Mahahuuhtelua akuutissa Orgaaniset Torjunta myrkytys (GLAOP) - satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa useiden vs. yhden mahahuuhtelu valikoimattomissa akuutti orgaaninen fosforiyhdiste torjunta myrkytys

Mahahuuhtelua akuutissa Orgaaniset Torjunta myrkytys (GLAOP) - satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa useiden vs. yhden mahahuuhtelu valikoimattomissa akuutti orgaaninen fosforiyhdiste tuholaismyrkkyjä
tiivistelmä
tausta
Orgaaniset (OP) tuholaismyrkkyjä on yleisin torjunta myrkytys monissa Aasian maissa. Ohjeet länsimaissa hallintaa varten myrkytys mukaan mahahuuhtelu tulisi suorittaa vain, jos kaksi kriteeriä täyttyvät: tunnin kuluessa myrkkyä nieleminen ja merkittävää nautittu. Mutta todisteet, joihin nämä ohjeet perustuvat on lääketieteestä yliannostukseen kehittyneissä maissa ja saattaa olla merkityksetön OP myrkytyksen Aasiassa. Kiinan kliinisten kokemusten perusteella OP pysyy mahalaukussa useita tunteja tai jopa päiviä kuluttua nauttimisesta. Näin ollen voi olla syitä yhden tai usean mahalaukun pesuja OP myrkytys. Ei ole ollut satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa (RCT) arvioida tätä käytäntöä useita pesuja. Koska se on tällä hetkellä tavanomaista hoitoa Kiinassa, emme voi tehdä RCT mitään huuhtelu vs. yksi huuhtelu vs. useita pesuja. Me vertailla yhden mahahuuhtelu kolme mahalaukun pesut kuin ensimmäisessä vaiheessa arvioimaan rooliin mahahuuhtelu OP myrkytys. Tool Menetelmät /Suunnittelu
Olemme suunnitelleet RCT tehokkuuden arvioimiseksi useiden mahalaukun pesuja aikuisilla OP self-myrkytys tuotujen potilaiden kolme kiinalaista sairaalassa 12 tunnin nielemisen. Potilaat satunnaistetaan normaalihoitoon plus joko yhden vatsahuuhtelulla ottamista tai kolme mahalaukun pesuja neljän tunnin välein. Päätulosmuuttuja on Sairaalakuolleisuus. Analyysi tulee olemaan an intention-to-treat pohjalta. Perusteella historiallisen esiintyvyys OP klo tutkimuksen sivustoja, odotamme ilmoittautua 908 potilasta kolmen vuoden aikana. Tämä ennustettu otoskoko antaa riittävästi tehoa arvioida kuolleisuus; ja monia muita altistuksen ja lopputulos muuttujista kuten erityisesti toimenpideohjelmien ja nieltynä aikaa. Muutokset OP taso analysoidaan, jotta joitakin myrkyllisiä kineettisen datan.
Keskustelu
GLAOP tutkimus on uusi, tulevaisuuteen kohorttitutkimuksessa joka tutkii sen myrkyllisen kinetiikka OP ja vaikutuksista vatsahuuhtelulla sitä. Koska huono tietoa vaikutuksista vatsahuuhtelulla kliinisiin tuloksiin OP potilaille, tämän tutkimuksen voi tarjota tärkeitä tietoja ilmoittaa kliiniseen käytäntöön.
Tausta
Tarkoituksellinen itsensä myrkytys on saavuttanut epidemian mittasuhteet puolilla kehitysmaissa, joissa erittäin myrkyllisiä myrkyt ja harva lääketieteellisiä mahdollisuuksia varmistaa korkea kuolleisuus. Torjunta-aineet ovat suuri ongelma - WHO arvioi, että ne aiheuttavat yli 250000 kuolemantapausta maailmanlaajuisesti vuosittain [1]. Useimmat kuolemista johtuu orgaanofosforia (OP) hyönteismyrkyt [2].
Vatsahuuhtelu on rutiininomainen ensiapu menettely itse myrkytetty potilaista kansantasavallan Kiinassa ja monissa Aasian maissa [3-6], mutta ei kehittyneissä maissa . Ohjeet käytetään länsimaissa mukaan mahahuuhtelu tulee käyttää vain silloin, kun kaksi kriteeriä täyttyvät: 1) potilaalla on tunnin sisällä myrkkyä nieleminen ja 2) määrä toksiini on merkittävä [7]. Jos potilailla esiintyy tunnin kuluttua, mahan sisältö arvellaan todennäköisesti siirtyi ohutsuolen jotta vatsahuuhtelua ei olisi enää tehokasta. Lisäksi jos tehdään huolimattomasti, vatsahuuhtelua voidaan työntää mahansisällön pidemmälle pylorus, mikä parantaa imeytymistä [7].
Ei ole näyttöä, että kliinisen tehokkuuden vatsahuuhtelua. Vuonna 1997 American Academy of Clinical Toxicology ja European Association of Myrkyt keskusten ja kliinisten toksikologien julkaistu arvioita arvioitaessa arvo yksittäisen vatsahuuhtelulla ottamista akuuteissa itsestään myrkytys [8]. Asema toteamus totesi, että vakavia komplikaatioita liittyvät huuhtelulla ja ettei ollut tutkimuksia riittävän laadukkaita, jonka avulla arvioitiin kliininen hyöty vatsahuuhtelua. Raportit korostettiin luotu korkealaatuisia RCT kanssa kliinisesti merkittäviä tuloksia, jotta voidaan määrittää roolin vatsahuuhtelua myrkytyksen hallintaan.
On kuitenkin syytä huomata, että todisteet, joihin Euroopan ja Amerikan suuntaviivat perustuvat pitkälti kyse yliannostukset suhteellisen turvallinen farmaseuttisten aineiden länsimaissa. Ei ole selvää, miten asiaan tällaiset tutkimukset ovat maaseudun Aasiassa, jossa OP torjunta usein nautitaan ja tapauskuolleisuuden jotkut 20-50 kertaa suurempi kuin länsimaissa. Lisäksi on helpompi imeä nestettä torjunta-aineita kuin tabletit, koska tabletit voivat tukkia reiät lopussa huuhtelunestees- putken [9].
Sen määrittämiseksi, onko papereita merkityksellisiä neste OP torjunta myrkytys, myös toteutettiin Clinical Evidence haku ja arviointi vuonna 2005, sekä systemaattinen tarkastelu Medline, EMBASE, ja Cochrane tietokantoja, tunnistavat sellaiset RCT katsomalla mahahuuhtelu OP myrkytyksiä. Emme löytäneet mitään tutkimuksia julkaistaan ​​Englanti tai muilla eurooppalaisilla kielillä. Me etsi myöhemmin Kiinan kansallisen Knowledge Infrastructure. Vaikka tämä tunnistettu yli 500 papereita kuvataan huuhtelulla OP myrkytetty potilailla, yksikään ilmoittanut RCT. Kaiken kaikkiaan on olemassa puute laadukkaan näyttöä tehokkuudesta yhden tai useita mahalaukun pesuja akuuteissa ihmisen OP myrkytyksen.
Nykyinen kliininen käytäntö Kiinassa on antaa yhden mahahuuhtelu kaikille potilaille, OP itsestään myrkytys mukaan Kiinan oppikirja [6]. Lisäksi käytäntö antaa useita mahan pesuja on tullut viime aikoina suosittu useista ei-satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jotka suoritettiin Kiinassa, vaikka harhat luonnostaan ​​tutkimusasetelma. Esimerkiksi You ja kollegat osoittivat, että toistuvat pesut, joka 2 tuntia 24-48 tuntia, vähentää kuolleisuutta 20,94%: sta 4,65% tutkimuksessa 86 potilasta [4]. Luo ja työtovereiden katsoin pesuja joka 4-6 tuntia korkeintaan 24 tuntia ja osoittivat kuolleisuuden väheneminen 47,5%: sta 14,6% [5]. Tällaiset tutkimukset, vaikka niillä oli menetelmiä heikkouksista, viittaavat siihen, että käytäntö antaa useita mahalaukun pesuja on arvioitava RCT.
Useita huuhtelu tekniikka voi toimia poistamalla torjunta jäljellä mahassa kun ensimmäinen huuhtelu, torjunta palaamista vatsa päässä ohutsuolen että makuuasennossa potilaan ja /tai torjunta erittyy mahalaukun limakalvon vatsaan (enterovascular kierto). Kiinan tutkimuksissa on todettu pitoisuus OP vatsassa olevan edelleen korkea useita tunteja tai jopa päiviä nauttimisen jälkeen ja mahahuuhtelu [10, 11]. Tämä poikkeaa julkaisemattomia tutkimukset Hanoi, Vietnam, joiden on havaittu vähän OP olevan läsnä jälkeen mahahuuhtelua (Dawson, henkilökohtainen tiedonanto).
Koska mahahuuhtelu on tällä hetkellä tavanomaista hoitoa Kiinassa, emme pysty suorittamaan RCT on no huuhtelu vs. yksi huuhtelu vs. useita pesuja. Sen sijaan, koska ensimmäisenä askeleena uudelleenarviointiin roolin vatsahuuhtelua OP myrkytetty potilailla, olemme suunnitelleet tutkimuksessa verrattiin potilailla, jotka saivat tavanomaista hoitoa sekä joko yksi huuhtelu tai kolme pesuja. Jos kolme pesuja eivät tarjoa hyötyä yli yksi huuhtelu, se voi sitten olla aiheellista harkita suunnittelemalla lumekontrolloidussa RCT of vatsahuuhtelua.
Jos kolme mahan pesuja on osoitettu olevan hyötyä, niin tällaiset pesut olisi kannustettava maailmanlaajuisesti OP tuholaismyrkkyjä koska tekniikka on halpaa, laajasti saatavilla, ja kohtuullisen turvallinen kun hengitystiet suojattu. Tool menetelmät /suunnittelu
tutkimus on suunniteltu avoimeksi RCT, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää: yksi vatsahuuhtelulla ottamista vs kolme mahalaukun pesuja neljän tunnin välein ottamista. Kiinan aikuisille potilaille esitellä toissijainen sairaalaan, joilla on ollut akuutti OP itsestään myrkytyksen rekrytoidaan tutkimuksen.
Kokeilu on laadittu ja sen suunniteltu noudattavat Consolidated standardit Reporting Trials (CONSORT) lausuma .
Potilaat
RCT tullaan tekemään päivystykseen ja /tai tehohoidossa (ICU) on Harrison International Peace sairaala Hengshui Hän Bei Province, ensimmäinen keskussairaala Baoding Hän Bei Province, ja Wen Shang sairaalassa Shan Dong maakunnassa.
Kaikki potilaat, joilla on ollut OP torjunta nauttimisesta lähestytään koskeva tutkimus. Kirjallinen suostumus pyydetään tajuissaan potilailta tutkimuksen lääkäri. Suostumus tajuton aikuisille potilaille pyritään saamaan mukana sukulaisia. Potilaat, jotka ovat tajuton maahanpääsyä ja läsnä ilman sukulaisia ​​ei rekrytoidaan oikeudenkäyntiä.
Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan ​​rekrytointi saavat tavanomaisen hoidon lääketieteen osaston henkilökunnalle.
Ja poissulkukriteereitä
tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida kaikki tuotujen potilaiden aikuisten sisätautien tutkimuksen sairaaloissa, joilla on ollut akuutti suun OP torjunta itsestään myrkytys 12 tunnin kuluessa nauttimisesta vaativat atropiinia. Hylkäämisperusteet ovat: ikä alle 18 v; tunnettu raskaus; co-nieleminen toisen myrkkyä; ja edellinen rekrytointi RCT.
Potilaan hoitoon
Kaikki potilaat nähdään pääsystä päivystykseen ja /tai tehohoitoonkin, ja elvytettävä tarvittaessa Ward lääkäreiden yhdessä tutkimuksessa lääkärit. Tavallinen hoito annetaan kuten on kuvattu kuviossa 1 [12]. Kuva 1 hoitosuunnitelmaa OP myrkytetty potilaille.
Käytämme viisi markkereita varten rutiini arviointia atropiinin vaatimukset: mioosi, hikoilu, huono ilma tuloa keuhkoihin johtuu bronchorrhoea ja bronkospasmia, bradykardia ja hypotensio. Jos jokin markkereita on läsnä, annamme 2 mg bolus atropiinia. Merkkiaineet riittävä Atropiinin hallinto ovat selkeä rinnassa auskultaatiossa ilman korista, syke > 80 lyöntiä /min, oppilaat eivät enää paikantaa, kuiva kainalot ja systolisen verenpaineen > 80 mmHg. Jos ei ole parannusta viidessä minuutissa, annos kaksinkertaistetaan ja sitten kaksinkertaistui uudelleen aina ei ole vastausta. Tavoitteena Atropiinin hoito on selkeä rinnassa ja päähän-pisteitä rinnassa, sykkeen ja verenpaineen. Kun potilas on atropinized, 10-20% kokonaismäärästä atropiinin tarvitaan ladata potilaalle infusoidaan tunnissa, titrattiin potilaan tila.
Pralidoxime kloridi annetaan protokollan mukaisesti suosittelemaa Maailman terveysjärjestön eli kyllästysannosta 30 mg /kg 20 minuutin kuluessa, sen jälkeen jatkuvana infuusiona vähintään 8-10 mg /kg tunnissa, kunnes kliinisen parantumisen (esimerkiksi 12-24 tunnin kuluttua atropiini ei enää tarvita tai potilas on ekstuboitiin) tai 7 päivää.
huuhtelu tehdään heti, kun potilaan tila on vakiintunut, ja elvytettiin, kuten edellä. Potilaat saavat vatsahuuhtelulla ottamista, riippumatta siitä, onko ne ovat jo saaneet sitä toisen terveyskeskuksessa.
Potilaat pysyvät edelleen hoidossa sairaaloiden konsultti lääkärit käyttävät hallintaprotokollat ​​sopimien konsulttien ja tutkimusryhmän. Osastolla lääkintäryhmiä tekevät päätöksiä intubaatio ja siirto potilaiden tehohoidon tai sydämen vauhdista riippumatta tutkimuksen lääkäreitä. Kaikki päätökset tehdään pohjalta kliinisen tilan ja eivät heijasta myrkkyä nautittuina tai aikoina pesuja.
Potilaat nähdään säännöllisesti lääkäreiden vähintään kolmen tunnin välein ja useammin kliinisen tarpeen mukaan 24 tuntia vuorokaudessa. Potilaat myös nähty tutkimuksen osastolla pyöreä kahdesti päivässä (0830, 2030), jolloin niiden kunto on tallennettu. Merkittäviä tapahtumia (intubaatio, kouristukset, kuolema) kirjataan ajankohtana tapahtuman. Potilaan tilan kuluneen 12 tunnin tarkistetaan jokaisen osastolla kierroksella.
Potilaita ensin hallinnoidaan lääketieteen osastolla. Vakavasti sairaat potilaat, arvioituna lääketieteellinen ryhmä, siirretään ICU sängyssä tulee saataville.
Kriteerit intubaatioon hengitystieoireet on alle 10 hengitystä /minuutti, vatsan hengitys, epäonnistuminen ei-invasiivisia menetelmiä säilyttämään hengitysteiden tai osa hapen painetta sen pitoisuus on pienempi kuin 300. Hypotensiiviset potilaita, penseä atropiinille ja nesteytyksestä, hoidetaan dopamiinin ja dobutamiinia tarvittaessa. Trial interventiot ja tutkimus menettelyjä
potilaat sijoitetaan vasemmalle kyljellään ja nenä-mahaletkun kautta asetettu sieraimeen. Kun vatsassa, sen asema vahvistuu imemällä mahalaukun sisällön ja auscultating yli vatsaan. Mahalaukun sisältö imetään ensin ja sitten 300 ml: aan vettä huoneenlämpötilassa työnnetään. Vesi on sitten imetään pois kokonaan, ja toinen 300 ml annettuna. Edellä menettelyt toistetaan, kunnes imetty vesi ei hajua ja selkeä - tämä päätepiste arvioidaan vähintään kaksi lääkäriä.
Edellä esitetty menettely toistetaan 4 tuntia ja 8 tunnin kuluttua ensimmäisestä mahahuuhtelu ryhmässä saavien potilaiden useita pesuja. 24 tuntia maahantulon jälkeen, ja sen jälkeen mahahuuhtelu ja näytteiden keräämistä on valmis kaikissa ryhmissä, mahaletkun vedetään pois.
Menettely tehdään ammattitaitoinen hoitohenkilökunta. Vital kehon merkkejä, kuten EKG (sähköinen sydämen kaavio) monitori, verenpaine, syke, hengitystiheys, ja pulssi happisaturaatio seurataan koko huuhteluun. Potilaat myös tarkkailla komplikaatioita, kuten toive. Ei pitäisi olla mitään suuria ongelmia noudattamista, koska huuhtelu tullaan antamaan Tutkimusryhmä.
10 ml verinäyte otetaan käyttämällä steriiliä ruiskua ja neulaa kullekin potilaalle rekrytointiin. Edelleen 5 ml verinäytteet otetaan yhdessä, neljä ja kaksitoista tuntia hoidon jälkeen, ja sitten päivän välein, kunnes purkaus tai kuolemaan, mistä potilasalaryhmässä. Onko neulan tai kanyyliä käytetään määräytyy toiveiden potilaan. Tunnistetiedot ja pitoisuus veressä myrkkyä tullaan määrittää jälkikäteen potilasalaryhmässä johtuen vähäisestä laboratoriotilat.
10 ml: n näyte mahalaukun aspirate otetaan alussa jokaisen vatsahuuhtelua joten keskittymä torjunta läsnä vatsassa voidaan laskea. Nesteen tilavuus imetään pois ennen ensimmäistä 300 ml vettä annetaan tallennetaan.
Jakaminen potilaiden
Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimuksesta aseita. Satunnaisen jakaminen sekvenssi luodaan tietokoneella ja sisällytetty Microsoft Access ohjelma kirjoitettu potilaan rekrytointi, satunnaistaminen ja tapahtuma tallennus. Kerrostunut lohko satunnaistaminen suoritetaan mukaan potilaan tila maahanpääsyä (Glasgow kooma pisteet 14-15 /15, Glasgow kooma pisteet < 14/15).
Jakaminen sekvenssi luodaan itsenäisesti tutkimuksen tilastotieteilijä ja ohjelmoija, joka ei ole roolia potilaiden rekrytointi, hoitoa tai arviointi. Muuttuvalohkoisen koot 3, 6 ja 9 käytetään jakaa potilaille yhtä monta jokaiseen hoitoryhmään eli suhteessa 1: 1.
Osallistujia rekrytoidaan ja satunnaistettu tutkimus lääkäri vuoteen vierellä käyttämällä dedikoitua käsitietokone at kunkin tutkimuksen sairaalaan. Satunnaistaminen tapahtuu sen jälkeen, kun potilaan lähtötilanteen tietoja on tallennettu ja vastaanottamisesta suostumus huomattava, eikä sitä voi manipuloida tutkimuksessa lääkärit. Rekrytoinnin Lääkäri pysty ennustamaan kohdentamisesta ennen satunnaistamista.
Kaikki käytännön toimenpiteisiin on ryhdytty puolueellisuuden välttämiseksi: (i) satunnaistamisen ohjelma on suunniteltu nopeasti ja helppo käyttää, ja silti pysyä itsenäisenä tutkijoista; (Ii) seuraava hoito osoittamista ei voida ennakoida; (Iii) ensisijainen tulos, elintärkeä asema vastuuvapaudesta, on yksiselitteinen, ja toissijainen tulokset ovat objektiivisia; (Iv) kaikki tulokset kirjataan tutkimussuunnitelman joukkue, ei muita sairaalan lääkärit,
(v) potilaiden seuranta tulisi olla lähellä 100% valmis; ja (vi) analyysi suoritetaan an intention-to-treat perusteella.
Outcomes
Päätulosmuuttuja on kaikki kuolinsyyt aikana sairaalaan.
Toissijainen tulokset sisältävät osuus potilaista tarvitsi intubaatiota hengitysteiden vajaatoiminta; ajan ilmanvaihto; Niiden potilaiden osuus, kehittää väli oireyhtymä; ja 50% palautumisaika punasolujen asetyylikoliiniesteraasin entsyymin aktiivisuutta.
Näytteiden koko
Kaikissa kolmessa potilaan kirjoilla sairaaloissa, vähintään 15% on myrkytetty potilaista kuolee ennen vesistöön [6]. Absoluuttinen riski pieneni 6% on kliinisesti merkittävä. Jotta pystyy havaitsemaan, onko useita mahahuuhtelu vähentää kuolleisuus 15%: sta 9%, jossa merkitsevyystasolla (alfa) 5% ja teho 80%, vähintään 454 potilasta on houkuteltava kussakin varressa kokeen (eli 908 potilasta yhteensä).
ei pitäisi menetys seurata varten ensisijainen tulos. Potilaat joko puretaan elävänä osastoilla tai niiden elinten siirrettiin ruumishuoneelle oikeudellista ruumiinavaus. Toissijainen kliinisiä tuloksia arvioidaan sairaalassa ennen potilaan kotiuttaminen; punasolujen AChE edistymistä mitataan potilasalaryhmässä laboratoriossa sokea jako.
Study hypoteeseja ja suunnitellut analyysit
Tärkein hypoteesi on, että kerrannaisina mahalaukun pesuja vähentää kuolevuus 15%: sta 9%, joten ensisijainen vertailu on useita pesuja yhdellä huuhtelu.
on mahdollista, että useita pesuja ovat tehokkaampia aikaisemmin ne käynnistetään. Siksi arvioi suuntauksia kliininen vaikuttavuus ajan mukaan jälkeiseen nieleminen aloittaa hoidon. Sen määrittämiseksi, onko hoito aloitetaan riippumatta vakavuus, voimme myös arvioida suuntauksia tapauskuolleisuuteen rinteen vakavuutta.
Alaryhmäanalyyseissa suunnitellaan tarkastelemaan johdonmukaisuus hoidon vaikutus poikki erityisesti toimenpideohjelmia, jotka ovat yhteisiä Kiina, esim. diklorvossia, foraatin, dimetoaatti. Analyysit tehdään myös tarkistaa, onko aterian nauttimisesta tunnin kuluessa nauttimisesta vaikuttaa lopputulokseen.
Sisäänpääsy veren ja mahan sisältö näytteet takautuvasti analysoitiin identiteetin myrkkyä nautittuina. Alkuanalyysit jälkeen toistettava korjauksen identiteetin myrkkyä. Aikariippuvaisella muunnelmia OP taso analysoidaan, jotta OP myrkyllisiä kineettisen datan.
Tilastollinen analyysi
Pääanalyysi toteutetaan koskee aikomusta-to-treat perusteella käyttäen chi potenssiin testi ensisijainen tulos (tai Fisherin testiä tarvittaessa) ja muiden dikotominen tuloksia. Suhteellinen riski (plus riskin pieneneminen), absoluuttinen riskin väheneminen ja numero needed to treat (plus 95%: n luottamusväli) lasketaan myös. Sillä tulosten jossa aika-to-tapahtuma kirjataan, log rank testi voidaan vertailla hoitoryhmissä. Lisäksi Kaplan-Meier käyrä tuotetaan havainnollistamaan vertailun kuolleisuutta ryhmien välillä.
Analysointi suuntausten hoidon voimassa tekijöiden "raportoitu aika nauttimisesta hoidon" ja "potilas tilan ottamista" myös suoritettiin käyttäen tilastollista mallintamistekniikoita.
Data seuranta ja eettisen komitean (DMEC)
riippumaton DMEC on perustettu oikeudenkäyntiä. Ajaksi rekrytointi, välianalyysejä tulee toimittaa tutkimus tilastotieteilijä, luottamuksellisesti, että DMEC, sekä muut analysoi DMEC voi pyytää. Tiedot toimitetaan puheenjohtajalle DMEC niin usein kuin hän pyytää. Kokoukset järjestetään määräajoin, katsoo sen asianmukaiseksi puheenjohtaja. Valossa väliaikaisen tietoja ja muita todisteita asiaa tutkimusten DMEC ilmoittaa päätutkijan (tohtori Li Yi), jos heidän mielestään (i) on todisteita kohtuullisella varmuudella, että tiedot osoittavat, että jokin osa pöytäkirjan tutkimuksen on merkitty selvästi tai kontraindikoitu, joko kaikille osallistujille tai tietyn alaryhmä tutkimuksessa osallistujille, tai (ii) on ilmeistä, että mitään selkeää tulos saadaan.
päätös ilmoitettava päätutkijalle joko näiden olosuhteet, osittain perustua tilastolliseen näkökulmaan. Tarkoituksenmukaiset perusteet todiste varteenotettavaa epäilystä ei voi määrittää tarkasti. Erilainen vähintään kolme keskihajonnat välianalyysin suurten päätepisteen voidaan tarvita perustella pysäyttää tai kulkuun tällainen tutkimus ennenaikaisesti. Jos tämä kriteeri hyväksyttäisiin, sillä olisi käytännön etu, että tarkka määrä välianalyysejä olisi juurikaan merkitystä, ja niin ei ole kiinteää aikataulua ehdotetaan [13]. Ellei muuttaminen tai lopettaminen protokollan suosittelema DMEC, päätutkijan, co-tutkijat, yhteistyökumppanit ja hallintohenkilöstön pysyvät tietämätön tulosten välianalyysejä. Yhteiskäyttäjät ja kaikki muut liittyvät tutkimus voi kirjoittaa puheenjohtajalle DMEC kiinnittää huomiota mitään huolta ne voivat olla siitä mahdollisuudesta haittaa käsittelyssä syntyvät tutkittavan tai mitä tahansa muuta asiaa, jotka voivat olla merkityksellisiä. Periaate tutkija seuraa neuvoja puheenjohtaja koskevat päätökset jatkaa tai lopettaa kokeen.
Jäsenet DMEC tämän tutkimuksen ovat:
Dr Bin Du, Dept of Medicine teho-osasto, Peking unionin Medical College Hospital (puheenjohtaja) B professori Andrew Dawson, Dept of Medicine, University of Peradenya, Sri Lanka
professori Abul Faiz Dept of Medicine, Dhaka Medical College, Bangladesh
professori Lau Fei Lung, Hong Kong myrkytystietokeskukseen, Hongkong, Kiina
tohtori ShaoMei Han, Dept of Statistics, Peking unionin Medical College Hospital (Tilastotieteilijä) B professori Ji Jiang, Dept Pharmaceulogy, Peking unionin Medical College Hospital
keskustelu
GLAOP tutkimus on multi-site, tulevaisuuteen kohorttitutkimuksessa, joka pyrkii arvioimaan vaikutusta mahahuuhtelu, erityisesti OP ja nieltynä aika jne erilaisten tärkeiden tuloksia. Aikaisemmat tutkimukset vatsahuuhtelua ovat mitanneet tuloksia huumeiden overdosers [8] GLAOP tutkimus on ominaista sen suuri otoskoko OP potilaiden ja kattavan mittaus myrkkyä tasoilla. Pohjalta Näiden vahvuuksien ansiosta GLAOP tutkimuksen vaikutusten arvioimiseksi, ja siihen liittyvät mekanismit vatsahuuhtelua toiminnan pidemmän aikavälin hoitotuloksia, ja tuottaa hypoteeseja tulevaisuuden tutkimusta. Lopulta GLAOP tutkimus pyrkii tiedottamaan kliinikot noin mahahuuhtelu hoidon tuholaismyrkkyjä, jotta helpotetaan muutosta kliinisessä käytännössä ja parantaa lopputulosta tuholaismyrkkyjä potilaille. GLAOP Tutkimuksessa on mahdollisten rajoitusten. Ensimmäinen, paitsi kertaa mahalaukun huuhtelu, on olemassa monia tunnettuja tekijöitä, jotka vaikuttavat tulokseen. Näitä ovat nieleminen aikaa, erityisesti OP, määrä nielemisen, taustalla oleva sairaus ja niin edelleen. Lisäksi joitakin tärkeitä tekijöitä voi olla tuntematon tai mittaamattoman, jolloin jäljellä sekoittavia ja bias. Jos nämä erot liittyvät tulosten edun Tutkimuksen tulokset voivat olla vaikea analysoida. Onneksi ohjelmisto satunnaistamista on käytetty triage oikeudenkäyntiä. Toiseksi, koska etiikkaa huolta, ryhmä ilman huuhtelu lainkaan voida perustaa Kiinassa tutkia sen roolia OP potilaille suoraan. Ei ole väliä mitä tulos otettiin pois, yksi huuhtelu parempi tai useampia pesuja parempi, on vaikea esittää oikeudenkäyntiä entisestään, koska erilaisten etnisten huolta maailmassa. Jos esimerkiksi useita huuhtelu ei osoita paremmin kuin yksittäinen huuhtelu, se on pitkä matka perustaa RCT tutkia eroa on yhden huuhtelulla eikä huuhtelun Kiinassa. Kolmanneksi, vaikka peräisin 3 eri terveyskeskukset ja hoito-protokollaa on käytetty, kaikki nämä sairaalat ovat Kiinassa; Siten GLAOP tutkimusten tuloksista voidaan yleistää OP potilaita muita asetuksia.
Nämä rajoitukset ehdottaa useita suuntia tuleville tutkimuksille. Ensinnäkin, suunnittelu tulevaisuuden satunnaistettua tutkimusta tehdään vatsahuuhtelu. Kapea sisällyttämiskriteerit OP potilaista, niin vastaavan tekijöitä voidaan tutkia paremmin. Toiseksi, jotta esittää suhteellista tutkimusten jälkeen, viestinnän asiantuntijoiden maailmassa tarvitaan. Winning ymmärtämistä tutkimus ja sen merkitys, se on parempi saavuttaa kokeiden. Lopuksi ylimääräinen havainnointitutkimukset erityisesti otettu Kiinan ulkopuolella olisi tehtävä arvioida yleistettävyyttä havainnoista GLAOP tutkimuksessa.
Yhteenvetona GLAOP tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka pyrkii tarjoamaan uutta tietoa yhdistyksen mahanhuuhtelu , erityisesti OP ja muiden näkökohtien OP kanssa hoitotuloksia. Vahvuudet Tutkimuksen kuuluu kattava mittaus- näytteiden ja tulosten sekä suhteellisen suurikokoinen otoskoko. Tulokset GLAOP Selvityksen tarkoituksena tutkia sen myrkyllisen kinetiikka OP ja vaikutuksista vatsahuuhtelulla sitä, parantaa hoidon ja tuloksia OP potilaista.
Lyhenteet
GLAOP:
mahalaukun huuhtelulla akuutissa orgaaninen fosforiyhdiste tuholaismyrkkyjä
OP:
organofosfori-
RCT:
satunnaistettuja kokeita

ICU:
tehohoidossa
EKG:
sähköinen sydämen kaavio
DMEC:
seurantaohjelma eettinen komitea.
julistukset
Kiitokset
ME on Wellcome Trust Urakehitys Fellow rahoittama avustus GR063560MA päässä Wellcomen Tropical Interest Group.
Kirjoittajien alkuperäinen toimitettu tiedostoja kuvia
Alla linkkejä kirjoittajien alkuperäiset toimitti asiakirjat kuville. 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc Kirjoittajien alkuperäinen tiedosto kuvio 1 Kilpailevat edut
tekijä (t) ilmoittaa, että heillä ei ole kilpailevia intressejä.

• Ennustaminen T vaiheessa mahakarsinoo- vahvistamalla CT ja suun varjoainetehosteisiin ultrasonography
• Case Report Familiaalisilla mahasyövän sekä kordooma esittäminen samassa Family