los orificios de la parte final del tubo de lavado [9].
Para determinar si hay artículos relevantes para la intoxicación por PO pesticida líquido, que también llevó a cabo una la evidencia clínica de búsqueda y evaluación durante el año 2005, además de una revisión sistemática de las bases de datos de colaboración Medline, Embase y Cochrane, para identificar ECA pertinentes mirando lavado gástrico en envenenamientos OP. No hemos podido encontrar ningún estudio publicado en otros idiomas europeos o Inglés. Posteriormente, se realizaron búsquedas en los chinos Nacional de Infraestructura del Conocimiento. Aunque esta identificado más de 500 documentos que describen el lavado de OP envenenados pacientes, ninguno informó ECA. En general, hay una falta de evidencia de alta calidad sobre la efectividad de los lavados gástricos individuales o múltiples en la intoxicación por PO humana aguda. Parte práctica clínica actual en China es dar un solo lavado gástrico a todos los pacientes con OP auto-intoxicación de acuerdo al libro de texto chino [6]. Por otra parte, la práctica de dar múltiples lavados gástricos se ha convertido recientemente populares desde varios ensayos controlados no aleatorios realizados en China, a pesar de los sesgos inherentes en el diseño del estudio. Por ejemplo, usted y sus colegas mostraron que los repetidos lavados, cada 2 horas durante 24-48 horas, se redujo la mortalidad de 20,94% a 4,65% en un estudio de 86 pacientes [4]. Luo y colegas analizaron lavados cada 4-6 horas hasta 24 horas, y demostraron una reducción de la mortalidad por 47,5% a 14,6% [5]. Este tipo de estudios, a pesar de sus debilidades metodológicas, sugieren que la práctica de dar múltiples lavados gástricos debe ser evaluado en un ECA.
La técnica de lavado múltiple pueden trabajar mediante la eliminación de pesticida dejado en el estómago después del primer lavado, pesticidas volver a entrar en el estómago del intestino delgado en el paciente en posición supina, y /o pesticida secretada por la mucosa gástrica en el estómago (circulación enterovascular). estudios chinos han encontrado que la concentración de OP en el estómago para ser elevados que todavía varias horas o incluso días después de la ingestión y el lavado gástrico [10, 11]. Esto contrasta con los estudios no publicados de Hanoi, Vietnam, que han encontrado poca OP estar presente después de un lavado gástrico (Dawson, comunicación personal).
Desde lavado gástrico es actualmente la terapia estándar en China, no somos capaces de realizar un ECA de no lavado vs. un solo lavado vs. múltiples lavados. En su lugar, como un primer paso en una nueva evaluación de la función de lavado gástrico en pacientes OP envenenado, se ha diseñado un ensayo que compara pacientes que reciben terapia estándar más bien un lavado o tres lavados. Si tres lavados no ofrecen ninguna ventaja sobre un solo lavado, entonces puede ser apropiado considerar el diseño de un ECA controlado con placebo de lavado gástrico.
Si tres lavados gástricos han demostrado ser beneficiosos, entonces tales lavados deben ser alentados en todo el mundo para la OP envenenamiento por pesticidas ya que la técnica es barato, ampliamente disponible y razonablemente libre una vez que la vía aérea está protegido
Métodos /Diseño Francia el estudio está diseñado como un ECA abierto con dos grupos paralelos:. un solo lavado gástrico sobre la admisión vs tres lavados gástricos en intervalos de cuatro horas desde el ingreso. pacientes adultos chinos que acuden a un hospital de segundo nivel con una historia de OP auto-intoxicación aguda serán reclutados para el estudio. Francia El ensayo ha sido elaborado y fue diseñada para ser compatible con las Normas Consolidadas of Reporting Trials (CONSORT) los pacientes.
Francia el ECA se realizan en el servicio de urgencias y /o las unidades de cuidados intensivos (UCI) del hospital Harrison Internacional de la Paz en Hengshui Provincia Él Bei, el primer hospital central de Baoding Provincia de He Bei, y el hospital Shang Wen en la provincia de Shan Dong. MyBestPlay Todos los pacientes con antecedentes de ingestión de pesticidas OP se abordarán en relación con el estudio. Se solicitó el consentimiento informado por escrito de los pacientes conscientes por un médico del estudio. El consentimiento para pacientes adultos inconscientes se obtendrá de familiares acompañantes. Los pacientes que están inconscientes en la admisión y presente sin parientes no serán reclutados para el ensayo.
Pacientes que no da su consentimiento a la contratación recibirá la atención habitual del personal de la sala médica.
Criterios de inclusión y exclusión comentario El estudio tiene como objetivo reclutar a todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de medicina adultos de los hospitales del estudio con una historia de agudos OP plaguicida auto-envenenamiento por vía oral dentro de las 12 horas de la ingestión requieren atropina. Los criterios de exclusión serán los siguientes: edad menor de 18 años; el embarazo se conoce; co-ingestión de otro veneno; y la contratación previa a la ECA.
Gestión de pacientes
Todos los pacientes serán vistos al ingreso en el servicio de urgencias y /o salas de UCI, y resucitaron como sea necesario por los médicos del barrio, junto con médicos del estudio. se administrará tratamiento estándar como se describe en la Figura 1 [12]. Figura 1 Protocolo de tratamiento para los pacientes OP envenenado
Utilizaremos cinco marcadores para la evaluación rutinaria de atropina requisitos:. Miosis, sudoración, falta de entrada de aire en los pulmones debido a bronchorrhoea y broncoespasmo, bradicardia e hipotensión. Si uno de los marcadores está presente, vamos a dar un bolo de 2 mg de atropina. Los marcadores de la administración de atropina suficientes son un claro en el pecho en la auscultación sin sibilancias, el ritmo cardíaco > 80 latidos /minuto, los alumnos ya no identificar, axilas secas y presión arterial sistólica > 80 mm Hg. Si no hay mejoría en cinco minutos, la dosis se duplicó y luego se volvió a duplicar cada vez que no hay respuesta. El objetivo de la terapia con atropina es despejar el pecho y llegar a los puntos finales para el pecho, ritmo cardíaco y la presión arterial. Una vez que se atropinizado el paciente, el 10-20% de la cantidad total de atropina necesario para cargar el paciente será infundido por hora, con ajuste a la condición del paciente.
Cloruro de pralidoxima se dará de acuerdo con el protocolo recomendado por la Organización Mundial de la Salud , es decir, una dosis de carga de 30 mg /kg durante 20 min, seguido de una infusión continua de al menos 8 a 10 mg /kg por hora hasta que la recuperación clínica (por ejemplo 12-24 horas después de la atropina ya no es necesario o el paciente es extubado) o 7 días.
el lavado se hará tan pronto como el paciente se estabiliza y resucitado que el anterior. Los pacientes recibirán un lavado gástrico sobre la admisión, con independencia de que ya lo han recibido en otro centro de salud.
Pacientes permanecerán bajo el control de un médico consultor de los hospitales que utilizan protocolos de gestión acordado entre los consultores y equipo de estudio. Los equipos médicos Ward tomar decisiones acerca de la intubación y la transferencia de pacientes en cuidados intensivos o de estimulación cardiaca independiente de médicos del estudio. Todas las decisiones se toman sobre la base de la condición clínica y no reflejan el veneno ingerido o los tiempos de lavados.
Los pacientes serán vistos regularmente por los médicos por lo menos cada tres horas y más a menudo de acuerdo con la necesidad clínica 24 horas al día. Los pacientes también visto en una sala de estudio ronda dos veces al día (0830, 2030), en cuyo momento se registra su condición. eventos significativos (intubación, convulsiones, muerte) se registran en el momento del evento. estado de los pacientes sobre las 12 horas anteriores será revisada en cada ronda de barrio.
Los pacientes serán manejadas por primera vez en la sala de medicina. pacientes gravemente enfermos, a juzgar por el equipo médico, serán transferidos a la UCI como una cama disponible.
Criterios para la intubación incluyen frecuencia respiratoria de menos de 10 respiraciones /minuto, la respiración abdominal, insuficiencia de los métodos no invasivos para mantener una vía aérea permeable, o la fracción de la presión de oxígeno a su concentración es inferior a 300. los pacientes hipotensos, que no responden a la atropina y la reposición de líquidos, son tratados con dopamina más dobutamina como sea necesario.
intervenciones de los ensayos y procedimientos del estudio los pacientes se
ser colocado en decúbito lateral izquierdo y un tubo de la nariz-gástrica colocada a través de un orificio nasal. Una vez en el estómago, su posición será confirmada mediante la aspiración de contenido gástrico y auscultación sobre el estómago. El contenido gástrico se aspira primero y luego 300 ml de agua a temperatura ambiente empujado. El agua a continuación, se aspiró completamente y otros 300 ml administrada. Los procedimientos anteriores se repiten hasta que el agua aspirada es sin olor y claro - este punto final será juzgado por lo menos dos médicos comentario El procedimiento anterior se repitió 4 horas y 8 horas después del primer lavado gástrico en el grupo. de los pacientes que recibieron múltiples lavados. 24 horas después del ingreso, y después de un lavado gástrico y la recogida de muestras se ha terminado en todos los grupos, el tubo gástrico se retiró. Francia El procedimiento se llevará a cabo por el personal médico capacitado. signos vitales del cuerpo, incluyendo ECG (gráfico cardíaca eléctrica) del monitor, presión arterial, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno de pulso serán monitoreados durante todo el lavado. Los pacientes también serán monitoreados de complicaciones tales como la aspiración. No debe haber ningún problema importante con el cumplimiento ya que el lavado será dada por el equipo de estudio.
Una muestra de 10 ml de sangre será tomada usando una jeringa y aguja estériles de cada paciente en el reclutamiento. Nuevas muestras de sangre de 5 ml que serán tomadas en uno, cuatro y doce horas después del tratamiento, y luego a intervalos diarios hasta el alta o la muerte, a partir de un subconjunto de pacientes. Ya sea una cánula de aguja o permanente se utiliza será determinado por los deseos del paciente. La concentración de la identidad y de la sangre del veneno se ensayará de forma retrospectiva en un subgrupo de pacientes debido a las instalaciones de laboratorio limitados.
Una muestra de 10 ml de aspirado gástrico será tomada en el comienzo de cada lavado gástrico para que la concentración de plaguicida presente en el estómago puede ser calculado. El volumen de líquido aspirado antes de los primeros 300 ml de agua está dada será grabada.
Asignación de los pacientes
Los pacientes se asignaron al azar a uno de dos grupos del estudio. La secuencia de asignación al azar será generado por ordenador y se incorporan en un programa de Microsoft Access escrito para el reclutamiento de pacientes, la asignación al azar y la grabación de eventos. azar en bloques estratificado se llevará a cabo de acuerdo con el estado del paciente al ingreso (puntuación de coma de Glasgow 14-15 /15, Glasgow escala de coma de < 14/15).
La secuencia de asignación serán generados de forma independiente por el estudio estadístico y programador, quien no tendrá ningún papel en el reclutamiento de pacientes, tratamiento o evaluación. tamaños de bloque variables de 3, 6 y 9 serán utilizados para asignar a los pacientes en números iguales a cada grupo de tratamiento, es decir la relación 1: 1.
participantes serán reclutados y asignados al azar por un médico del estudio junto a la cama usando una computadora de mano dedicado en cada hospital del estudio. La asignación al azar se producirá después de introducir los datos de referencia del paciente y de recibir el consentimiento señalado, y no pueden ser manipuladas por los médicos del estudio. El médico de reclutamiento será incapaz de predecir la asignación antes de la aleatorización
Se han tomado todas las medidas prácticas para evitar el sesgo:. (I) el programa de asignación al azar se ha diseñado para ser rápido y fácil de operar, y sin embargo seguir siendo independientes de los investigadores; (Ii) la siguiente asignación del tratamiento no se puede predecir de antemano; (Iii) el resultado primario, el estado vital al alta, no es ambigua, y los resultados secundarios son objetivos; (Iv) todos los resultados son registrados por el equipo de estudio, no otros médicos del hospital; gratis (v) seguimiento de los pacientes debe estar cerca del 100% de avance; y (vi) el análisis se realizará sobre la base de intención de tratar.
resultados Francia El resultado primario es la mortalidad por todas las causas durante el ingreso hospitalario.
Los resultados secundarios incluyen la proporción de pacientes que requieren intubación de vías respiratorias fracaso; período de ventilación; proporción de pacientes que desarrollan el síndrome intermedio; y un 50% el tiempo de recuperación para la actividad de la enzima acetilcolinesterasa eritrocitaria.
Tamaño de la muestra
En todos los hospitales inscritos tres pacientes, al menos el 15% de los pacientes mueren envenenados antes de la descarga [6]. Una reducción absoluta del 6% será clínicamente importante. Con el fin de ser capaz de detectar si el lavado gástrico múltiple reduce la tasa de mortalidad del 15% al ​​9%, con un nivel de significación (alfa) de 5% y una potencia de 80%, un mínimo de 454 pacientes deben ser reclutados para cada brazo del ensayo (es decir, 908 pacientes en total).
no debería haber ninguna pérdida durante el seguimiento para el resultado primario. Los pacientes serán o dados de alta con vida de los pabellones o sus cuerpos trasladados a la morgue para la autopsia judicial. los resultados clínicos secundarios serán evaluados en el hospital antes del alta del paciente; de glóbulos rojos AChE se midió en un subgrupo de pacientes por un laboratorio ciegos a la asignación.
hipótesis de estudio y análisis planificados
La hipótesis principal es que múltiples lavados gástricos reducirán la tasa de letalidad del 15% al ​​9%, de ahí la comparación primaria será de varios lavados con un solo lavado.
es posible que múltiples lavados serán más eficaces cuanto antes se iniciaron. Por lo tanto vamos a evaluar las tendencias en la eficacia clínica de acuerdo con el tiempo desde la ingestión del inicio de la terapia. Con el fin de determinar si el tratamiento debe iniciarse con independencia de la gravedad, también vamos a evaluar las tendencias en las tasas de letalidad través de un gradiente de gravedad. Analiza se han previsto
Subgrupo mirar la consistencia del efecto del tratamiento entre los programas operativos particulares que son comunes en China, por ejemplo. diclorvos, forato, dimetoato. Los análisis también se realiza para comprobar si la ingestión de una comida una hora después de la ingestión afecta el resultado. Se analizaron retrospectivamente sangre
Admisión y muestras del contenido del estómago para determinar la identidad del veneno ingerido. Los análisis primarios se repetirá con corrección para la identidad del veneno. Las variaciones dependientes del tiempo de nivel OP serán analizados con el fin de proporcionar datos cinéticos OP tóxicos.
El análisis estadístico Francia El análisis principal se llevará a cabo sobre una base de intención de tratar, utilizando la prueba de ji cuadrado para la el resultado primario (o la prueba exacta de Fisher en su caso) y para otras medidas de resultado dicotómicas. El riesgo relativo (además de la reducción del riesgo), la reducción absoluta del riesgo y el número necesario a tratar (más del 95% intervalos de confianza) también serán calculadas. Para los resultados, donde se registra el tiempo transcurrido hasta el evento, la prueba de log-rank se utilizó para comparar los grupos de tratamiento. Además, una curva de Kaplan-Meier será producido para ilustrar la comparación de la mortalidad entre los grupos.
Un análisis de las tendencias en el efecto del tratamiento para factores 'informó el tiempo de la ingestión de tratamiento "y" el estado del paciente al ingreso también será realiza utilizando técnicas de modelización estadística.
de Control de datos y Comité de Ética (DMEC) sobre An DMEC independiente se ha establecido para el juicio. Durante la duración de la contratación, análisis intermedios serán suministrados por el estadístico de prueba, en estricta confidencialidad, a la DMEC, junto con cualquier otra analiza el DMEC puede solicitar. Los datos serán suministrados al Presidente del DMEC tan a menudo como se solicita. Las reuniones se organizan periódicamente, según se considere apropiado por el Presidente. A la luz de los datos provisionales, y otra evidencia de los estudios pertinentes, la DMEC informará al investigador principal (Dr. Li Yi), si en su opinión (i) no es una prueba más allá de toda duda razonable que los datos indican que ninguna parte del protocolo bajo investigación está claramente indicado o contraindicado, ya sea para todos los participantes o para un subgrupo particular de los participantes del ensayo, o (ii), es evidente que no se obtendrá resultado claro. México la decisión de informar al investigador principal en cualquiera de estas circunstancias serán, en parte, sobre la base de consideraciones estadísticas. criterios apropiados para la prueba más allá de toda duda razonable no se pueden especificar con precisión. A diferencia de al menos tres desviaciones estándar en el análisis intermedio de su parámetro principal puede ser necesaria para justificar la detención, o de modificación, tal estudio prematuramente. Si este criterio se aprobara, tendría la ventaja práctica de que el número exacto de análisis intermedios sería de poca importancia, y por lo tanto no se propone un horario fijo [13]. A menos que la modificación o el cese del protocolo recomendado por el DMEC, el investigador principal, co-investigadores, colaboradores y personal administrativo permanecerán ignorantes de los resultados de los análisis intermedios. Colaboradores y todos los demás asociados con el estudio pueden escribir al Presidente del DMEC para llamar la atención a cualquier preocupación que puedan tener sobre la posibilidad de los daños provocados por el tratamiento en estudio, o cualquier otro asunto que pueda ser relevante. . El investigador principal será seguir el consejo del presidente relativas a las decisiones de continuar o detener la prueba gratis Los miembros del DMEC para este estudio son:
Dr Bin Du, Departamento de Medicina Unidad de Cuidados Intensivos, Peking Union Medical College hospitalaria (Presidente)
profesor Andrew Dawson, Departamento de Medicina, Universidad de Peradenya, Sri Lanka
profesor Abul Faiz Departamento de Medicina, Facultad de Medicina de Dhaka, Bangladesh
profesor Lau Fei pulmón, Poison control Center Hong Kong, Hong Kong, china
Dr. ShaoMei Han, Departamento de Estadísticas, Peking Union Medical College hospital (Estadístico)
profesor Ji Jiang, Dpto Pharmaceulogy, Peking Union Medical College hospital
Discusión Francia El estudio es GLAOP un multi-sitio, estudio de cohorte prospectivo que pretende evaluar el impacto de un lavado gástrico, en particular OP y la hora de la ingestión etc., sobre una variedad de resultados importantes. Mientras que los estudios anteriores de lavado gástrico han medido los resultados en overdosers de drogas [8], el estudio GLAOP se distingue por su gran tamaño de la muestra de pacientes OP y su amplia medida de los niveles de veneno. Sobre la base de estas fortalezas permite el estudio GLAOP para evaluar el impacto y los mecanismos de acción asociados lavado gástrico en los resultados del paciente a largo plazo, y para generar hipótesis para futuras investigaciones. En última instancia, el estudio GLAOP pretende informar a los médicos acerca de la terapia de lavado gástrico en la intoxicación por plaguicidas, con el fin de facilitar el cambio en la práctica clínica y mejorar los resultados para los pacientes de envenenamiento por plaguicidas. El estudio GLAOP tiene limitaciones potenciales. En primer lugar, además de tiempos de lavado gástrico, hay muchos factores que influyen en el resultado conocidos. Estos incluyen el tiempo de ingestión, en particular OP, la cantidad de la ingestión, la enfermedad subyacente y así sucesivamente. Además, algunos factores importantes pueden ser desconocidos o no medida, dando lugar a confusión residual y el sesgo. Si estas diferencias se relacionan con los resultados de interés, los resultados del estudio pueden ser difíciles de analizar. Afortunadamente, el software para la aleatorización se ha utilizado en la clasificación de la prueba. En segundo lugar, debido a la preocupación ética, grupo sin lavado en absoluto no puede ser creada en China para investigar su papel en los pacientes OP directamente. No importa cuál sea resultado de poner a cabo, solo lavado bien o múltiples lavados mejor, es difícil presentar el juicio aún más debido a las diferentes preocupaciones éticas en el mundo. Por ejemplo, si el lavado múltiple muestra no es mejor que un solo lavado, se trata de un largo viaje para establecer un ECA para explorar la única diferencia entre un lavado y sin lavado en China. En tercer lugar, aunque extrae de 3 centros médicos diferentes y un protocolo de tratamiento se ha utilizado, todos estos hospitales están en China; por lo tanto, los resultados del estudio GLAOP no pueden generalizarse a pacientes OP en otros entornos.
Estas limitaciones sugieren varias direcciones para estudios futuros. En primer lugar, el diseño de futuros ensayos aleatorios de lavado gástrico. Reduzca los criterios de inclusión de pacientes OP, a continuación, los factores respectivos se pueden estudiar mejor. En segundo lugar, con el fin de presentar los estudios relativos a partir de entonces, las comunicaciones con expertos en el mundo son necesarios. Ganar la comprensión de la prueba y su importancia, será mejor para llevar a cabo los ensayos. Por último, los estudios observacionales adicionales, especialmente tomadas fuera de China deben llevarse a cabo para evaluar la generalización de los resultados del estudio GLAOP.
En resumen, el estudio GLAOP es un estudio de cohorte prospectivo que pretende proporcionar nuevos conocimientos sobre la asociación de lavado gástrico , en particular OP y otros aspectos de la OP con los resultados de los pacientes. Puntos fuertes del estudio incluyen la medición integral de las muestras y los resultados, y un tamaño de la muestra proyectada relativamente grande. Los resultados del estudio GLAOP deberían ayudar a explorar a la cinética de OP tóxicos y los efectos del lavado gástrico en él, ayudan a mejorar la atención y los resultados de los pacientes OP
abreviaciones
GLAOP:.
Gástrica lavado en la intoxicación aguda por plaguicidas organofosforados
OP:
organofosforado
RCT:
ensayos controlados aleatorios

UCI:
unidad de cuidados intensivos
ECG:
eléctrica cardiaca gráfico
DMEC:
comité de seguimiento y la ética de datos.
Declaraciones
Agradecimientos
ME es un fideicomiso de carrera Compañeros de Desarrollo financiado por Wellcome GR063560MA subvención de Tropical Grupo de interés de la Wellcome.
Autores "original presentado archivos de imágenes
a continuación se presentan los enlaces a los archivos originales presentados los autores de las imágenes. 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc archivo original de los autores para la figura 1 Conflicto de intereses comentario El autor (s) declaran que no tienen intereses en competencia.

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