Maagspoeling in Acute pesticide vergiftiging (GLAOP) - een gerandomiseerde gecontroleerde trial van multiple vs. enkele maagspoeling in niet-geselecteerde acute pesticide vergiftiging

Maagspoeling in Acute pesticide vergiftiging (GLAOP) - een gerandomiseerde gecontroleerde trial van multiple vs. enkele maagspoeling in niet-geselecteerde acute pesticide vergiftiging
Abstracte achtergrond
vergiftiging Organische (OP) bestrijdingsmiddel is de meest voorkomende vorm van pesticide vergiftiging in vele Aziatische landen. Richtlijnen in westerse landen voor het beheer van vergiftiging aan te geven dat maagspoeling mag alleen worden uitgevoerd als er twee criteria wordt voldaan: binnen een uur van gif inname en substantiële ingenomen hoeveelheid. Maar het bewijs waarop deze richtlijnen zijn gebaseerd komt uit de geneeskunde een overdosis in de ontwikkelde landen en kunnen irrelevant OP vergiftiging in Azië. Chinese klinische ervaring leert dat OP blijft in de maag gedurende enkele uren of zelfs dagen na inname. Aldus kunnen er redenen enkelvoudige of meervoudige maag spoelingen voor OP vergiftiging. Er zijn geen gerandomiseerde gecontroleerde studies geweest (RCT's) om deze praktijk van meervoudige spoelsels beoordelen. Aangezien het momenteel standaard therapie in China, kunnen we een RCT geen lavage niet uitvoeren ten opzichte van een enkele spoeling vs. meerdere spoelsels. We zullen een maagspoeling vergelijken met drie maag spoelsels als de eerste stap om de rol van een maagspoeling in OP vergiftiging te beoordelen.
Methoden /Design
we een RCT het beoordelen van de effectiviteit van verschillende maag spoelsels bij volwassen OP hebben ontworpen zelfvergiftiging patiënten toegelaten tot drie Chinese ziekenhuizen binnen 12 uur na inname. Patiënten zullen worden gerandomiseerd voor standaardbehandeling plus ofwel een enkele maagspoeling bij opname of drie maag spoelsels om vier uur. De primaire uitkomstmaat is in het ziekenhuis sterfte. Analyse zal zijn op een intention-to-treat basis. Op basis van de historische incidentie van OP bij de studie sites, verwachten we 908 patiënten in te schrijven over drie jaar. Deze verwachte steekproefomvang levert voldoende vermogen om het sterftecijfer te evalueren; en diverse andere blootstelling en uitkomst variabelen, met inbegrip van bijzondere OP's en innamemoment. Wijzigingen van OP-niveau zullen worden geanalyseerd om een ​​aantal giftige kinetische gegevens te verstrekken.
Discussion of the GLAOP studie is een roman, prospectieve cohort studie die zal onderzoeken om de giftige kinetiek van OP en de effecten van maagspoeling op. Gezien de slechte informatie over de impact van maagspoeling op klinische resultaten voor OP-patiënten, kan dit onderzoek belangrijke informatie te verstrekken aan de klinische praktijk te informeren. Achtergrond
Opzettelijke zelfvergiftiging heeft epidemische proporties bereikt in delen van de derde wereld waar zeer giftig gif en spaarzame medische voorzieningen zorgen voor een hoog sterftecijfer. Pesticiden zijn de belangrijkste probleem - de WHO schat dat ze veroorzaken meer dan 250.000 doden wereldwijd per jaar [1]. De meeste sterfgevallen zijn te wijten aan organofosfor (OP) insecticiden [2].
Maagspoeling is een routine eerste hulp procedure voor self-vergiftigde patiënten in de Volksrepubliek China en veel Aziatische landen [3-6], maar niet in de ontwikkelde landen . Richtlijnen gebruikt in het Westen suggereren dat maagspoeling mag alleen worden gebruikt wanneer twee criteria wordt voldaan: 1) de patiënt presenteert binnen een uur van gif inname en 2) het bedrag van de toxine is aanzienlijk [7]. Wanneer patiënten na één uur, worden de maaginhoud waarschijnlijk geacht te zijn overgegaan in de dunne darm, zodat maagspoeling zou dan effectief. Bovendien, als onzorgvuldig gedaan, maagspoeling maaginhoud te duwen voorbij de pylorus, waardoor het verbeteren van de opname [7].
Er is geen bewijs voor de klinische effectiviteit van maagspoeling. In 1997, de American Academy of Clinical Toxicology and European Association of Vergiftigingen Centres en klinische toxicologen gepubliceerd reviews beoordelen van de waarde van een enkele maagspoeling bij opname in acute zelfvergiftiging [8]. De positie verklaring merkte op dat ernstige complicaties worden geassocieerd met spoeling en dat er geen studies van voldoende kwaliteit waarmee de klinische voordelen van een maagspoeling te beoordelen. De rapporten benadrukte het belang van de oprichting van een hoge kwaliteit RCTs met klinisch relevante resultaten met het oog op de rol van de maagspoeling in vergiftiging beheer te bepalen.
Maar we moeten er rekening mee dat het bewijsmateriaal waarop de Europese en Amerikaanse richtlijnen zijn grotendeels gebaseerd impliceert overdoses relatief veilige farmaceutische middelen in de westerse landen. Het is niet duidelijk hoe relevant dergelijke studies zijn op het platteland Azië, waar OP pesticiden vaak worden ingenomen en de case fatality sommige 20-50 keer hoger dan het Westen. Bovendien is het makkelijker om vloeibare pesticiden zuigen dan tabletten tabletten omdat de gaten aan het einde van de buis lavage [9] kunnen blokkeren.
Te bepalen of er documenten vloeibaar OP pesticidenvergiftiging relevant we voerde ook een Clinical Evidence en -beoordeling in 2005, plus een systematische review van Medline, Embase en Cochrane Collaboration databases, om relevante RCT's te kijken naar een maagspoeling in oP vergiftigingen te identificeren. We waren niet in staat om studies gepubliceerd in het Engels of andere Europese talen. Vervolgens hebben we zochten het Chinese Nationale kennisinfrastructuur. Hoewel dit geïdentificeerd meer dan 500 papers beschrijven spoeling in OP vergiftigde patiënten, geen gemeld RCT's. Kortom, er een gebrek aan kwaliteit bewijs voor de werkzaamheid van één of meer spoelingen in acute maag menselijk OP vergiftigingen.
Huidige klinische praktijk in China is een maagspoeling alle patiënten met OP zelfvergiftiging geven, gelijk aan de Chinese leerboek [6]. Bovendien heeft de praktijk van het geven van meerdere maag spoelsels onlangs populair van een aantal niet-gerandomiseerde gecontroleerde studies uitgevoerd in China, ondanks de vooroordelen die inherent zijn aan de onderzoeksopzet. Bijvoorbeeld, U en collega's bleek dat herhaalde spoelingen, iedere 2 uur gedurende 24-48 uur, verminderde sterfte door 20,94% tot 4,65% in een studie van 86 patiënten [4]. Luo en collega's keken naar spoelingen elke 4-6 uur tot 24 uur en vertoonden een vermindering van de mortaliteit van 47,5% tot 14,6 [5]%. Dergelijke studies, ondanks hun methodologische tekortkomingen, suggereren dat de praktijk van het geven van meerdere maag spoelsels in een RCT moet worden beoordeeld. Ondernemingen De meervoudige spoeling techniek kan werken door het verwijderen van bestrijdingsmiddelen achtergelaten in de maag na de eerste spoeling, pesticide het opnieuw invoeren van de maag van de dunne darm in liggende patiënt en /of pesticide uitgescheiden door het maagslijmvlies in de maag (enterovascular circulatie). Chinese studies hebben de concentratie van OP gevonden in maag nog steeds hoog zijn enkele uren of zelfs dagen na inname en maagspoeling [10, 11]. Dit in tegenstelling tot niet-gepubliceerde studies van Hanoi, Vietnam, die weinig OP hebben gevonden aanwezig is na een maagspoeling (Dawson, persoonlijke communicatie) te zijn.
Sinds maagspoeling is momenteel standaard therapie in China, zijn wij niet in staat om een ​​RCT van de uit te voeren geen lavage vs. één spoeling vs. meerdere spoelsels. In plaats daarvan, als een eerste stap in een herwaardering van de rol van de maagspoeling in OP vergiftigde patiënten, hebben we een studie waarin patiënten die standaard therapie plus één maagspoeling of drie spoelsels ontworpen. Als er drie spoelingen geen voordeel ten opzichte van een enkele spoeling te bieden, kan het dan passend zijn om te overwegen het ontwerpen van een placebo-gecontroleerde RCT van maagspoeling.
Als er drie maag spoelsels worden getoond heilzaam zijn, dan zal deze spoelingen worden wereldwijd aangemoedigd voor OP pesticidevergiftiging omdat de techniek is goedkoop, overal verkrijgbaar en redelijk veilig wanneer de luchtweg beschermd
Methods /Design
het onderzoek is ontworpen als een open RCT bij twee parallelle groepen. een maagspoeling bij opname versus drie maag lavages om vier uur met tussenpozen van toelating. Chinese volwassen patiënten die naar een secundaire ziekenhuis met een voorgeschiedenis van acute OP self-vergiftiging zal worden aangeworven om de studie. Ondernemingen De proef is opgesteld en is gemaakt in overeenstemming met de geconsolideerde Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement te zijn .
Patiënten
de RCT zullen worden uitgevoerd in de afdeling spoedeisende hulp en /of de intensive care (IC) van de Harrison International Peace Hospital in Hengshui Hij Bei provincie, de eerste Centraal Ziekenhuis in Baoding Hij Bei provincie, en de Wen Shang Hospital in Shan Dong Province.
Alle patiënten met een geschiedenis van inname oP bestrijdingsmiddelen zullen worden benaderd met betrekking tot de studie. Schriftelijke informed consent zal vanaf bewuste patiënten worden aangevraagd door een studie arts. Toestemming voor bewusteloze volwassen patiënten zal worden gezocht bij de begeleidende familieleden. Patiënten die bewusteloos op de toelating en het heden zonder familieleden zal niet worden aangeworven om het proces.
Patiënten die geen toestemming hoeft te geven aan werving zal de gebruikelijke zorg ontvangen van de medische afdeling personeel.
In- en uitsluiting criteria Ondernemingen De studie is bedoeld om alle patiënten toegelaten tot de volwassen medische afdelingen van de studie ziekenhuizen werven met een voorgeschiedenis van acute orale oP pesticide zelfvergiftiging 12 uur binnen inname vereisen atropine. Uitsluitingscriteria zullen zijn: leeftijd jonger dan 18 jaar; bekend zwangerschap; co-inname van een vergif; en eerdere rekrutering van de RCT.
Patiënt beheer
Alle patiënten zal worden gezien op de toegang tot de afdeling spoedeisende hulp en /of ICU afdelingen, en zo nodig door Ward artsen met een studie artsen gereanimeerd samen. Standaardbehandeling worden toegediend zoals in figuur 1 [12]. Figuur 1 Behandeling protocol voor OP vergiftigde patiënten
We zullen vijf markers te gebruiken voor de routine evaluatie van atropine eisen:. Miosis, zweten, slechte lucht binnenkomst in de longen als gevolg van bronchorrhoea en bronchospasmen, bradycardie en hypotensie. Als een van de markers aanwezig is, zullen we een 2 mg bolus atropine geven. Markers voldoende atropine toediening zijn een duidelijke borst op auscultatie zonder piepende ademhaling, hartslag > 80 slagen /min, de leerlingen niet langer te wijzen, droge oksels en systolische bloeddruk > 80 mmHg. Als er geen verbetering in de vijf minuten, zal de dosis verdubbeld worden en dan verdubbeld weer iedere keer is er geen reactie. Doel van atropine therapie is om de borst te wissen en bereikt de eindpunten voor de borst, hartslag en bloeddruk. Zodra de patiënt atropinized, zal 10-20% van de totale hoeveelheid atropine vereist om de patiënt te laden toegediend per uur, getitreerd de conditie van de patiënt.
Pralidoxime chloride krijgt volgens het protocol aanbevolen door de World Health Organization , dwz een aanvangsdosis van 30 mg /kg gedurende 20 min, gevolgd door een continue infusie van ten minste 8-10 mg /kg per uur totdat klinisch herstel (bijvoorbeeld 12-24 uur na atropine niet langer nodig of de patiënt geëxtubeerd) of 7 dagen.
Lavage zal zo spoedig worden gedaan als een patiënt is gestabiliseerd en gereanimeerd als hierboven. Patiënten zullen maagspoeling ontvangen over de toelating, ongeacht of ze al bij een ander gezondheidscentrum hebben ontvangen.
Patiënten onder de zorg van de ziekenhuizen 'consultant artsen met behulp van het management protocollen blijven tussen de consultants en de studie team overeengekomen. De afdeling medische teams zullen beslissingen over intubatie en de overdracht van patiënten op de intensive care of cardiale pacing onafhankelijk van studie artsen. Alle beslissingen worden genomen op basis van de klinische toestand en komen niet overeen met het gif ingenomen of de tijden van spoelsels.
Patiënten zullen regelmatig worden gezien door artsen minstens elke drie uur en vaker afhankelijk van de klinische behoefte 24 uur per dag. Patiënten zullen ook te zien op een studie zaalronde twee keer per dag (0830, 2030) op dat moment hun toestand is opgenomen. Belangrijke gebeurtenissen (intubatie, convulsies, dood) worden geregistreerd op het tijdstip van de gebeurtenis. de toestand van de patiënt over de voorgaande 12 uur zal worden beoordeeld op elke zaalronde.
Patiënten zullen eerst worden beheerd op de medische afdeling. Ernstig zieke patiënten, zoals beoordeeld door de arts ter plaatse, worden overgebracht naar ICU als bed beschikbaar is.
Criteria voor intubatie omvatten ademhalingsfrequentie van minder dan 10 ademhalingen /minuut, abdominale ademhaling, het falen van niet-invasieve werkwijzen te handhaven luchtwegen, of de fractie van zuurstof druk om de concentratie lager is dan 300. hypotensieve patiënten, die niet reageren op atropine en vocht reanimatie, worden behandeld met dopamine plus dobutamine als dat nodig is.
Trial interventies en studie procedures
patiënten zullen in linker laterale positie en een neus-maagsonde geplaatst via een neusgat geplaatst. Eenmaal in de maag, zijn positie bevestigd door aanzuigen maaginhoud en auscultating op de buik. De maaginhoud worden weggezogen en vervolgens 300 ml water bij kamertemperatuur ingedrukt. Het water wordt dan volledig worden afgezogen en nog 300 ml toegediend. Bovenstaande procedure wordt herhaald totdat het opgezogen water is reukloos en helder - dit eindpunt wordt beoordeeld door tenminste twee artsen Ondernemingen De bovenstaande procedure wordt herhaald 4 uur en 8 uur na de eerste maagspoeling in de groep. van de patiënten die meerdere spoelsels. 24 uur na opname, en na een maagspoeling en monster collectie is in alle groepen is voltooid, wordt de maagsonde worden uitgetrokken. Ondernemingen De procedure zal worden uitgevoerd door geschoold medisch personeel. Vitale tekens lichaam, waaronder ECG (elektrische cardiale grafiek) monitor, bloeddruk, hartslag, ademhaling en hartslag zuurstofverzadiging zullen door de lavage worden gecontroleerd. Patiënten zullen worden gecontroleerd op complicaties zoals aspiratie. Er mag geen groot probleem met de naleving, omdat de spoeling zal worden gegeven door de studie team.
Een 10 ml bloedmonster wordt genomen met behulp van een steriele spuit en naald van elke patiënt op werving. Verder 5 ml bloed monsters genomen bij één, vier en twaalf uur na de behandeling, en daarna bij dagelijkse intervallen tot ontslag of overlijden van een subgroep van patiënten. Of een naald of een inwendige canule wordt gebruikt wordt bepaald door de wensen van de patiënt. De identiteit en bloedconcentratie van het gif achteraf worden getest in een subset van patiënten als gevolg van beperkte laboratoria.
Een 10 ml monster van maagaspiraat vindt om het begin van elke maagspoeling zodat de concentratie van onderhavige pesticide in de maag kan worden berekend. Het vloeistofvolume geaspireerd voordat de eerste 300 ml water gegeven wordt opgenomen.
Toewijzing van patiënten
Patiënten zullen worden gerandomiseerd om een ​​van de twee studiegroepen. De willekeurige toewijzing volgorde zullen worden gegenereerd door de computer en opgenomen in een Microsoft Access-programma geschreven voor de rekrutering van patiënten, randomisatie en opname event. Gelaagde blok randomisatie zal worden uitgevoerd volgens de status van de patiënt bij opname (Glasgow coma score 14-15 /15, Glasgow coma score < 14/15). Ondernemingen De toewijzing volgorde zal onafhankelijk worden gegenereerd door de studie statisticus en programmeur, die zal geen rol in de rekrutering van patiënten, de behandeling of beoordeling te hebben. Variabele afmetingen van de blokken van 3, 6 en 9 worden gebruikt om patiënten in een gelijk aantal aan elk behandelingsgroep: verhouding 1:. 1
deelnemers worden geworven en gerandomiseerd door een onderzoeksarts aan het bed met een speciale handheld computer elk onderzoek ziekenhuis. Randomisatie vindt plaats na basisgegevens van de patiënt zijn ingevoerd en ontvangen van toestemming genoteerd en kan niet worden gemanipuleerd door artsen studie. Het werven arts zal niet in staat om de toewijzing te voorspellen vóór randomisatie zijn
Alle praktische stappen zijn genomen om vertekening te voorkomen:. (I) de randomisatie programma is ontworpen snel en eenvoudig te bedienen zijn, en toch blijven onafhankelijk van de onderzoekers; (Ii) de volgende behandelingstoewijzing kan niet worden voorspeld; (Iii) het primaire eindpunt, vitale toestand bij ontslag, is ondubbelzinnig, en de secundaire uitkomsten zijn doelstelling; (Iv) alle uitkomsten worden opgenomen door het onderzoeksteam, geen andere ziekenhuisartsen;
(v) de patiënt follow-up zou moeten zijn in de buurt van 100% compleet; en (vi) de analyse zal worden uitgevoerd op een intention-to-treat basis.
Outcomes
De primaire uitkomstmaat is de totale sterfte tijdens de ziekenhuisopname.
Secundaire uitkomsten zijn onder andere deel van de patiënten die intubatie voor respiratoire mislukking; periode van ventilatie; percentage van patiënten die een tussenproduct syndroom; en 50% hersteltijd voor rode bloedcellen acetylcholinesterase enzymactiviteit.
Steekproefgrootte
In alle drie de patiënt ingeschreven ziekenhuizen, ten minste 15% van de vergiftigde patiënten overlijdt vóór lozing [6]. Een absolute reductie van 6% zal klinisch belangrijk zijn. Om te kunnen detecteren of meerdere maagspoeling vermindert het sterftecijfer van 15% tot 9%, met een significantieniveau (a) van 5% en een vermogen van 80%, ten minste 454 patiënten worden geworven om elke arm van het proces (bijvoorbeeld 908 patiënten in totaal).
Er mag geen verlies te volgen voor het primaire resultaat. Patiënten zullen ofwel levend worden afgevoerd uit de afdelingen of hun lichamen overgebracht naar het lijkenhuis voor gerechtelijke autopsie. Secundaire klinische resultaten zullen in het ziekenhuis alvorens het wordt geloosd patiënt worden beoordeeld; rode bloedcellen AChE zal in een subgroep van patiënten gemeten worden door een laboratorium blind voor de toewijzing.
Study hypotheses en geplande analyses
De belangrijkste hypothese is dat een veelvoud maag spoelsels het geval sterftecijfer zal verminderen van 15% naar 9%, vandaar de primaire vergelijking zal meerdere spoelingen met één lavage zijn.
het is mogelijk dat meerdere spoelingen effectiever ouder ze begonnen zijn. Daarom zullen we de trends te beoordelen in de klinische effectiviteit volgens de tijd na de opname naar het begin van de therapie. Om te bepalen of de behandeling, ongeacht de ernst moet worden gestart, zullen we ook trends in de case fatality tarieven te beoordelen over een gradiënt van ernst.
Subgroep analyses zijn gepland om te kijken naar de consistentie van de behandeling effect heel bijzonder OP's die gebruikelijk zijn in China, bijv. dichloorvos, foraat, dimethoaat. Analyses zullen ook worden gedaan om te controleren of inname van een maaltijd binnen één uur van de inname beïnvloedt resultaat.
Toelating bloed en maaginhoud monsters achteraf worden geanalyseerd om de identiteit van het gif ingenomen bepalen. De primaire wordt dan herhaald met correctie voor de identiteit van het gif. De tijdsafhankelijke variaties van OP-niveau zal worden geanalyseerd om OP toxische kinetische gegevens te verstrekken.
Statistische analyse
De belangrijkste analyse uitgevoerd op een intention-to-treat basis zal worden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraat test voor het primaire eindpunt (of Fisher's exact test zo nodig) en andere dichotome uitkomsten. Relatief risico (plus risicovermindering), absolute risicoreductie en number needed to treat (plus 95% betrouwbaarheidsintervallen) zal ook worden berekend. Voor uitkomsten waar de time-to-event is opgenomen, zal de log rank test worden gebruikt voor de behandeling groepen te vergelijken. Daarnaast zal een Kaplan-Meier curve worden geproduceerd om de vergelijking van de sterfte tussen de groepen te illustreren.
Een analyse van de ontwikkelingen in de behandeling van kracht voor factoren 'meldde de tijd van inname van de behandeling' en 'status van de patiënt bij opname' zal ook uitgevoerd met behulp van statistische modelleringstechnieken.
data Monitoring and Ethics Committee (DMEC)
Een onafhankelijke DMEC is vastgesteld voor het proces. Voor de duur van werving, zullen tussentijdse analyses worden geleverd door het proces statisticus, strikt vertrouwelijk, naar de DMEC, samen met alle andere analyseert de DMEC kan vragen. De gegevens zullen zo vaak als hij vraagt ​​om te worden geleverd aan de voorzitter van de DMEC. Vergaderingen zullen periodiek worden geregeld, zo nodig door de voorzitter genomen. In het licht van tussentijdse gegevens, en andere titels van relevante studies, zal de DMEC de hoofdonderzoeker (Dr Li Yi) te informeren, als naar hun mening (i) het bewijs is geleverd buiten redelijke twijfel dat de gegevens blijkt dat een deel van het protocol in het kader van het onderzoek duidelijk wordt aangegeven of een contra-indicatie, hetzij voor alle deelnemers of voor een bepaalde subgroep van deelnemers aan de proef, of (ii) is het duidelijk dat er geen duidelijke uitkomst zal worden verkregen. Ondernemingen de beslissing om de hoofdonderzoeker te informeren in beide deze omstandigheden zullen gedeeltelijk gebaseerd op statistische overwegingen. Passende criteria voor het bewijs buiten redelijke twijfel kan niet precies worden aangegeven. Een verschil van ten minste drie standaardafwijkingen in de tussentijdse analyse van de belangrijkste eindpunt kan nodig zijn bij het stoppen of modificerende dergelijke studie voortijdig rechtvaardigen. Als dit criterium zou worden aangenomen, zou het de praktische voordeel dat het exacte aantal tussentijdse analyses van weinig belang zou hebben, en dus geen vast schema is voorgesteld [13]. Tenzij wijziging of stopzetting van het protocol door de DMEC, de hoofdonderzoeker wordt aanbevolen, zal co-onderzoekers, medewerkers en administratief personeel onwetend van de resultaten van de tussentijdse analyses blijven. Medewerkers en alle anderen in verband met het onderzoek kan schrijven aan de voorzitter van de DMEC om de aandacht te vestigen op enige zorg die ze kunnen hebben over de mogelijkheid van schade als gevolg van de behandeling in het kader van onderzoek, of andere zaken die van belang kunnen zijn. . Het principe onderzoeker zal het advies van de voorzitter over de besluiten om door te gaan of te stoppen het proces volgen Ondernemingen De leden van de DMEC voor deze studie zijn:
Dr Bin Du, Dept of Medicine Intensive Care Unit, Peking Union Medical College Hospital (voorzitter)
Professor Andrew Dawson, Dept of Medicine, University of Peradenya, Sri Lanka
Professor Abul Faiz Dept of Medicine, Dhaka Medical College, Bangladesh
Professor Lau Fei Lung, Hong Kong Poison control Center, Hong Kong, China
Dr. Shaomei Han, Dept voor de Statistiek, Peking Union Medical College Hospital (statisticus)
Professor Ji Jiang, Dept Pharmaceulogy, Peking Union Medical College Hospital
Discussie
GLAOP studie is een multi-site, prospectieve cohort studie die tot doel heeft om de impact van maagspoeling, met name oP en inslikken tijd etc. op een verscheidenheid van belangrijke resultaten te evalueren. Overwegende dat eerdere studies van maagspoeling de uitkomsten in drug overdosers [8] hebt gemeten, wordt de GLAOP studie onderscheidt zich door zijn grote steekproef van OP patiënten en zijn uitgebreide meting van vergif niveaus. Voortbouwend op deze sterke punten kan de GLAOP studie naar de impact, en de bijbehorende mechanismen van maagspoeling actie op de patiënt uitkomsten op langere termijn te evalueren en hypothesen voor toekomstig onderzoek te genereren. Uiteindelijk is de GLAOP studie wil clinici informeren over de maagspoeling therapie pesticidevergiftiging, teneinde in de klinische praktijk vergemakkelijken en resultaten voor pesticidevergiftiging patiënten. De GLAOP studie heeft potentieel beperkingen. Eerst naast tijden van maagspoeling, zijn er veel bekende factoren beïnvloeden het resultaat. Deze omvatten innamemoment bijzondere OP, hoeveelheid opname, de onderliggende ziekte, enzovoort. Verder een aantal belangrijke factoren kan onbekende of niet gemeten worden, wat resulteert in de resterende verwarrende en vooringenomenheid. Als deze verschillen zijn geassocieerd met de uitkomsten van belang is kan de studieresultaten moeilijk te analyseren. Gelukkig is software voor de randomisatie gebruikt in de triage van de proef. Ten tweede, als gevolg van de ethiek zorg, groep zonder spoeling helemaal niet kan worden opgezet in China om zijn rol in het OP patiënten direct te onderzoeken. Het maakt niet uit welk resultaat uit werd gezet, enkele spoeling beter of meerdere spoelingen beter, is het moeilijk om vooruit het proces verder als gevolg van de verschillende ethische problemen in de wereld te zetten. Wanneer bijvoorbeeld meerdere lavage toont niet beter dan één lavage is een lange reis om een ​​RCT van het verschil tussen één en lavage geen lavage in China staand. Ten derde, hoewel afkomstig uit 3 verschillende medische centra en een behandelingsprotocol is gebruikt, deze ziekenhuizen in China; dus kan het GLAOP studieresultaten niet generaliseren naar OP patiënten in andere instellingen.
Deze beperkingen suggereren verschillende richtingen voor toekomstige studies. Ten eerste, het ontwerp van toekomstige gerandomiseerde trials van maagspoeling. Verkleinen van de criteria van OP patiënten integratie, staat het respectieve factoren beter bestudeerd. Ten tweede, om vooruit relatieve studies daarna gebracht, communicatie met experts in de wereld noodzakelijk. Het winnen van de kennis van het proces en het belang ervan, zal het beter zijn om de proeven te bereiken. Tot slot, extra observationele studies vooral buiten China genomen moeten worden uitgevoerd om de generaliseerbaarheid van de bevindingen uit de GLAOP onderzoek te kunnen beoordelen.
Kortom, de GLAOP studie is een prospectieve cohortstudie die streeft naar nieuwe kennis over de associatie van maagspoeling bieden bijzondere OP en andere aspecten van OP met de patient outcomes. Sterke punten van de studie omvatten uitgebreide meting van de monsters en de resultaten, en een relatief groot geprojecteerd steekproefomvang. De resultaten van de studie GLAOP zou moeten helpen om te verkennen om de giftige kinetiek van OP en de effecten van maagspoeling op, helpen om de zorg en de resultaten van OP patiënten te verbeteren
Afkortingen
GLAOP:.
Gastric spoeling in acute vergiftiging pesticide
oP:
organofosfor
RCT:
gerandomiseerde gecontroleerde studies

ICU:
intensive care unit
ECG:
elektrische cardiale grafiek
DMEC:
data monitoring en ethische commissie.
verklaringen
Dankwoord
ME is een Wellcome Trust Career Development Fellow gefinancierd door subsidie ​​van de Wellcome GR063560MA's Tropical Interest Group.
Authors 'origineel ingediend -bestanden voor beelden
Hieronder staan ​​de links naar originele ingediende dossiers van de auteurs voor afbeeldingen. oorspronkelijke bestand 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc Authors 'voor figuur 1 Concurrerende belangen Ondernemingen De auteur (s) verklaren dat ze geen concurrerende belangen.

• Voorspelling van T-stadium in maagcarcinoom door verbeterde CT en mondelinge-contrast versterkte echografie
• Case Report: Familial maagkanker en Chordoma in dezelfde Family