Ventrikkelskylling i Akutt fosfororganiske plantevernmidler forgiftning (GLAOP) - en randomisert kontrollert studie av multippel vs. enkelt ventrikkelskylling i uselektert akutt fosfororganiske plantevernmidler forgiftning
Abstract
Bakgrunn
organophosphorus (OP) plantevernmiddel forgiftning er den vanligste formen av plantevernmiddel forgiftning i mange asiatiske land. Retningslinjer i vestlige land for behandling av forgiftning tyder på at mageskylling bør utføres bare dersom to kriterier er oppfylt: innen en time av giften inntak og betydelig inntatt mengde. Men bevisene som disse retningslinjene er basert på, er fra medisindoser i utviklede land, og kan være irrelevant for OP forgiftning i Asia. Kinesisk klinisk erfaring tilsier at OP forblir i magen i flere timer eller dager etter inntak. Således kan det være grunner for å gjøre en eller flere gastrisk LAVAGES for OP forgiftning. Det har ikke vært noen randomiserte kontrollerte forsøk (RCT) for å vurdere denne praksisen av flere LAVAGES. Siden det er i dag standardbehandling i Kina, kan vi ikke utføre en RCT ingen utskylling kontra en enkelt kylling vs. flere LAVAGES. Vi vil sammenligne en enkelt ventrikkelskylling med tre mage LAVAGES som første trinn å vurdere rollen til tarmskylling i OP forgiftning.
Metoder /Design
Vi har utformet en RCT vurdere effektiviteten av flere mage LAVAGES i voksen OP self-forgiftning pasienter innlagt på tre kinesiske sykehus innen 12 timer etter inntak. Pasientene vil bli randomisert til standard behandling pluss enten en enkelt mageskylling på opptak eller tre mage LAVAGES på fire timers mellomrom. Det primære utfallet er i sykehus dødelighet. Analysen vil være på intention to treat basis. På bakgrunn av den historiske forekomsten av OP på studiesteder, forventer vi å melde 908 pasienter over tre år. Dette anslått utvalgsstørrelse gir nok strøm til å vurdere dødeligheten; og en rekke andre eksponerings og utfallsvariabler, inkludert spesielle ops og inntak tid. Endringer av OP nivå vil bli analysert for å gi noen giftige kinetiske data.
Diskusjon
GLAOP studien er en roman, prospektiv kohortstudie som vil utforske de giftige kinetikk av OP og effekter av tarmskylling på den. Gitt dårlig informasjon om konsekvensene av mageskylling på kliniske resultater for OP pasienter, kan denne studien gi viktig informasjon for å kunne informere klinisk praksis.
Bakgrunn
selvpåført forgiftning har nådd epidemiske proporsjoner i deler av den tredje verden der svært giftige gift og sparsom medisinske fasiliteter sikre en høy dødelighet. Plantevernmidler er det store problemet - WHO anslår at de forårsaker mer enn 250.000 dødsfall på verdensbasis hvert år [1]. De fleste dødsfallene skyldes organophosphorus (OP) insektmidler [2].
Ventrikkelskylling er en rutinemessig førstehjelp prosedyre for selv forgiftet pasienter i Folkerepublikken Kina og mange Asia land [3-6], men ikke i utviklede land . Retningslinjer brukt i Vesten foreslå at mageskylling bør bare brukes når to kriterier er oppfylt: 1) pasienten presenterer innen en time av giften inntak og 2) mengden av toksin er betydelig [7]. Dersom pasienten er tilstede etter en time, blir mageinnholdet antatt å ha sannsynligvis føres inn i tynntarmen, slik at mageskylling da ikke ville være effektivt. I tillegg, hvis det gjøres uforsiktig, kan ventrikkelskylling presse mageinnhold utover pylorus, og dermed forbedre absorpsjon [7].
Det er ingen bevis for den kliniske effekten av tarmskylling. I løpet av 1997, American Academy of Clinical Toxicology og European Association of Poisons sentre og kliniske Toksikologer publisert anmeldelser vurdere verdien av en enkelt ventrikkelskylling ved innleggelse i akutt selv-forgiftning [8]. Stillingen uttalelse bemerket at alvorlige komplikasjoner er forbundet med kylling, og at det var ingen studier av tilstrekkelig kvalitet med å vurdere effekten av behandlingen med tarmskylling. Rapportene understreket viktigheten av å etablere høykvalitets RCT med klinisk relevante resultater for å finne ut hvilken rolle tarmskylling i forgiftning ledelse.
Men vi bør merke seg at bevisene som de europeiske og amerikanske retningslinjene er basert innebærer i stor grad overdoser med relativt trygge farmasøytiske midler i vestlige land. Det er ikke klart hvor relevant slike studier er til landlige Asia hvor OP plantevernmidler er ofte inntatt og saken dødsulykke noen 20-50 ganger høyere enn Vesten. Dessuten er det lettere å aspirere flytende plantevernmidler enn tabletter fordi tabletter kan blokkere hullene på slutten av utskylling tube [9].
For å finne ut om det er noen papirer som er relevante for flytende OP plantevernmiddel forgiftning, vi også gjennomført en Clinical Evidence-søk og vurdering i løpet av 2005, i tillegg til en systematisk gjennomgang av Medline, Embase og Cochrane Collaboration databaser, for å identifisere relevante randomiserte kontrollerte studier ser på tarmskylling i OP forgiftninger. Vi klarte ikke å finne noen studier publisert på engelsk eller andre europeiske språk. Vi senere søkte den kinesiske Nasjonalt kunnskapsinfrastruktur. Selv om dette er identifisert over 500 artikler som beskriver kylling i OP forgiftet pasienter, ingen rapporterte RCT. Samlet sett er det en mangel på høy kvalitet bevis på effektiviteten av ett eller flere mage LAVAGES i akutte menneske OP forgiftning.
Nåværende klinisk praksis i Kina er å gi et enkelt ventrikkelskylling til alle pasienter med OP selv-forgiftning i henhold til den kinesiske lærebok [6]. Videre har praksisen med å gi flere mage LAVAGES blitt nylig populære fra flere ikke-randomiserte kontrollerte studier utført i Kina, til tross for de skjevheter som ligger i studiedesign. For eksempel, du og kolleger viste at gjentatte LAVAGES, hver 2 timer for 24-48 timer, redusert dødelighet fra 20,94% til 4,65% i en studie av 86 pasienter [4]. Luo og kolleger så på LAVAGES hver 4-6 timer for opptil 24 timer, og viste en reduksjon i dødelighet fra 47,5% til 14,6% [5]. Slike studier, til tross for sine metodiske svakheter, tyder på at praksisen med å gi flere mage LAVAGES må vurderes i en RCT.
Flere lavage teknikken kan fungere ved å fjerne plantevernmidler igjen i magen etter første skylling, plantevernmidler som kommer inn i mage fra tynntarmen i den liggende pasient, og /eller plantevernmiddel som skilles ut av den gastriske slimhinne i magen (enterovascular sirkulasjon). Kinesiske studier har funnet at konsentrasjonen av OP i magen til å være fortsatt høye i flere timer eller dager etter inntak og ventrikkelskylling [10, 11]. Dette i motsetning til upubliserte studier fra Hanoi, Vietnam, som har funnet litt OP å være tilstede etter ventrikkelskylling (Dawson, personlig kommunikasjon).
Siden ventrikkelskylling er i dag standardbehandling i Kina, er vi ikke i stand til å utføre en RCT av ingen utskylling kontra en enkelt kylling vs. flere LAVAGES. I stedet, som et første skritt i en revurdering av den rollen tarmskylling i OP forgiftet pasienter, har vi utviklet en studie som sammenligner pasienter som fikk standardbehandling pluss enten en kylling eller tre LAVAGES. Hvis tre LAVAGES ikke tilbyr fordelen over en enkelt kylling, kan det da være aktuelt å vurdere å utforme en placebokontrollert RCT av tarmskylling.
Hvis tre mage LAVAGES er vist å være gunstig, da slike LAVAGES bør oppmuntres over hele verden for OP plantevernmiddel forgiftning siden teknikken er billig, lett tilgjengelig og rimelig sikker når luftveiene er beskyttet
Metoder /design
studien er utformet som en åpen RCT med to parallelle grupper. en enkelt ventrikkelskylling ved opptak vs tre mage LAVAGES på fire timers mellomrom fra opptak. Kinesiske voksne pasienter til en sekundær sykehus med en historie med akutt OP selv-forgiftning vil bli rekruttert til studien.
Rettssaken er utarbeidet og er designet for å være kompatibel med det konsoliderte Standards of Reporting Trials (Consort) Vern .
Pasienter
RCT vil bli utført i akuttmottaket og /eller intensivavdelinger (ICU) av Harrison International Peace Hospital i Hengshui Han Bei-provinsen, den første Central Hospital i Baoding Han Bei-provinsen, og Wen Shang Hospital i Shan Dong provinsen.
Alle pasienter med en historie med OP plantevernmiddel inntak vil bli kontaktet angående studien. Skriftlig informert samtykke vil bli bedt om fra bevisste pasienter ved en studie lege. Samtykke til bevisstløse voksne pasienter vil bli søkt fra medfølgende slektninger. Pasienter som er bevisstløs ved innleggelse og nåtid uten slektninger vil ikke bli rekruttert til studien.
Pasienter som ikke gir samtykke til rekruttering vil motta vanlig omsorg fra medisinsk avdeling ansatte.
Inklusjons- og eksklusjonskriterier
studien tar sikte på å rekruttere alle pasienter innlagt til de voksne medisinske avdelinger av studie sykehus med en historie med akutt oral OP plantevernmiddel selvforgiftning 12 timer i løpet av inntak krever atropin. Eksklusjonskriterier vil være: alder under 18 år; kjent graviditet; co-inntak av en annen gift; og tidligere rekruttering til RCT.
Pasientoppfølging
Alle pasienter vil bli sett på opptak til legevakt og /eller intensivavdelinger, og gjenopplivet som nødvendig av menighetens leger sammen med studie leger. Standard behandling vil bli administrert som beskrevet i figur 1 [12]. Figur 1 Behandling protokoll for OP forgiftet pasienter
Vi vil bruke fem markører for rutinen vurdering av atropin krav:. Miose, svetting, dårlig luft inntreden i lungene på grunn av bronchorrhoea og bronkospasme, bradykardi og hypotensjon. Dersom en av markørene er til stede, vil vi gi en 2 mg bolus av atropin. Markører for tilstrekkelig atropin administrasjon er en klar brystet på auskultasjon uten hvese, puls > 80 slag /min, elever ikke lenger finne, tørr axillae og systolisk blodtrykk > 80 mmHg. Hvis det ikke er bedring i fem minutter, vil dosen doblet og deretter doblet igjen hver gang det er ingen respons. Målet med atropin terapi er å tømme brystet og nå endepunktene for brystet, puls og blodtrykk. Når pasienten er atropinized, vil 10-20% av den totale mengden av atropin som kreves for å laste pasienten tilført per time, titrert til pasientens tilstand.
Pralidoxime klorid vil bli gitt i henhold til protokollen anbefalt av Verdens helseorganisasjon , dvs. en startdose på 30 mg /kg i løpet av 20 minutter, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på minst 8-10 mg /kg per time inntil klinisk bedring (for eksempel 12-24 timer etter at atropin er ikke lenger er nødvendig eller pasienten er ekstubert) eller 7 dager.
Lavage vil bli gjort så snart en pasient er stabilisert og gjenopplivet som ovenfor. Pasientene vil motta ventrikkelskylling på opptak, uavhengig av om de har allerede fått det på en annen helsestasjon.
Pasienter vil forbli under omsorg av sykehusenes konsulent leger benytter administrasjonsprotokoller avtalt mellom konsulenter og studie team. Menighetens medisinske team vil ta avgjørelser om intubasjon og overføring av pasienter til intensivbehandling eller for hjertepacing uavhengig av studie leger. Alle beslutninger tas på grunnlag av klinisk tilstand og gjenspeiler ikke gift svelges eller tider av LAVAGES.
Pasientene vil bli sett jevnlig av leger minst hver tredje time og oftere i henhold til klinisk behov 24 timer i døgnet. Pasientene vil også sett på en studie sengepost runde to ganger hver dag (0830, 2030) og da deres tilstand er registrert. Vesentlige hendelser (intubasjon, kramper og død) vil bli registrert på tidspunktet for hendelsen. Pasientenes tilstand i løpet av de siste 12 timer vil bli gjennomgått på sengepost runde.
Pasientene vil først bli forvaltet på medisinsk avdeling. Alvorlig syke pasienter, som bedømmes av det medisinske teamet, vil bli overført til intensivavdelingen som en seng blir tilgjengelig.
Kriterier for intubasjon inkluderer lufthastighet på mindre enn 10 pust /minutt, abdominal pust, svikt av ikke-invasive metoder for å opprettholde frie luftveier, eller brøkdel av oksygentrykket til konsentrasjonen er lavere enn 300. Overfølsomhets pasienter, som ikke reagerer på atropin og væske lungeredning, behandles med dopamin pluss dobutamin som nødvendig.
Trial intervensjoner og studie prosedyrer
pasientene vil plasseres i venstre sideleie og et nese-magerør plassert gjennom et nesebor. En gang i magesekken, vil dens posisjon bli bekreftet ved å aspirere mageinnhold og Lytting på over magen. Den gastriske innhold vil bli sugd ut først og deretter 300 ml vann ved romtemperatur skjøvet i. Vannet vil da bli suget fullstendig av og ytterligere 300 ml administreres. Ovennevnte prosedyrer vil bli gjentatt inntil aspirerte vannet er uten lukt og klart - dette endepunktet vil bli bedømt av minst to leger
prosedyren ovenfor vil bli gjentatt 4 timer og 8 timer etter den første ventrikkelskylling i gruppen. av pasientene som fikk flere LAVAGES. 24 timer etter innleggelse, og etter ventrikkelskylling og prøvetaking har vært ferdig i alle grupper, vil magesonde trekkes ut.
Prosedyre vil bli utført av faglært helsepersonell. Vitale kropps tegn, inkludert EKG (elektrisk hjerte graf) skjerm, blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og pulsoksygenmetning vil bli overvåket under utskylling. Pasientene vil også bli overvåket for komplikasjoner som aspirasjon. Det bør ikke være noe stort problem med compliance siden lavage vil bli gitt av studien team., En 10 ml blodprøve vil bli tatt med en steril sprøyte og kanyle fra hver pasient på rekruttering. Ytterligere 5 ml blodprøver vil tas på ett, fire og tolv timer etter behandling, og deretter ved daglige intervaller inntil utskrivning eller død, fra en undergruppe av pasienter. Hvorvidt en nål eller kanyle anvendes vil være bestemt av ønskene til pasienten. Identiteten og blodkonsentrasjonen av giften vil bli analysert retrospektivt i en undergruppe av pasienter på grunn av begrenset laboratoriefasiliteter., En 10 ml prøve av mage aspirer vil bli tatt i begynnelsen av hver ventrikkelskylling slik at konsentrasjonen av plantevernmidler til stede i magesekken kan beregnes. Volumet av væske suges før de første 300 ml vann er gitt vil bli registrert.
Tildeling av pasientenes
Pasientene vil bli randomisert til en av to studiearmene. Den tilfeldige fordelingen sekvens vil bli generert av datamaskinen og innarbeidet i en Microsoft Access program skrevet for rekruttering av pasienter, randomisering og event opptak. Stratifisert blokk randomisering vil bli utført i henhold til pasientens status ved innleggelse (Glasgow koma scorer 14-15 /15, Glasgow koma poengsum < 14/15).
Tildeling sekvensen vil bli generert uavhengig av studien statistiker og programmerer, som vil ikke ha noen rolle i rekruttering av pasienter, behandling eller vurdering. Variable blokkstørrelser på 3, 6 og 9 vil bli brukt til å fordele pasientene i like mange hver behandlingsgruppe dvs. forholdet. 1: 1
Deltakerne vil bli rekruttert og randomisert av en studie lege ved sengen ved hjelp av en dedikert håndholdt datamaskin hver studie sykehus. Randomisering vil skje etter pasientens baseline data er inngått og mottak av samtykke bemerket, og kan ikke bli manipulert av studie leger. Rekrutterings legen vil være i stand til å forutsi tildeling før randomisering
Alle praktiske skritt er tatt for å unngå skjevhet. (I) randomisering Programmet har blitt utviklet for å være rask og enkel å betjene, og likevel forbli uavhengig av etterforskerne; (Ii) neste behandling fordeling, kan ikke forutsies på forhånd; (Iii) den primære utfallet, vital status ved utskrivning, er entydige, og de sekundære utfall er målet; (Iv) alle resultater blir registrert av studien team, ikke andre sykehusleger, plakater (v) pasientoppfølging bør være nær 100% komplett; og (vi) analysen vil bli utført på en intention to treat basis.
Outcomes
primære utfallet er totaldødelighet under innleggelse.
Sekundære utfall inkluderer andelen pasienter som krever intubasjon for luft svikt; periode ventilasjon; Andelen av pasienter som utvikler mellom syndrom; og 50% utvinning tid for røde blodlegemer acetylkolinesterase enzymaktivitet.
Utvalgsstørrelse
I alle tre pasient registrert sykehus, minst 15% av forgiftede pasienter dør før utslipp [6]. En absolutt reduksjon på 6% vil være av klinisk betydning. For å være i stand til å detektere hvorvidt multiple mageskylling reduserer dødeligheten fra 15% til 9%, med et signifikansnivå (a) på 5%, og en kraft på 80%, et minimum på 454 pasienter må rekrutteres til hver arm av (dvs. 908 pasienter totalt). rettssaken
det skal ikke være noe tap å følge opp for den primære utfallet. Pasientene vil enten bli utskrevet i live fra avdelingene eller deres organer overført til likhuset for rettslig obduksjon. Sekundære kliniske resultater vil bli vurdert på sykehuset før pasienten utslipp; rød celle AChE vil bli målt i en undergruppe av pasienter ved et laboratorium blind for tildeling.
Study hypoteser og planlagte analyser
Hovedhypotesen er at multipler mage LAVAGES vil redusere letalitet fra 15% til 9%, følgelig den primære sammenligningen vil være av flere LAVAGES med en enkel skylling.
det er mulig at flere LAVAGES vil være mer effektiv jo tidligere de er i gang. Derfor vil vi vurdere trender i klinisk effektivitet i henhold til tid etter inntak behandlingsstart. For å avgjøre om behandling bør startes uavhengig av alvorlighetsgrad, vil vi også vurdere trender i tilfelle dødsfall priser over en gradient av alvorlighetsgrad.
Subgruppeanalyser er planlagt å se på konsistensen av behandlingseffekten over spesielle OPS som er vanlige i Kina, f.eks. dichlorvos, phorate, dimetoat. Analysene vil også bli gjort for å undersøke om inntak av et måltid innen en time etter inntak påvirker utfallet.
Opptak blod og mageinnhold prøvene vil bli retrospektivt analysert for å fastslå identiteten til giften inntas. Primær analyse vil da bli gjentatt med korreksjon for identiteten av giften. De tidsavhengige variasjoner av OP nivå vil bli analysert for å gi OP giftige kinetiske data.
Statistisk analyse
Hovedanalysen vil bli utført på en intention to treat basis, ved hjelp av chi kvadrat test for den primære utfallet (eller Fishers eksakte test eventuelt) og for andre dikotome utfall. Relativ risiko (pluss risikoreduksjon), absolutt risikoreduksjon og NNT (pluss 95% konfidensintervall) vil også bli beregnet. For utfall der tid til hendelsen er registrert, vil log rank test brukes til å sammenligne behandlingsgruppene. I tillegg vil en Kaplan-Meier kurve bli produsert for å illustrere sammenligning av dødelighet mellom grupper.
En analyse av trender i behandlingseffekt for faktorer 'rapporterte tid fra inntak til behandling "og" pasient status på inngangsbilletten "vil også være utføres ved hjelp av statistiske modelleringsteknikker.
data Monitoring og etisk komité (DMEC)
en uavhengig DMEC er etablert for rettssaken. For varigheten av rekruttering, vil interim analyser leveres av rettssaken statistiker, strengt fortrolig, til DMEC, sammen med alle andre analyserer DMEC kan be om. Dataene vil bli levert til styreleder i DMEC så ofte han ber om. Møter vil bli arrangert med jevne mellomrom, som anses hensiktsmessig av formannen. I lys av midlertidige data, og andre bevis fra relevante studier, vil DMEC informere rektor etterforsker (Dr Li Yi), hvis du er i deres syn (i) det er bevis utover rimelig tvil at dataene tyder på at noen del av protokollen under etterforskning er tydelig angitt eller kontraindisert, enten for alle deltakerne, eller for en bestemt undergruppe av forsøkspersonene, eller (ii) det er klart at noen klar utfallet vil bli innhentet.
beslutningen om å informere rektor etterforsker i begge av disse omstendigheter vil delvis være basert på statistiske betraktninger. Relevante kriterier for bevis utover rimelig tvil kan ikke angis nøyaktig. kan være nødvendig for en forskjell på minst tre standardavvik i den midlertidige analysen av de store endepunktet for å rettferdiggjøre stanse eller endre, slik studie for tidlig. Hvis dette kriteriet skulle bli vedtatt, ville det ha den praktiske fordelen at det nøyaktige antallet interim analyser vil være av liten betydning, og så ingen fast timeplan er foreslått [13]. Med mindre endring eller opphør av protokollen er anbefalt av DMEC, rektor etterforsker, vil co-etterforskere, samarbeidspartnere og administrativt ansatte forblir uvitende om resultatene fra de foreløpige analysene. Samarbeidspartnere og alle andre med tilknytning til studien kan skrive til leder av DMEC å trekke oppmerksomhet til noen bekymring de måtte ha om muligheten for skade som følge av behandlingen som studeres, eller andre forhold som kan være relevante. . Prinsippet etterforsker vil følge rådene til formannen om beslutninger om å fortsette eller stoppe rettssaken
medlemmer DMEC for denne studien er:
Dr Bin Du, Dept of Medicine Intensive Care Unit, Peking Union Medical College Hospital (leder)
professor Andrew Dawson, Dept of Medicine, University of Peradenya, Sri Lanka
professor Abul Faiz Dept of Medicine, Dhaka Medical College, Bangladesh
professor Lau Fei Lung, Hong Kong Poison Control Center, Hong Kong, Kina
Dr. ShaoMei Han, Dept of Statistics, Peking Union Medical College Hospital (statistiker)
professor Ji Jiang, Dept Pharmaceulogy, Peking Union Medical College Hospital
diskusjon
GLAOP studien er en multi-site, prospektiv kohortstudie som søker å evaluere virkningen av mageskylling, spesielt OP og inntak tid etc. på en rekke viktige resultater. Mens tidligere studier av mageskylling har målt resultatene for narkotika overdosers [8], er GLAOP studiet preget av sin store utvalgsstørrelse på OP pasienter og sin omfattende måling av giftnivåer. Bygger på disse styrkene gjør at GLAOP studie for å evaluere effekten og tilhørende mekanismer for ventrikkelskylling tiltak på lengre sikt pasientutfall, og å generere hypoteser for fremtidig forskning. Til syvende og sist, søker GLAOP studie for å informere klinikere om ventrikkelskylling terapi plantevernmiddel forgiftning, slik som å bidra til endringer i klinisk praksis og bedre utfall for plantevernmiddel forgiftning pasienter. Den GLAOP Studien har potensielle begrensninger. Først, i tillegg til tider med mageskylling, er det mange kjente faktorer som påvirker resultatet. Disse omfatter inntak tid, særlig OP, Mengden av inntak, underliggende sykdom og så videre. Videre noen viktige faktorer kan være ukjent eller umålt, noe som resulterer i rest confounding og bias. Hvis disse forskjellene er knyttet til utfallet av interesse, kan studien resultatene være vanskelig å analysere. Heldigvis programvare for randomisering har vært brukt i triage av rettssaken. For det andre, på grunn av etikk bekymring, gruppe uten kylling i det hele tatt kan ikke settes opp i Kina for å undersøke sin rolle i OP pasienter direkte. Uansett hva resultatet ble satt ut, enkelt kylling bedre eller flere LAVAGES bedre, er det vanskelig å legge frem rettssaken videre på grunn av de ulike etiske bekymringer i verden. For eksempel, hvis flere kylling viser ingen bedre enn single kylling, er det en lang reise for å sette opp en RCT å utforske forskjellen mellom enkeltkylling og ingen kylling i Kina. Tredje, selv trukket fra 3 forskjellige medisinske sentre og en behandlingsprotokoll er benyttet, alle disse sykehusene er i Kina; Dermed kan GLAOP studien resultatene ikke general til OP pasienter i andre sammenhenger.
Disse begrensningene foreslå flere retninger for fremtidige studier. Først utformingen av fremtidig randomiserte forsøk med tarmskylling. Begrens inklusjonskriteriene for OP pasienter, så de respektive faktorene kan studeres bedre. For det andre, for å legge frem etterpå relative studier, kommunikasjon med eksperter i verden er nødvendig. Å vinne forståelse av rettssaken og dens betydning, vil det være bedre å utføre forsøkene. Endelig flere observasjonsstudier spesielt tatt utenfor Kina bør gjennomføres for å vurdere generalizability av funnene fra GLAOP studien.
Oppsummert er GLAOP studien en prospektiv kohort studie som søker å gi ny kunnskap om foreningen av mageskylling , spesielt OP og andre aspekter av OP med pasientens utfall. Sterke av studien omfatter omfattende måling av prøver og resultater, og en relativt stor projiserte utvalgsstørrelsen. Resultater fra GLAOP studiet skal bidra til å utforske de giftige kinetikk av OP og effekter av mageskylling på det, bidra til å forbedre seg og utfallet av OP pasienter
Forkortelser
GLAOP.
Mage kylling i akutt fosfororganiske plantevernmidler forgiftning
OP:
organophosphorus
RCT:
randomiserte kontrollerte studier
ICU:
intensivavdeling
EKG:
elektrisk hjerte grafen
DMEC:
data overvåking og etikkutvalg.
Erklæringer
Takk
ME er en Wellcome Trust Karriereutvikling Fellow finansiert av stipend GR063560MA fra Wellcome tropiske Interest Group.
Forfattere 'originale innsendt filer for Images Nedenfor er linkene til forfatternes originale innsendte filer for bilder. 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc Forfatteroriginalfilen for figur 1 Konkurrerende interesser
forfatteren (e) erklærer at de ikke har noen konkurrerende interesser.